<혈소판교반기(3단 분리형) 규격서>

1. 제품규격

<내용><장비 사양>

<보관용량(Random PLT 기준)><250 bag 이상(보관 시 겹치지 않아야 함)>

<온도 조절기><Microprocessor>

<온도표시><디지털 표시장치(LCD or LED display)>

<온도설정 가능범위><20 ~ 24 ℃ (preset 22 ℃)>

<표시온도 단위><0.1 ℃>

<온도보정><가능>

<온도 기록장치><가능><온도 알람 발생 시 알람 발생 시간 및 온도가 기록되어야 함 (7-days는 온도기록(line)의 변화 확인 가능)><독립전원장치 배터리가 연결 또는 미연결 시에도 작동 가능><전원 차단 시 온도기록계 작동 가능><온도보정 가능>

<온도 경보 시스템><상, 하한 온도 시 알람 작동 및 시각적 확인 가능><문 개방 시 알람 작동 및 시각적 확인 가능><교반 정지 시 알람 작동 및 시각적 확인 가능><전원 차단 시 알람 작동 및 시각적 확인 가능><알람 해제 작동 가능>

<소음정도><85 dB 미만>

<온도유지 기능><72시간 측정된 온도의 평균값과 설정온도 차이 ± 1.0 ℃ 이내><72시간 측정된 모든 온도와 설정온도 차이 ± 1.5 ℃ 이내>

<교반 속도><65 ~ 75 rpm/min>

<공기순환 방식><Forced-Air Circulation>

<전원><220 V (차압 등 전압 변경 시 부대비용은 업체 부담)>

<재질><Stainless steel>

<냉매제><Non CFC (HCFC 가능)>

<밸리데이션><비용은 장비 납품가에 포함되어야 하며 대한적십자사 혈액관리본부 밸리데이션 관련 규정에 따라 수행되어야 함>

<하자보수기간(무상A/S기간)><3년 이상>

2. 구비 요건

- 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동법 시행규칙 제14조에 의한 자격을 구비한 자

- 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 제27조 규정에 의한 부정당업자에 해당하지 않는 자

- 의료기기법 제6조, 제15조, 제16조 및 제17조에 의