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제 안 요 청 서 桤灧

氠瑢

사 업 명

「바이오 생체활성제품 글로벌 사업화 지원 AI 플랫폼 구축 및 사업화 기반 마련」

주관기관

(사)한국바이오특화센터협의회 바이오글로벌 사업화지원센터

2026. 06.

氠瑢

담당

소 속

직위/성명

전화번호

e-mail

바이오글로벌

사업화지원센터

주임/최해성

041-522-4850

tree0715@kbcluster.or.kr

湯湷

桤灧

목 ـ Ā ྠ Ā 차

Ⅰ. 사업개요 腘 ȃ 1

Ⅱ. 사업추진 방안 汀 ȃ 6

Ⅲ. 제안요청내용 濈 ȃ 12

Ⅳ. 제안서 작성요령 攼 ȃ 52

Ⅴ. 제안안내 사항 汄 ȃ 57

Ⅵ. 별첨 诨 ȃ 73

Ⅶ. 서식 诨 ȃ 84

Ⅰ. 사업 개요

湰灧 湯湷

潴景

1. 제안개요 楴䵴

○ 사업명: 바이오 생체활성제품 글로벌 사업화 지원 AI 플랫폼 구축 및 사업화 기반 마련

○ 사업금액: 금 1,250,000,000원(부가가치세 포함)

○ 사업기간: 계약일로부터 365일

○ 사업범위 : 바이오 생체활성물질 활용 제품의 R&D 전주기 지원 AI 에이전트 플랫폼 기획·설계·구축·고도화 및 사업화 기반 구축

2. 추진배경 및 필요성 楴䵴

□ AI 기술 환경 변화 대응 필요

○ LLM 기반 생성형 AI 기술의 급속한 성숙 및 대형 데이터 플랫폼에서 산업 특화 AI 에이전트 기술로의 전환

○ 기존 대규모 통합 DB 구축 방식에서 외부 API 연계+자체RAG 방식의 경량·유연 아키텍처로 패러다임 전환

○ 플랫폼 구축 전략과 사업의 효율적 전환 필요

□ 배경 및 필요성

○ 국내 바이오 생체활성물질 기반 제품의 성장세 대비, R&D 전주기에 걸친 의사결정 지원 인프라의 부재로 개발기간 장기화·인허가 실패율 증가 등 구조적 병목 지속

○ 규제 기관 Cell-Up 규제지원 체계 도입에도 불구, 가이드라인 해석·임상 설계·인허가 대응의 전문 인력 의존도 높아 중소 바이오 기업의 진입장벽 상존

○ 글로벌 진출 및 경쟁력 확보를 위한 R&D 기획부터 사업화까지 전주기 통합 지원 AI 에이전트 플랫폼 구축 및 산업 생태계 전반의 역량 고도화 필요

3. 서비스 내용 楴䵴

□ R&D 전주기 의사결정 지원 서비스

○ 소재 발굴부터 사업화까지 R&D 전주기 의사결정 지원

○ 페르소나별 맞춤형 에이전트 서비스 구독 제공

○ 대화형 자연어 인터페이스 기반 직관적 사용자 경험 제공

□ 지능형 데이터 분석 및 인사이트 제공

○ 데이터 파이프라인(논문·천연물·임상·규제·특허·시장·R&D·제조) 통합 분석

○ 자동 생성 산출물(SMK 보고서 등) 제공

○ 규제 기관 CELL-UP 가이드라인 기반 규제 대응 가이드 제공

□ 신뢰성 기반 출력 품질 보장 서비스

○ 환각(Hallucination) 방지 메커니즘 내장으로 검증된 결과 제공

○ 모든 출력값에 대한 출처 및 근거 명시

○ 도메인 전문가 검증 환류 체계 기반 지속적 품질 개선

□ 수요자 맞춤형 서비스 제공 체계 구축

○ 공용 플랫폼(SaaS): 바이오 산업체·연구기관 대상 구독형 서비스 제공

○ 전용 플랫폼(Single): 보안 및 데이터 독립성이 요구되는 기업·기관 대상 전용 격리 환경 제공

楴䵴 4. 사업 범위 ※ 세부내용은 ‘Ⅲ. 제안요청내용’ 참조

□ AI 에이전트 플랫폼 기획

○ 사용자 페르소나별 핵심 의사결정 Bottle-neck 분석

○ R&D 전주기별 에이전트 기능 요구사항 정의

○ 에이전트별 입력·출력·판단 기준 명세 작성

○ 자동 생성 산출물 스펙 정의

○ 규제 기관 CELL-UP 가이드라인 기반 규제 대응 로직 설계

○ 데이터 파이프라인 활용 기준 및 대화형 UX 시나리오 설계

□ AI 에이전트 플랫폼 설계 및 구축

○ AI 에이전트 플랫폼 아키텍처, LLM 엔진 선정 및 기술 스택 설계

○ 데이터 파이프라인 소스 연계 인터페이스 설계

○ 공용(SaaS) + 전용(Single) 아키텍처 기반 AI 에이전트 플랫폼 구축

○ LLM 엔진 및 RAG 파이프라인, 대화형 자연어 인터페이스 구현

○ 분야별 데이터 파이프라인 연계, GPU 추론 인프라 및 클라우드 환경 구축

○ 환각 방지 및 출력 품질 검증 시스템 구축

○ 기획안 기반 구축 단계별 정합성 확보

□ 플랫폼 고도화 및 검증

○ 개발 진행 단계별 기획안과의 정합성 검토 및 개선 방안 제시

○ 산업/연구/기관 전문가 투입을 통한 AI 출력값 검증 및 환류 체계 운영 자문

○ 검증 결과 기반 RAG 데이터 및 프롬프트 개선 방향 제시

○ 검증 결과 기반 플랫폼 기능 개선 및 업데이트

○ 성능 요구 사항 충족 여부 테스트 및 품질 검증

○ 보안 요구사항 대응 및 취약점 점검

□ 사업화 기반 구축

○ 타깃 고객 시장 니즈 검증 및 수익모델 타당성 분석

○ 파일럿 고객 발굴 및 초기 사업화 활동 지원

○ 사업화 비즈니스 모델 정립 및 성과 관리 체계 수립

○ 플랫폼 운영 및 마케팅 활동 계획 수립

□ 플랫폼 시스템 품질인증

○ 공인 시험기관(TTA, KTL 등 KOLAS 인정기구)을 통한 V&V 시험을 실시하고 시험성적서 발급

- 요구사항 명세서 구현 여부(Verification) 및 사용자 부합성(Validation) 검증

Ⅱ. 사업 추진 방안

1. 추진목표

○ 도메인 특화AI 에이전트 플랫폼 개발

- 바이오 생체활성물질 활용 제품 R&D 전주기(소재 발굴▶ 근거검토 ▶ 규제 대응▶ 임상 설계▶ 제조 공정▶ 사업화) 의사결정 지원

- 산업 참여 주체 대상 통합 플랫폼 구축

○ 페르소나 맞춤형 지능형 기능 구현

- R&D 산업 참여 주체별 페르소나에 부합하는 핵심 기능 영역 구현

○ 수요자 맞춤형 서비스 제공 체계 확립

- 공용 플랫폼(SaaS) 기반 바이오 산업체·연구기관 대상 구독형 서비스 운영 모델 확립

- 전용 플랫폼(Single) 기반 보안 및 데이터 독립성이 요구되는 기업·기관 대상 서비스 체계 구축

○ 신뢰성 기반 출력 품질 확보

- RAG 기반 근거 추적, 출처 명시, 신뢰도 점수 제공을 통한 환각(Hallucination) 방지 메커니즘 내장

- 도메인 전문가 검증 환류 체계 운영을 통한 출력 정확도 75% 이상 달성(1차년도 말 기준)

○ 자립적 사업화 기반 마련

- SaaS 수익모델 타당성 검증 및 가격 구조 수립

- 파일럿 고객 발굴 및 초기 시장 진입 기반 구축

- 성과 관리 체계 수립을 통한 중장기 자립 운영 토대 마련

2. 추진체계

○ 추진 조직도

氠瑢

주관기관

바이오글로벌

사업화지원센터

기술 개발 부문

기획 사업화 부문

플랫폼 설계 및 구축

기획 · 설계 · 사업화

자문위원회

산/학/연 전문가

○ 조직 구성별 역할

氠瑢 歭扯

구 분

추진조직

주요 역할

주관기관

바이오글로벌 사업화지원센터

사업발주, 총괄관리, 감독, 의사결정, 산출물 검수

기술 개발 부문

플랫폼 설계 및 구축

플랫폼 아키텍처 설계, LLM 엔진 및 RAG 파이프라인 구현, 데이터 파이프라인 연계, 인프라 및 환각 방지 시스템 구축, 성능·보안 검증

기획 사업화 부문

기획/설계/사업화

페르소나 분석, 기능 요구사항 정의, 규제 대응 로직 설계, 개발 정합성 모니터링, 출력 검증 환류 체계 운영, 사업화 기반 구축, 자문 구성 및 운영

자문위원회

산/학/연 전문가

바이오 생체활성물질 산/학/연 전문가 자문, 규제 기관 인허가 및 임상 자문, AI 출력값 도메인 검증

3. 추진일정

○ 착수일로부터 12개월 이내 완료하되 상호협의 하에 변동 가능함

氠瑢

구분

1개월

2~3개월

4~6개월

7~9개월

10~12개월

단계

착수·분석

기획·설계

개발·구축

고도화·검증

검수·사업화

산출물

착수보고서

아키텍처 설계서, PoC 결과

에이전트 기능, 파이프라인

테스트 결과· 검증 보고서

최종 산출물 일체

4. 추진방안

□ 주요 보고 일정

○ 용역수행 업체는 용역수행의 효율적인 진도관리를 위하여 다음과 같이 보고하여야 함

1) 착수보고

- 프로젝트 착수 후 2주 이내 실시하며, 추진 계획·조직 구성· 일정을 보고(보고 방식은 협의에 따라 결정)

2) 중간보고

- 요구사항 분석 및 설계 완료 후 실시하며, 과업 진행 현황·설계 결과·차기 추진계획을 보고(보고 방식은 협의에 따라 결정)

3) 최종보고

- 계약 종료일 이전 실시하며, 전체 산출물 및 사업화 계획을 보고(보고 방식은 협의에 따라 결정)

4) 정기보고

- 월 1회 서면 제출을 원칙으로 하며, 월간 업무 계획 대비 실적·진척도·문제점·차월 계획 및 특이사항을 포함

5) 수시보고

- 긴급 변경 작업 발생 또는 발주처 요청 시 즉시 보고

□ 산출물

楴䵴 ○ 산출물

氠瑢

구분

산출물

주요 내용

착수

∙ 착수계

∙ 착수보고서(사업수행 계획 포함)

사업 추진 방향, 일정, 조직, 위험관리 계획, 참여자간 책임·역할 분담

분석

∙ 요구사항 정의서

∙ 에이전트 페르소나 명세서

∙ 자동생성 산출물 스펙 정의서

R&D 단계별 에이전트 기능 요구사항 및 페르소나별 시나리오, 정의, 자동 생성 산출물 스펙 정의

설계

∙ 에이전트 의사결정 로직 설계서

∙ 아키텍처 설계서(DB·인터페이스·보안 포함)

∙ UX/UI 설계서(시나리오·화면 포함)

∙ 데이터 파이프라인 활용 기준 정의서

수요자 맞춤형 아키텍처, 에이전트 의사결정 로직, 규제 대응 로직, 데이터 파이프라인 설계, 화면 설계

개발

∙ 개발 산출물(소스코드)

∙ 단위 테스트 결과서

∙ API 명세서

에이전트 엔진, RAG 파이프라인, 데이터 연계 인터페이스 일체 구현

검증 및 고도화

∙ 도메인 정합성 검증 보고서(전문가 검수, 정합성 검토 포함)

∙ 통합 테스트 결과서(성능·보안·품질 포함)

자문위원회 구성·운영, 환각 방지·정확도 검증, 기획안 정합성 점검, RAG 데이터·프롬프트 개선 환류

품질인증

∙ V&V 시험성적서

∙ 시정 및 보완 조치 결과서

공인 시험기관을 통한 기능, 서능, 보안, 신뢰성 등 표준 SW 품질 항목의 객관적 시험·입증, 보완

사업화 기반 구축

∙ 시장 분석 보고서

∙ 수익 모델 및 가격 구조 설계서

∙ 플랫폼 운영 및 마케팅 활동 계획서(성과 관리 체계 포함)

타깃 고객 니즈 검증, 수익모델 설계, 성과 측정 체계 구축, 운영 계획 수립

이행

∙ 운영·사용자 매뉴얼(교육자료 포함)

∙ 인수 인계서

∙ 도메인 데이터 업데이트 가이드

운영·관리·사용자 교육용 자료 일체, 운영 단계 도메인 자문 체계

종료단계

∙ 최종보고서(완료보고서, 산출물 일체 포함, 향후 운영·확장 방향성 포함)

전체 사업 결과 종합 및 2차년도 사업 확장 방향 제시

○ 최종 성과품

1) 바이오 생체활성물질 활용 제품 R&D 의사결정 지원 AI 에이전트 플랫폼

2) 기획·설계·검증 결과 보고서

3) 사업화 기반 구축 및 운영 계획 보고서

4) 운영/사용자 매뉴얼 및 가이드라인

5) 종합 감리 결과보고서(감리수행결과보고서, 시정조치확인 보고서)

6) 사업 최종보고서

※ 산출물은 파워포인트, 워드 또는 PDF로 작성

※ 프로그램 소스는 컴파일하여 실행이 가능한 상태로 제출

※ 이미지는 제작파일(포토샵, 일러스트, 플래시 등) 및 최종 서비스 파일 모두 제출

※ 개발산출물은 사전에 용역 감독자의 제출서식 승인 후 제출

※ 본 사업의 수행결과물(계약목적물)에 따른 지식재산권은 발주기관과 계약상대자가 공동으로 소유하며, 향후 사업화 기여도에 따라 계약당사자간 협의를 통해 지분을 별도로 정할 수 있음. 지식재산권의 타용도 및 상업적 활용 시 반드시 발주기관과 협의하여야 함.

Ⅲ. 제안요청 내용

1. 제안요청 개요

○ 페르소나별 핵심 의사결정 Bottle-neck 분석 및 R&D 전주기 에이전트 요구사항 정의

○ 자동 생성 산출물 스펙 및 규제 기관 CELL-UP 기반 규제 대응 로직 설계

○ 바이오 생체활성물질 활용 제품 R&D 산업 참여 주체의 페르소나별 요구 기능을 제공하는 AI 에이전트 플랫폼 개발

○ R&D 전주기에서 발생하는 의사결정 Bottle-neck 해소를 위한 핵심 영역별 지능형 기능 구현

○ 데이터 공백 최소화 및 분석 결과물 고도화를 위한 데이터 파이프라인 구축

○ 수요자 맞춤형 서비스 제공 체계 구축

○ 대화형 자연어 인터페이스 기반 의사결정 지원 및 주요 자동 생성 산출물 제공

○ 산학연 정합성 검증 및 환각 방지 환류 체계 구축

○ 시장 니즈 검증, 수익모델 설계 및 성과 관리 체계 수립

2. 목표 시스템 개념도

氠瑢

漠杳

3. 요구사항 총괄

□ 총괄표

氠瑢

구분

주요 내용

비고

기획(PLR)

페르소나 분석, R&D 단계별 에이전트 기능 요구사항 정의, 입력·출력·판단 기준 명세

핵심

설계(DSR)

자동 생성 산출물 스펙 정의, CELL-UP 기반 규제 대응 로직 설계, UX 시나리오 설계

핵심

모니터링(MOR)

단계별 기획안 정합성, 도메인 적합성 모니터링, 개선 의견 제시

핵심

검증고도화(ENR)

자문위원회 운영, 도메인 정합성 검증, RAG·프롬프트 개선 자문

핵심

사업화(BIR)

시장 니즈·수익모델·가격 구조 타당성 검토, 성과 관리 체계 수립

핵심

기능(SFR)

사용자 페르소나별 기능, 핵심 영역별 지능형 기능

핵심

장비(ECR)

AI 추론 GPU, 클라우드 인프라, 스토리지, 네트워크

필수

성능(PER)

응답속도, 동시접속, 처리용량, 가용성

필수

인터페이스(INT)

데이터 파이프라인, 외부 API 연계, LLM 연계

필수

데이터(DAR)

Vector DB, Knowledge Graph, 데이터 갱신주기, 품질관리

필수

테스트(TER)

단위·통합·성능·사용자 수용 테스트

필수

보안(SER)

수요자 맞춤형 접근 격리, 데이터 암호화, 접근 통제, CSAP 대응

필수

품질(QUR)

환각 방지, 출력 품질 검증, 정확도 측정, 사용자 피드백

핵심

제약(COR)

법·제도 준수, 표준 준수, 기술 제약, 운영 제약

필수

관리(PMR)

일정관리, 의사소통, 위험관리, 변경관리, 산출물관리

필수

인증(VVR)

공인시험기관을 통한 V&V 시험으로 요구사항 구현 및 검증 등 표준 품질의 객관적 입증, 시험성적서 발급

필수

□ 요구사항 목록표

氠瑢

ID

구분

요구사항명

PLR-001

기획

페르소나별 의사결정 Bottle-neck 분석

PLR-002

기획

R&D 단계별 에이전트 기능 요구사항 정의

PLR-003

기획

에이전트별 입력·출력·판단 기준 명세 작성

PLR-004

기획

주요 자동 생성 산출물 요구사항 정의 및 품질 검토 보고

PLR-005

기획

개발사 SFR 도메인 적합성 검토 및 보완 의견 제시

DSR-001

설계

자동 생성 산출물 스펙 정의(규제 기관 기준)

DSR-002

설계

CELL-UP 기반 규제 대응 로직 설계 자문

DSR-003

설계

데이터 파이프라인 항목별 활용 기준 설계 자문

DSR-004

설계

대화형 UX 시나리오 설계 자문

DSR-005

설계

의사결정 흐름(Decision Flow) 설계 자문

MOR-001

모니터링

개발 단계별(분석·설계·개발·테스트) 기획안 정합성 검토

MOR-002

모니터링

개발사 산출물 도메인 적합성 모니터링

MOR-003

모니터링

정합성 이슈 식별 및 개선 의견 제시

ENR-001

검증·고도화

AI 출력값 도메인 정합성 검증 기준 수립

ENR-002

검증·고도화

자문위원회(산업·연구·기관 전문가단) 구성·운영

ENR-003

검증·고도화

전문가 검수 프로세스 설계 및 운영 자문

ENR-004

검증·고도화

RAG 데이터·프롬프트 개선 의견 제시

ENR-005

검증·고도화

고도화 이터레이션 자문 참여

BIR-001

사업화

타깃 고객(바이오 산업체·CRO·연구기관) 시장 니즈 조사 및 검증

BIR-002

사업화

플랫폼 서비스 결과물과 고객 기대치 정합성 검토

BIR-003

사업화

수익모델 타당성 분석

BIR-004

사업화

가격 구조 검토 의견 제시

BIR-005

사업화

KPI 설계 및 성과 측정 체계 수립 지원

SFR-001

기능

지능형 문헌 분석 및 데이터 마이닝 에이전트

SFR-002

기능

소재 후보 발굴 및 추천에이전트

SFR-003

기능

지식 그래프 기반 연관성 분석

SFR-004

기능

상용화 적합성 분석(TRL 등급 산출)

SFR-005

기능

기술 가치 평가 보고서 자동 생성

SFR-006

기능

유망 기술 발굴 및 매칭

SFR-007

기능

주요 산출물 자동 생성

SFR-008

기능

수요-공급 지능형 매칭

SFR-009

기능

임상 및 재현성 예측 시뮬레이션

SFR-010

기능

AI 기반 임상 프로토콜 설계 지원

SFR-011

기능

임상 통계 시뮬레이션 및 분석

SFR-012

기능

피험자 Drop-out 예측 및 순응도 관리

SFR-013

기능

MFDS 인허가 예측 및 가이드

SFR-014

기능

글로벌 규제 대응(FDA/EFSA/FOSHU)

SFR-015

기능

특허 저촉 검토 및IP 분석

SFR-016

기능

지능형 제형 최적화

SFR-017

기능

공정 Scale-up 시뮬레이션

SFR-018

기능

원료 동등성 및 품질 예측

SFR-019

기능

Batch 간 편차 보정 가이드

SFR-020

기능

R&D 연구 분석 보고서 자동 생성

SFR-021

기능

사업화 분석 보고서 자동 생성

SFR-022

기능

인허가 신청 보고서 자동 생성

SFR-023

기능

대화형 자연어 인터페이스(Conversational UX)

SFR-024

기능

출처 표기 및 근거 제시(Citation)

SFR-025

기능

다국어 지원(한/영)

SFR-026

기능

사용자 권한 및 프로필 관리

SFR-027

기능

공용 플랫폼(SaaS) 운영

SFR-028

기능

전용 플랫폼(Single) 환경 제공

SFR-029

기능

사용자 피드백 수집 및 학습 환류

SFR-030

기능

산출물 다운로드(PDF, Word, Excel)

SFR-031

기능

이력 관리 및 검색

SFR-032

기능

관리자 대시보드(사용량·품질 모니터링)

ECR-001

장비

AI 추론용 GPU (저전력 추론 GPU L4 또는 동급 권장)

ECR-002

장비

클라우드 인프라(1차년도 렌탈, 2차년도 자체 도입)

ECR-003

장비

스토리지(Vector DB 운영용 SSD)

ECR-004

장비

네트워크 보안 장비(방화벽, IPS)

PER-001

성능

에이전트 응답속도(질의 유형별 차등)

PER-002

성능

동시 접속/추론 처리 용량

PER-003

성능

데이터 처리 용량(1일 1TB)

PER-004

성능

시스템 가용성(99.5% 이상)

INT-001

인터페이스

외부 API 연계(무료 데이터 소스)

INT-002

인터페이스

유료 논문 DB 연계(사용자 구매 방식)

INT-003

인터페이스

광역 LLM API 연계(Claude, GPT 등)

DAR-001

데이터

Vector DB 구축(임베딩 저장)

DAR-002

데이터

Knowledge Graph 구축(관계 저장)

DAR-003

데이터

데이터 갱신 주기 자동화

DAR-004

데이터

데이터 품질 관리(이상치, 중복, 결측치)

DAR-005

데이터

데이터 분류 체계(바이오 생체활성물질 활용 제품 도메인 온톨로지)

TER-001

테스트

단위·통합 테스트

TER-002

테스트

성능·부하 테스트

TER-003

테스트

사용자 수용 테스트(UAT)

SER-001

보안

수요자 유형별 데이터 격리

SER-002

보안

전용 플랫폼 인프라 격리

SER-003

보안

데이터 암호화(전송·저장)

SER-004

보안

사용자 인증 및 접근 통제(RBAC)

SER-005

보안

감사 로그(Audit Log)

SER-006

보안

CSAP 인증 대응(설계 수준)

SER-007

보안

개인정보보호(PIPA 준수)

SER-008

보안

취약점 점검 및 침해사고 대응

QUR-001

품질

환각(Hallucination) 방지 메커니즘

QUR-002

품질

출력 품질 검증 환류 체계

QUR-003

품질

정확도 정량 측정 및 개선

QUR-004

품질

사용자 피드백 기반 지속 개선

COR-001

제약

법·제도 준수(개인정보보호법, 정보통신망법)

COR-002

제약

표준 준수(ISO 27001, OWASP Top 10)

COR-003

제약

기술 제약(오픈소스 라이선스 검토)

COR-004

제약

운영 제약(24/7 운영, 백업)

PMR-001

관리

일정 관리(WBS, 마일스톤)

PMR-002

관리

의사소통 관리(정기·수시 보고)

PMR-003

관리

위험 관리(리스크 식별·대응)

PMR-004

관리

변경 관리(CR 프로세스)

PMR-005

관리

산출물 관리(버전 관리, 형상 관리)

VVR-001

인증

V&V 시험계획 수립

VVR-002

인증

기능적합성 검증

VVR-003

인증

비기능 품질 검증

VVR-004

인증

시험성적서 발급 및 환류

4. 상세 요구사항

① 기획 요구사항(PLR)

氠瑢

요구사항 분류

기획 요구사항

요구사항ID

PLR-001

요구사항명

페르소나별 의사결정 Bottle-neck 분석

요구사항 정의

R&D 산업 참여 주체의 R&D 수행 과정에서 발생하는 정보 탐색·판단·실행 단계별 Bottle-neck을 식별·분석하여 에이전트 설계의 기초 입력 자료로 활용

세부 요구사항

• IDI 심층 인터뷰 수행

• 페르소나별 핵심Pain-point 도출

• Bottle-neck 영역별 분류

• 정성·정량 데이터 기반 분석 보고서 작성

• 페르소나 명세서 별첨 제공

氠瑢

요구사항 분류

기획 요구사항

요구사항ID

PLR-002

요구사항명

R&D 단계별 에이전트 기능 요구사항 정의

요구사항 정의

바이오 생체활성물질 활용제품 R&D 각 단계별로 필요한 에이전트 기능 요구사항을 도메인 관점에서 정의

세부 요구사항

• R&D 단계별 핵심 활동 도출

• 각 단계별 에이전트 기능 후보 정의

• 단계 간 데이터·결과 흐름 정의

• 페르소나-단계 매트릭스 작성

• 우선순위 기능 도출(1차년도 구현vs 2차년도 확장)

氠瑢

요구사항 분류

기획 요구사항

요구사항ID

PLR-003

요구사항명

에이전트별 입력·출력·판단 기준 명세 작성

요구사항 정의

각 에이전트가 처리할 입력 데이터, 생성할 출력 결과, 판단·추론 시 활용할 기준을 명세화하여 개발사가 구현 가능한 수준의 기능 정의 자료 제공

세부 요구사항

• 에이전트별 입력 데이터 항목 정의(필수·선택, 데이터 타입)

• 에이전트별 출력 결과 정의(포맷, 필드, 표현 방식)

• 판단 기준 정의(참조 데이터, 의사결정 로직 흐름)

• 예외 처리 케이스 정의(데이터 결측, 신뢰도 부족 등)

• 에이전트 간 협업 시나리오 정의(Orchestrator 호출 흐름)

氠瑢

요구사항 분류

기획 요구사항

요구사항ID

PLR-004

요구사항명

자동 생성 산출물 요구사항 정의 및 품질 검토 보고

요구사항 정의

플랫폼이 자동으로 생성할 주요 핵심 산출물의 요구사항을 정의

세부 요구사항

• 자동 생성 산출물 목록 정의

• 산출물별 사용 목적 및 타깃 사용자 정의

• 산출물별 필수 포함 항목 정의

• 산출물 품질 기준(정확성·완성도·가독성) 정의

• 산출물별 우선순위(1차년도 구현 대상) 권고

氠瑢

요구사항 분류

기획 요구사항

요구사항ID

PLR-005

요구사항명

개발사 SFR 도메인 적합성 검토 및 보완 의견 제시

요구사항 정의

개발사가 작성한 SFR에 대해 바이오 생체활성물질 활용 제품 도메인 관점에서 적합성을 검토하고, 누락·모호·불충분한 항목에 대한 보완 의견을 제시

세부 요구사항

• 개발사 SFR에 대한 1:1 검토 의견서 작성

• 도메인 관점에서 추가·삭제·수정 의견 제시

• SFR과 PLR-002의 매핑 매트릭스 작성

• 의견 반영 결과 확인 및 재검토

• 최종 합의 SFR 목록 산출

② 설계 요구사항(DSR)

氠瑢

요구사항 분류

설계 요구사항

요구사항ID

DSR-001

요구사항명

자동 생성 산출물 스펙 정의(규제기관 기준)

요구사항 정의

자동 생성 산출물(주요 핵심 산출물)이 규제 기관 제출 양식 및 심사 기준에 부합하도록 상세 스펙을 정의

세부 요구사항

• 산출물별 규제기관 제출 양식 분석 및 매핑

• 산출물 구성 챕터 및 필수 항목 정의

• 항목별 데이터 출처 및 작성 방법 정의

• 신청 단계별 산출물 차별화(사전 검토용·정식 제출용)

• 산출물 샘플 1종 이상 작성 제공

氠瑢

요구사항 분류

설계 요구사항

요구사항ID

DSR-002

요구사항명

CELL-UP 기반 규제 대응 로직 설계 자문

요구사항 정의

규제 기관 바이오·생체활성물질 규제지원 체계(CELL-UP) 가이드라인에 부합하는 규제 대응 로직의 설계를 자문

세부 요구사항

• CELL-UP 가이드라인 핵심 요구사항 정리

• 규제 대응 단계별 의사결정 로직 설계 자문

• 인허가 통과 확률 산출 기준 권고

• 보완 자료 가이드 로직 설계 자문

• 가이드라인 변경 시 갱신 프로세스 권고

氠瑢

요구사항 분류

설계 요구사항

요구사항ID

DSR-003

요구사항명

데이터 파이프라인 항목별 활용 기준 설계 자문

요구사항 정의

데이터 파이프라인(논문·천연물·임상·규제·특허·시장·R&D·제조) 각 항목별로 도메인 관점의 활용 기준을 설계 자문

세부 요구사항

• 분야별 활용 우선순위 데이터 도출

• 데이터 항목별 신뢰도 등급 기준 권고

• 데이터 간 교차 검증 로직 자문

• 출처별 인용 가중치 권고(Tier 1/2/3 분류)

• 데이터 갱신 주기 권고

氠瑢

요구사항 분류

설계 요구사항

요구사항ID

DSR-004

요구사항명

대화형 UX 시나리오 설계 자문

요구사항 정의

페르소나별 핵심 사용 시나리오를 도메인 관점에서 설계하여 개발사의 대화형 인터페이스(Conversational UX) 구현에 입력 자료로 제공

세부 요구사항

• 페르소나별 핵심 사용 시나리오 6종 이상 작성

• 단계별 대화 흐름(Multi-turn) 설계

• 에이전트 호출 흐름 및 분기 시나리오 정의

• 예외 상황 시나리오(질의 모호, 데이터 부족 등) 정의

• 시나리오별 산출물 예시 작성

氠瑢

요구사항 분류

설계 요구사항

요구사항ID

DSR-005

요구사항명

의사결정 흐름(Decision Flow) 설계 자문

요구사항 정의

R&D 전주기에서 발생하는 의사결정 시점별 에이전트의 추론·판단·권고 흐름을 시각화하여 개발사 구현 자료로 제공

세부 요구사항

• R&D 단계별 핵심 의사결정 시점 도출

• 시점별 Decision Tree 작성

• 분기 조건 및 임계값 권고

• 권고 결과의 신뢰도 표기 기준 정의

• 의사결정 결과 환류(Feedback) 흐름 설계 자문

③ 모니터링 요구사항(MOR)

氠瑢

요구사항 분류

모니터링 요구사항

요구사항ID

MOR-001

요구사항명

개발 단계별 기획안 정합성 검토

요구사항 정의

분석·설계·개발·테스트 각 단계별로 산출된 결과물이 기획·설계 자료와 정합성을 유지하는지 검토

세부 요구사항

• 단계별 정합성 검토 시점 정의(분석·설계·개발·테스트 종료 시점)

• 단계별 검토 의견서 작성

• 검토 결과 발주처 공유

• 정합성 미달 시 개선 의견 제시

• 검토 의견 반영 결과 확인

氠瑢

요구사항 분류

모니터링 요구사항

요구사항ID

MOR-002

요구사항명

개발사 산출물 도메인 적합성 모니터링

요구사항 정의

개발사가 작성한 아키텍처 설계서, 에이전트 기능 명세서, UX 설계서 등 주요 산출물에 대해 바이오 생체활성물질 활용 제품 도메인 적합성 관점에서 모니터링

세부 요구사항

• 주요 산출물 적합성 검토

• 산출물별 검토 의견서 작성

• 도메인 적합성 평가 기준 수립 및 적용

• 적합성 미달 항목 분류

• 개선 권고 사항 제시

氠瑢

요구사항 분류

모니터링 요구사항

요구사항ID

MOR-003

요구사항명

정합성 이슈 식별 및 개선 의견 제시

요구사항 정의

모니터링 과정에서 식별된 정합성 이슈를 종합 분류·정리하고 발주처에 개선 의견을 제시

세부 요구사항

• 정합성 이슈 등록부 운영(이슈ID, 유형, 우선순위, 상태)

• 월간 정합성 이슈 보고서 작성

• 이슈 해결 진척 추적

• 사업 종료 시 종합 정합성 검토 보고서 제출

④ 검증·고도화 요구사항(ENR)

氠瑢

요구사항 분류

검증·고도화 요구사항

요구사항ID

ENR-001

요구사항명

AI 출력값 도메인 정합성 검증 기준 수립

요구사항 정의

AI 에이전트의 출력값이 바이오 생체활성물질 활용 제품 도메인 관점에서 정합성을 갖추었는지 판단할 수 있는 검증 기준을 수립

세부 요구사항

• 출력값 정합성 평가 항목 정의(사실성·완전성·일관성·인용 정확성 등)

• 항목별 평가 척도 정의

• 검증 대상 출력값 카테고리 정의(논문 분석·산출물 자동 생성·예측 결과 등)

• 도메인별 차등 기준 수립(규제·임상·제조 등)

• 검증 기준서 문서화

氠瑢

요구사항 분류

검증·고도화 요구사항

요구사항ID

ENR-002

요구사항명

자문위원회(산업·연구·기관 전문가단) 구성·운영

요구사항 정의

AI 출력값 검증을 위해 바이오 생체활성물질 활용 제품 도메인 전문가단으로 구성된 자문위원회를 결성·운영

세부 요구사항

• 자문위원 영입

• 전문 분야 분배(소재·임상·규제·제조·사업화 등 균형 확보)

• 정기 자문회의 운영

• 자문위원회 운영 규정 수립

• 자문위원 활동 결과 보고서 작성

氠瑢

요구사항 분류

검증·고도화 요구사항

요구사항ID

ENR-003

요구사항명

전문가 검수 프로세스 설계 및 운영 자문

요구사항 정의

자문위원회 활용을 통한AI 출력값 정기 샘플링 검수 프로세스를 설계하고 운영을 자문

세부 요구사항

• 정기 샘플링 검수 절차 수립

• 검수 결과 기록 양식 및 데이터베이스 운영

• 검수 결과 정량 평가(정확도·신뢰도 등)

• 검수 결과 관계자 공유 및 환류

氠瑢

요구사항 분류

검증·고도화 요구사항

요구사항ID

ENR-004

요구사항명

RAG 데이터·프롬프트 개선 의견 제시

요구사항 정의

전문가 검수 결과 기반으로RAG 데이터 보강·프롬프트 개선 방향에 대한 도메인 관점의 의견을 제시(실제 개선 구현은 기술 개발 부문 담당)

세부 요구사항

• 검수 결과 기반 오류 패턴 분류(정보 부족·잘못된 인용·도메인 오류 등)

• 패턴별RAG 데이터 보강 의견 제시

• 프롬프트 개선 권고안 작성

• 개발사 개선 결과 재검토

• 개선 사이클 보고서 작성

氠瑢

요구사항 분류

검증·고도화 요구사항

요구사항ID

ENR-005

요구사항명

고도화 이터레이션 자문 참여

요구사항 정의

기술 개발 부문이 수행하는 고도화 이터레이션의 각 사이클에 도메인 자문을 제공하여 정확도 향상에 기여

세부 요구사항

• 고도화 이터레이션 사이클 정의

• 사이클별 자문 결과 보고서 작성

• 정확도 정량 측정 데이터 검토

• 지속적 정확도 향상을 위한 도메인 자문 제공

• 향후 고도화 방향 권고

⑤ 사업화 요구사항(BIR)

氠瑢

요구사항 분류

사업화 요구사항

요구사항ID

BIR-001

요구사항명

타깃 고객 시장 니즈 조사 및 검증

요구사항 정의

플랫폼의 타깃 고객(바이오 산업체·CRO·연구기관 등)을 대상으로 시장 니즈를 조사하고 플랫폼이 제공할 가치의 시장 적합성을 검증

세부 요구사항

• 타깃 고객군 정의 및 세분화

• 시장 니즈 조사 수행(인터뷰 또는 설문)

• 가치 제안 검증

• 경쟁 서비스 분석

• 시장 니즈 검증 보고서 작성

氠瑢

요구사항 분류

사업화 요구사항

요구사항ID

BIR-002

요구사항명

플랫폼 서비스 결과물과 고객 기대치 정합성 검토

요구사항 정의

플랫폼이 제공하는 서비스 결과물(자동 생성 산출물, 에이전트 답변 등)과 실제 고객 기대치 간 정합성을 검토

세부 요구사항

• 시장 니즈 조사 결과와 플랫폼 기능의 매핑 매트릭스 작성

• Gap 분석 및 우선순위 도출

• 고객 기대치 충족도 평가(정성·정량)

• 결과물 개선 권고안 제시

• 정합성 검토 보고서 작성

氠瑢

요구사항 분류

사업화 요구사항

요구사항ID

BIR-003

요구사항명

수익모델 타당성 분석

요구사항 정의

플랫폼의 수익모델 시나리오에 대한 타당성을 분석하여 사업화 의사결정 자료를 제공

세부 요구사항

• 수익모델 시나리오 도출(구독·종량제·하이브리드 등)

• 시나리오별 매출 시뮬레이션

• 손익 분기점(BEP) 분석

• 시나리오별 리스크 분석

• 권고 시나리오 도출

氠瑢

요구사항 분류

사업화 요구사항

요구사항ID

BIR-004

요구사항명

가격 구조 권고안 도출

요구사항 정의

시장 조사 결과와 수익모델 분석을 기반으로 플랫폼 가격 구조에 대한 검토 의견 제시

세부 요구사항

• WTP(Willingness To Pay) 조사

• 경쟁 서비스 가격 벤치마킹

• 플랜별 가격 구조 권고(Free·Standard·Professional·Enterprise 등)

• 수요자 유형별 차등 가격 구조 권고

• 가격 정책 보고서 작성

氠瑢

요구사항 분류

사업화 요구사항

요구사항ID

BIR-005

요구사항명

KPI 설계 및 성과 측정 체계 수립 지원

요구사항 정의

플랫폼의 사업화 성과를 측정할 수 있는 체계를 설계하고 측정 가이드를 수립

세부 요구사항

• 성과 측정 항목 정의

• 항목별 목표값 권고

• 성과 측정 방법 및 주기 정의

• 발주처 보고용 대시보드 설계 권고

• 성과 관리 체계 수립 보고서 작성

⑥ 기능 요구사항 (SFR)

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-001

요구사항명

지능형 문헌 분석 및 데이터 마이닝 에이전트

요구사항 정의

방대한 논문·특허 데이터를 자연어 질의 기반으로 분석하고 핵심 인사이트를 추출하는 에이전트

세부 요구사항

• PubMed, PMC, Semantic Scholar 등 다중 소스 통합 검색 지원

• 초록·본문 자동 파싱(Methods, Results, Discussion 섹션별 구조화)

• 기전(Mechanism), 바이오마커, 연구설계, 피험자수, 투여량 등 핵심 정보 자동 추출

• 유료 논문 Full-text는 사용자 구매 방식으로 연계

• 검색 결과는 출처(DOI, 저자, 발행일) 명시 의무

• 환각 방지를 위한 답변▶ 근거▶ 원본 소스 추적 가능 구조 설계

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-002

요구사항명

소재 후보 발굴 및 추천 에이전트

요구사항 정의

효능 키워드 기반으로 적합한 바이오액티브 소재 후보를 자동 추천하고 우선순위화하는에이전트

세부 요구사항

• PubChem, ChEMBL, KNApSAcK 등 천연물·화학 DB 연계

• 효능-소재 매칭 점수(Score) 산출 및 Ranking

• 독성·안전성 사전 검토(공개 DB 기반 알려진 독성 정보 매칭·경고)

• 이미 규제 기관 인정된 유사 소재와의 차별성 분석

• 추천 결과에 대한 근거 논문 자동 첨부

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-003

요구사항명

지식 그래프 기반 연관성 분석

요구사항 정의

소재·효능·질환·규제·특허 간 연관관계를 지식 그래프로 구조화하여 숨겨진 연관성을 탐색하는 기능

세부 요구사항

• 소재-효능-질환-규제-특허 노드 및 관계 정의

• 연관성 강도 점수 산출

• 그래프 시각화 제공

• 신규 연관관계 자동 탐지

• 근거 논문 자동 연결

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-004

요구사항명

상용화 적합성 분석(TRL 등급 산출)

요구사항 정의

소재·기술의 상용화 준비 수준을 기술 등급 기준으로 평가하고 단계별 고도화 방향을 제시하는 기능

세부 요구사항

• 기술 등급 평가 기준 정의 및 적용

• 소재·기술별 현재 기술 등급 산출

• 등급 상향을 위한 필요 조건 분석

• 유사 사례 벤치마킹 제공

• 기평가 보고서 자동 생성

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-005

요구사항명

기술 가치 평가 보고서 자동 생성

요구사항 정의

소재·기술의 시장 가치와 사업화 가능성을 분석하여 투자·기술이전 의사결정에 활용 가능한 보고서를 자동 생성하는 기능

세부 요구사항

• 시장 규모 및 성장성 데이터 자동 수집

• 경쟁 기술 대비 차별성 분석

• 기술 가치 평가 항목별 점수 산출

• 투자·기술이전 적합성 판단

• 보고서 자동 생성 및 다운로드 제공

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-006

요구사항명

유망 기술 발굴 및 매칭

요구사항 정의

시장·특허·논문 데이터를 기반으로 유망 기술을 발굴하고 수요자와 공급자를 매칭하는 기능

세부 요구사항

• 유망 기술 스크리닝 기준 정의

• 기술 수요자·공급자 프로파일 구축

• 매칭 점수 산출 및 Ranking

• 매칭 결과 근거 자동 제시

• 매칭 보고서 자동 생성

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-007

요구사항명

주요 산출물 자동 생성

요구사항 정의

R&D 전주기 의사결정 지원에 필요한 주요 핵심 산출물을 에이전트가 자동으로 생성하는 기능

세부 요구사항

• 산출물 유형별 자동 생성 템플릿 제공

• 입력 데이터 기반 항목별 자동 작성

• 출처 및 근거 자동 명시

• 산출물 품질 검증 후 출력

• PDF·Word·Excel 다운로드 지원

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-008

요구사항명

수요·공급 지능형 매칭

요구사항 정의

바이오 생체활성물질 활용 제품 R&D 과정에서 발생하는 수요(원료·기술·서비스)와 공급(기업·기관·연구자)을 지능형으로 매칭하는 기능

세부 요구사항

• 수요·공급 카테고리 정의 및 프로파일 구축

• 매칭 알고리즘 기준 정의

• 매칭 점수 및 적합도 산출

• 매칭 결과 근거 자동 제시

• 매칭 이력 관리 및 피드백 반영

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-009

요구사항명

임상 및 재현성 예측 시뮬레이션

요구사항 정의

In-vitro/In-vivo 데이터 기반으로 인체적용시험 성공 확률 및 최적 투여 용량을 예측하는 시뮬레이션 기능

세부 요구사항

• 유사 임상 사례 기반 성공 가능성 추정(참고용, Confidence Score 표기)

• 최적 유효 용량 범위 제시(근거 논문 첨부)

• 독성 및 부작용 사전 경고(공개 임상 데이터 기반)

• 유사 임상 사례 자동 매칭 및 비교 분석

• 결과 산출 시 근거·한계 명시 의무

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-010

요구사항명

AI 기반 임상 프로토콜 설계 지원

요구사항 정의

유사 임상 사례 및 규제 가이드라인을 기반으로 최적화된 임상 프로토콜 설계를 지원하는 기능

세부 요구사항

• 유사 임상 사례 자동 검색 및 비교 분석

• 시험 설계(대조군·투여 용량·기간·평가 지표) 권고

• MFDS·ICH 가이드라인 기반 프로토콜 적합성 검토

• 임상 프로토콜 초안 자동 생성

• 설계 변경 시 영향 분석 자동 제공

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-011

요구사항명

임상 통계 시뮬레이션 및 분석

요구사항 정의

임상시험 설계에 필요한 통계적 분석 및 시뮬레이션을 지원하는 기능

세부 요구사항

• 샘플 사이즈 산출(검정력·유의수준·탈락률 기반)

• 통계 분석 방법 자동 추천(t-test, ANOVA, survival analysis 등)

• 중간 분석 및 적응적 설계 시뮬레이션

• 통계 분석 결과 시각화(그래프·표 자동 생성)

• 분석 결과 근거 및 한계 명시 의무

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-012

요구사항명

피험자 Drop-out 예측 및 순응도 관리

요구사항 정의

임상시험 중 피험자 탈락 가능성을 예측하고 순응도 관리 방안을 지원하는 기능

세부 요구사항

• 유사 임상 사례 기반 Drop-out 위험 요인 분석

• 피험자 특성별 탈락 확률 예측

• 순응도 향상을 위한 관리 방안 자동 제안

• 탈락 발생 시 통계적 영향 분석 및 보정 방안 제시

• 결과 산출 시 근거·한계 명시 의무

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-013

요구사항명

MFDS 인허가 예측 및 가이드

요구사항 정의

규제 기관 바이오 생체활성물질 활용 제품 원료 신청 시 인허가 통과 가능성을 예측하고 부족한 자료를 가이드하는에이전트

세부 요구사항

• MFDS 인정·반려 이력 데이터 기반 통과 확률 산출

• 심사 가이드라인 최신 버전 자동 반영

• 유사 인정 사례 자동 매칭 및 차별화 포인트 제시

• 신청 보고서 초안 자동 생성

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-014

요구사항명

글로벌 규제 대응(FDA/EFSA/FOSHU)

요구사항 정의

미국·유럽·일본 등 주요 국가 규제 기관의 기능성 소재 인정 기준에 부합하는 규제 대응을 지원하는 기능

세부 요구사항

• FDA, EFSA, FOSHU 규제 요건 자동 비교 분석

• 국가별 인정 기준 및 제출 서류 가이드 제공

• 국내 기준 대비 글로벌 기준 Gap 분석

• 규제 변경 사항 자동 모니터링 및 알림

• 국가별 규제 대응 전략 보고서 자동 생성

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-015

요구사항명

특허 저촉 검토 및 IP 분석

요구사항 정의

개발 소재·기술의 특허 저촉 가능성을 검토하고 지식재산권 전략 수립을 지원하는 기능

세부 요구사항

• KIPRIS, WIPO, Google Patents 기반 유사 특허 자동 검색

• 특허 청구항 분석 및 저촉 위험도 산출

• 회피 설계 방향 자동 제안

• 특허 공백 영역(White Space) 탐색 및 출원 기회 제시

• IP 분석 보고서 자동 생성

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-016

요구사항명

지능형 제형 최적화

요구사항 정의

공정 조건과 성분 배합에 따른 제형 안정성·생체이용률을 예측하고 최적화하는 에이전트

세부 요구사항

• 공정 변수(온도, 시간, pH 등)별 성분 변화 시뮬레이션

• 제형 안정성(분해율, 흡습성 등) 예측

• 최적 배합비 자동 산출(시너지 효과 분석)

• Scale-up 시 발생 가능한 물성 변화 사전 경고

• 유사 제형 사례 비교 분석

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-017

요구사항명

공정 Scale-up 시뮬레이션

요구사항 정의

실험실 규모에서 생산 규모로의 공정 확대 시 발생 가능한 변수를 시뮬레이션하고 최적화 방향을 지원하는 기능

세부 요구사항

• 규모별(Lab·Pilot·상업생산) 공정 변수 시뮬레이션

• Scale-up 시 품질 변화 예측(수율·순도·안정성)

• 공정 최적화 조건 자동 도출

• 유사 Scale-up 사례 자동 매칭 및 비교 분석

• Scale-up 결과 보고서 자동 생성

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-018

요구사항명

원료 동등성 및 품질 예측

요구사항 정의

원료 공급처 변경 또는 대체 원료 사용 시 동등성 및 품질 적합성을 예측하는 기능

세부 요구사항

• 원료 성분 프로파일 자동 비교 분석

• 동등성 평가 기준(물리·화학·생물학적 특성) 자동 적용

• 대체 원료 품질 적합성 예측 및 위험도 산출

• 규제 기관 원료 동등성 가이드라인 자동 반영

• 동등성 평가 보고서 자동 생성

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-019

요구사항명

Batch 간 편차 보정 가이드

요구사항 정의

생산 Batch 간 품질 편차를 분석하고 원인 파악 및 보정 방향을 지원하는 기능

세부 요구사항

• Batch별 품질 데이터 자동 수집 및 비교 분석

• 편차 발생 원인 자동 추정(공정·원료·환경 변수)

• 허용 범위 초과 시 자동 경고 및 보정 가이드 제시

• 유사 편차 사례 자동 매칭 및 해결 방안 제시

• Batch 편차 분석 보고서 자동 생성

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-020

요구사항명

R&D 연구 분석 보고서 자동 생성

요구사항 정의

R&D 수행 과정에서 축적된 데이터와 분석 결과를 기반으로 연구 분석 보고서를 자동 생성하는 기능

세부 요구사항

• 연구 단계별 데이터 자동 수집 및 통합

• 연구 목적·방법·결과·결론 구조 자동 구성

• 참고 문헌 자동 인용 및 출처 명시

• 보고서 양식 선택 기능(기관·학술·내부 보고용)

• PDF·Word 다운로드 지원

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-021

요구사항명

사업화 분석 보고서 자동 생성

요구사항 정의

기술·소재의 사업화 가능성 분석 결과를 기반으로 투자·기술이전·창업 의사결정에 활용 가능한 보고서를 자동 생성하는 기능

세부 요구사항

• 시장 규모·성장성·경쟁 현황 자동 분석 및 반영

• 기술 가치·사업화 적합성 평가 결과 자동 통합

• 수익모델·투자 회수 시나리오 자동 구성

• 보고서 양식 선택 기능(투자자·기술이전·내부 보고용)

• PDF·Word 다운로드 지원

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-022

요구사항명

인허가 신청 보고서 자동 생성

요구사항 정의

규제 기관 인허가 신청에 필요한 보고서를 기준 양식에 맞게 자동 생성하는 기능

세부 요구사항

• 규제 기관별 신청 양식 자동 매핑 및 적용

• 임상·안전성·기능성 근거 데이터 자동 통합

• 미흡 항목 자동 식별 및 보완 가이드 제시

• 사전 검토용·정식 제출용 버전 분리 생성

• PDF·Word 다운로드 지원

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-023

요구사항명

대화형 자연어 인터페이스(Conversational UX)

요구사항 정의

자연스러운 대화 흐름으로 모든 기능에 접근 가능한 통합 인터페이스

세부 요구사항

• 한국어·영어 자연어 질의 지원

• 이전 대화 맥락 유지(Multi-turn Dialogue)

• 복합 질의 자동 분해 및 단계별 답변

• 산출물(보고서, 표, 차트) 자동 생성 및 다운로드

• 음성 입력·출력 옵션 지원(선택)

• 모바일 반응형UI 지원

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-024

요구사항명

출처 표기 및 근거 제시(Citation)

요구사항 정의

모든 에이전트 출력값에 대해 출처와 근거를 명시하여 신뢰성을 확보하는 기능

세부 요구사항

• 모든 출력값에 출처(DOI, 저자, 발행일, 기관) 자동 명시

• 답변·근거·원본 소스 3단계 추적 구조 구현

• 출처 신뢰도 등급 자동 표기(A/B/C 등급)

• 인용 형식 선택 기능(APA, Vancouver 등)

• 출처 없는 정보 출력 시 불확실성 명시 의무

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-025

요구사항명

다국어 지원(한/영)

요구사항 정의

한국어·영어 기반의 다국어 서비스 환경을 제공하는 기능

세부 요구사항

• 한국어·영어 UI 전환 기능

• 한국어·영어 자연어 질의 및 응답 지원

• 언어별 전문 용어 사전 구축 및 적용

• 출력 보고서 언어 선택 기능(한국어·영어)

• 향후 추가 언어 확장 가능한 구조 설계

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-026

요구사항명

사용자 권한 및 프로필 관리

요구사항 정의

사용자별 접근 권한과 프로필을 관리하는 기능

세부 요구사항

• 역할 기반 접근 제어(RBAC) 적용(관리자·일반사용자·게스트 등)

• 사용자 프로필 등록·수정·삭제 기능

• 권한별 메뉴·기능 접근 범위 설정

• 사용자 활동 이력 관리 및 조회

• 계정 보안 설정(비밀번호 정책·2단계 인증 옵션)

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-027

요구사항명

공용 플랫폼(SaaS) 운영

요구사항 정의

일반 사용자가 공용으로 사용하는 플랫폼 환경의 운영 기능

세부 요구사항

• 회원 가입·로그인(이메일, SSO, 소셜 로그인 옵션)

• 월간·연간 구독 플랜 관리(Free, Standard, Professional)

• 사용량 기반 과금(API 호출 수, 토큰 수)

• 결제 연동(PG, 세금계산서 발행)

• 사용자 그룹·조직 관리

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-028

요구사항명

전용 플랫폼(Single) 환경 제공

요구사항 정의

보안이 필요한 대형 기관·기업이 독립된 환경에서 자체 데이터로 운영하는 전용 환경

세부 요구사항

• 독립된 클라우드 인프라 격리(전용VPC)

• 자체LLM 모델 Fine-tuning 옵션 제공

• 기업 내부 문서RAG 연동(Private Knowledge Base)

• 외부 인터넷 차단 옵션(On-premise 연계)

• 기업 전용 SLA 및24/7 기술 지원

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-029

요구사항명

사용자 피드백 수집 및 학습 환류

요구사항 정의

사용자 피드백을 수집하여 플랫폼 품질 개선에 환류하는 기능

세부 요구사항

• 출력값별 좋아요·싫어요·상세 피드백 수집 UI 내장

• 피드백 자동 분류(정확도·유용성·속도·사용성)

• 피드백 데이터 품질 개선 재학습 데이터로 활용

• 피드백 누적 현황 관리자 대시보드 제공

• 월간 피드백 분석 보고서 자동 생성

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-030

요구사항명

산출물 다운로드(PDF, Word, Excel)

요구사항 정의

플랫폼에서 생성된 산출물을 다양한 파일 형식으로 다운로드하는 기능

세부 요구사항

• PDF·Word·Excel 형식 선택 다운로드 지원

• 산출물 유형별 최적 파일 형식 자동 추천

• 다운로드 이력 관리 및 재다운로드 기능

• 파일 보안 설정(열람 암호·편집 제한 옵션)

• 대용량 산출물 비동기 처리 및 완료 알림

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-031

요구사항명

이력 관리 및 검색

요구사항 정의

사용자의 질의·분석·산출물 생성 이력을 관리하고 검색하는 기능

세부 요구사항

• 사용자별 질의·분석·산출물 생성 이력 자동 저장

• 이력 검색(키워드·날짜·유형별 필터링)

• 이전 작업 불러오기 및 이어서 진행 기능

• 이력 데이터 내보내기(PDF·Excel)

• 이력 보관 기간 설정 및 자동 삭제 기능

氠瑢

요구사항 분류

기능 요구사항

요구사항ID

SFR-032

요구사항명

관리자 대시보드(사용량·품질 모니터링)

요구사항 정의

플랫폼 운영 현황을 실시간으로 모니터링하고 관리하는 관리자 전용 대시보드 기능

세부 요구사항

• 실시간 사용량 모니터링(접속자·질의 수·API 호출량)

• 에이전트별 출력 품질 지표 현황 표시

• 사용자·구독 플랜별 이용 현황 분석

• 시스템 이상 징후 자동 감지 및 알림

• 월간·분기별 운영 보고서 자동 생성

⑦ 시스템 장비구성 요구사항(ECR)

氠瑢

요구사항 분류

시스템 장비구성

요구사항ID

ECR-001

요구사항명

AI 추론용 GPU

요구사항 정의

AI 에이전트 추론 및 RAG 처리에 적합한GPU 도입

세부 요구사항

• 외부LLM API + 자체RAG/임베딩 구조에 최적화된 추론용GPU 권장

• 저전력 추론GPU (예: NVIDIA L4 24GB 또는 동급) 4장 이상 권장

• 초기1차년도는 클라우드 렌탈, 2차년도 이후 자체 도입 검토 가능

• 워크로드 증가 시H100급GPU 추가 확장 가능한 아키텍처 설계

※ 최소 도입 H/W 예정사항(안)

氠瑢

구분

권장 사양

수량

비고

AI 추론 GPU

NVIDIA L4 (24GB GDDR6, 72W) 또는 동급

4장 이상

저전력·고효율

AP 서버

CPU 32core 이상, RAM 256GB 이상

2대 이상

이중화

DB 서버

CPU 32core, RAM 256GB, NVMe SSD 4TB

2대 이상

Vector DB 운영용

스토리지

NAS 또는Object Storage 50TB 이상

1식

백업 포함

보안 장비

방화벽, IPS, WAF

1식

이중화

氠瑢

요구사항 분류

시스템 장비구성

요구사항ID

ECR-002

요구사항명

클라우드 인프라(1차년도 렌탈, 2차년도 자체 도입)

요구사항 정의

플랫폼 운영을 위한 클라우드 인프라 구성 및 단계적 전환 계획

세부 요구사항

• 1차년도: 클라우드 렌탈 방식 운영(AWS·Azure·NCP 등 국내 리전 우선)

• 2차년도: 자체 서버 도입 검토 및 전환 계획 수립

• 데이터 주권 확보를 위한 한국 리전 우선 적용

• 클라우드·자체 서버 전환 시 무중단 마이그레이션 계획 수립

• 비용 최적화를 위한 Auto-scaling 설계

氠瑢

요구사항 분류

시스템 장비구성

요구사항ID

ECR-003

요구사항명

스토리지(Vector DB 운영용 SSD)

요구사항 정의

Vector DB 및 데이터 저장을 위한 고성능 스토리지 구성

세부 요구사항

• NVMe SSD 기반 고성능 스토리지 구성

• Vector DB 운영용 전용 스토리지 분리

• 데이터 이중화(RAID) 구성으로 안정성 확보

• 스토리지 용량 모니터링 및 자동 확장 설계

• 백업 스토리지 별도 구성(일간 백업 기준)

氠瑢

요구사항 분류

시스템 장비구성

요구사항ID

ECR-004

요구사항명

네트워크 보안 장비(방화벽, IPS)

요구사항 정의

플랫폼 네트워크 보안을 위한 보안 장비 구성

세부 요구사항

• 방화벽(Firewall) 이중화 구성

• 침입 방지 시스템(IPS) 구축 및 운영

• WAF(Web Application Firewall) 적용

• 네트워크 트래픽 실시간 모니터링

• 보안 이벤트 자동 감지 및 알림 체계 구축

⑧ 성능 요구사항(PER)

氠瑢

요구사항 분류

성능 요구사항

요구사항ID

PER-001

요구사항명

에이전트 응답속도

요구사항 정의

사용자 질의에 대한 에이전트의 응답 시간 기준

세부 요구사항

• 단순 질의: 평균 3초 이내, 최대 5초 이내

• 복합 질의(다중 소스 검색·분석): 평균 10초 이내, 최대 30초 이내

• 보고서 자동 생성: 평균 90초 이내, 최대 300초 이내

• 스트리밍 응답 지원(초기 응답 1초 이내 시작)

氠瑢

요구사항 분류

성능 요구사항

요구사항ID

PER-002

요구사항명

동시 접속/추론 처리 용량

요구사항 정의

동시 접속 사용자 및 동시 AI 추론 요청 처리 용량 기준

세부 요구사항

• 동시 접속 사용자(active session): 1년차 100명 이상, 안정화 시 400명 이상 확장

• 동시 AI 추론 요청 처리: 1년차 5건 이상, 안정화 시 15건 이상 확장

• 등록 사용자(가입자): 200명 → 500명 확장 가능

• Auto-scaling 기반 Peak 트래픽 대응(접속 2배, 추론 2배 확장)

氠瑢

요구사항 분류

성능 요구사항

요구사항ID

PER-003

요구사항명

데이터 처리 용량

요구사항 정의

시스템이 처리해야 할 데이터 용량 기준

세부 요구사항

• 1일 처리량: 신규 데이터 2TB 이상 수집·처리

• Vector DB: 1억 건 이상의 임베딩 저장·검색

• 동시 검색 쿼리: 초당 200 QPS 이상 (RAG 검색 기준)

氠瑢

요구사항 분류

성능 요구사항

요구사항ID

PER-004

요구사항명

시스템 가용성

요구사항 정의

시스템 운영 가용성 기준

세부 요구사항

• 연간 가용성 99.5% 이상(월 다운타임 3.6시간 이내)

• 장애 발생 시 RTO(복구 시간 목표) 30분 이내

• RPO(복구 시점 목표) 1시간 이내

• 정기 점검은 월1회, 야간 시간대(02~06시) 진행

⑨ 인터페이스 요구사항(INT)

氠瑢

요구사항 분류

인터페이스 요구사항

요구사항ID

INT-001

요구사항명

외부 API 연계

요구사항 정의

8개 분야 핵심 외부 데이터 소스와의 API 연계 인터페이스

세부 요구사항

• 논문·연구: PubMed 등 주요 소스 연

• 천연물·화학: PubChem 등 주요 소스 연

• 임상·규제·특허·인허가·시장 및 R&D·제조 분야 각 주요 소스 연계

• 각 API별 호출 제한·인증·갱신주기 관리 모듈 구현

• API 장애 시 Fallback 처리(캐시·대체 소스)

氠瑢

요구사항 분류

인터페이스 요구사항

요구사항ID

INT-002

요구사항명

유료 논문 DB 연계

요구사항 정의

사용자가 직접 구매한 유료 논문(Elsevier, Springer 등)을 플랫폼 내에서 활용할 수 있는 인터페이스

세부 요구사항

• 사용자 구매 논문 업로드 및 플랫폼 내 분석 활용

• DOI 기반 자동 메타데이터 추출

• 저작권 보호를 위한 사용자별 격리 저장

• 라이선스 만료·약관 변경 자동 알림

氠瑢

요구사항 분류

인터페이스 요구사항

요구사항ID

INT-003

요구사항명

광역 LLM API 연계

요구사항 정의

Claude, GPT 등 글로벌 LLM 서비스 API와의 연계

세부 요구사항

• 다중LLM 지원(Claude, GPT, Gemini 등)

• 용도별LLM 자동 선택(단순 질의, 복합 추론, 코드 생성 등)

• API Key 관리 및 사용량 모니터링

• 민감 데이터는 광역LLM에 전송하지 않는 격리 정책

⑩ 데이터 요구사항(DAR)

氠瑢

요구사항 분류

데이터 요구사항

요구사항ID

DAR-001

요구사항명

Vector DB 구축

요구사항 정의

임베딩 기반 유사도 검색을 위한 Vector DB 구축

세부 요구사항

• Pinecone, Weaviate, Milvus 등 검증된 Vector DB 도입

• 2,000만 건 이상의 임베딩 저장(바이오 생체활성물질 활용 제품 도메인 핵심 데이터 우선)

• 다국어 임베딩 모델 지원(한국어·영어)

• 검색 응답속도 100ms 이내

• 주기적 인덱스 최적화 자동화

氠瑢

요구사항 분류

데이터 요구사항

요구사항ID

DAR-002

요구사항명

Knowledge Graph 구축

요구사항 정의

소재-효능-기전-임상-규제 간 관계를 표현하는 지식 그래프

세부 요구사항

• Neo4j 또는 동급 Graph DB 도입

• 노드 200만 개 이상, 엣지 2,000만 개 이상 저장(바이오 생체활성물질 활용 제품 도메인 한정)

• 관계 추론 쿼리 지원(Cypher)

• 신규 데이터 추가 시 관계 자동 추론·갱신

氠瑢

요구사항 분류

데이터 요구사항

요구사항ID

DAR-003

요구사항명

데이터 갱신 주기 자동화

요구사항 정의

외부 데이터 소스의 변경을 감지하고 자동으로 갱신하는 체계

세부 요구사항

• 소스별 갱신 주기 설정(실시간, 일간, 주간, 월간)

• 변경 감지 시 증분 업데이트(Delta Update)

• 갱신 실패 시 자동 재시도 및 알림

• 갱신 이력 로그 보관(1년 이상)

氠瑢

요구사항 분류

데이터 요구사항

요구사항ID

DAR-004

요구사항명

데이터 품질 관리(이상치, 중복, 결측치)

요구사항 정의

수집·저장 데이터의 품질을 보장하는 검증 체계

세부 요구사항

• 이상치(Outlier) 자동 검출 및 격리

• 중복(Duplicate) 자동 병합

• 결측치(Missing Value) 처리 정책

• 데이터 출처·신뢰도 등급 표기(A/B/C 등급)

• 정기 품질 감사(분기1회)

氠瑢

요구사항 분류

데이터 요구사항

요구사항ID

DAR-005

요구사항명

데이터 분류 체계

요구사항 정의

바이오 생체활성물질 활용 제품 R&D 도메인에 특화된 데이터 분류 온톨로지

세부 요구사항

• MeSH, MFDS 분류 코드, 자체 바이오 생체활성물질 활용 제품 온톨로지 통합

• 다국어 용어 매핑(한국어, 영어, 라틴어)

• 신규 용어 추가 프로세스 정의

• 분류 체계 버전 관리

⑪ 테스트 요구사항(TER)

氠瑢

요구사항 분류

테스트 요구사항

요구사항ID

TER-001

요구사항명

단위·통합 테스트

요구사항 정의

개발 산출물의 기능 정확성을 검증하는 테스트

세부 요구사항

• 단위 테스트 커버리지 70% 이상

• 통합 테스트 시나리오 50건 이상 작성·수행

• 테스트 자동화(CI/CD 파이프라인 연계)

• 결함 추적 및 재현 가능 보고서 작성

氠瑢

요구사항 분류

테스트 요구사항

요구사항ID

TER-002

요구사항명

성능·부하 테스트

요구사항 정의

시스템 성능과 부하 한계를 검증하는 테스트

세부 요구사항

• 동시 접속 100명 부하 테스트 통과

• 동시 AI 추론 5건 처리 시 응답속도 SLA(P95 15초) 보장

• Peak 트래픽(접속 100명, 추론 10건) 시 Graceful Degradation 동작 검증

• 장시간 운영 안정성 테스트(72시간 연속)

• 부하 분산 및 Auto-scaling 동작 검증

氠瑢

요구사항 분류

테스트 요구사항

요구사항ID

TER-003

요구사항명

사용자 수용 테스트(UAT)

요구사항 정의

실제 사용자(도메인 전문가) 참여 검증 테스트

세부 요구사항

• 연구·개발·임상·제조·규제·사업화 분야 전문가 6종 페르소나 정의

• 페르소나별 대표 사용자 각 3명 이상 참여(총 18명 이상)

• 페르소나별 대표 R&D 시나리오 각 3건 이상 검증(총 18건 이상)

• 출력 결과의 정확성·유용성·신뢰성 정량 평가

• 사용성(SUS Score) 75점 이상 달성(업계 우수 등급)

⑫ 보안 요구사항(SER)

氠瑢

요구사항 분류

보안 요구사항

요구사항ID

SER-001

요구사항명

수요자 유형별 데이터 격리

요구사항 정의

공용 플랫폼 환경에서 사용자·기업별 데이터 논리적 격리 및 공용·전용 플랫폼 간 데이터 완전 분리

세부 요구사항

• 사용자·기업 ID 기반 논리적 데이터 격리

• 사용자·기업 간 교차 접근 차단(Row-level Security)

• 사용자·기업별 암호화 키 분리

• 공용·전용 플랫폼 간 데이터 완전 분리

• 격리 검증 자동 테스트(분기 1회)

氠瑢

요구사항 분류

보안 요구사항

요구사항ID

SER-002

요구사항명

전용 플랫폼 인프라 격리

요구사항 정의

기업 전용 환경에서 물리적·논리적 인프라 격리

세부 요구사항

• 전용 VPC(Virtual Private Cloud) 분리

• 전용DB 인스턴스 운영

• 외부 인터넷 차단 옵션(Air-gap 모드)

• 고객 자체 KMS(Key Management Service) 연계 옵션

氠瑢

요구사항 분류

보안 요구사항

요구사항ID

SER-003

요구사항명

데이터 암호화(전송, 저장)

요구사항 정의

전송 및 저장 데이터의 암호화 보호

세부 요구사항

• 전송 구간: TLS 1.3 이상

• 저장 데이터: AES-256 암호화

• 비밀번호: bcrypt 또는argon2 해시

• 암호화 키 정기 교체(분기1회)

氠瑢

요구사항 분류

보안 요구사항

요구사항ID

SER-004

요구사항명

사용자 인증 및 접근 통제(RBAC)

요구사항 정의

사용자 인증 및 역할 기반 접근 통제 체계 구축

세부 요구사항

• 이메일·SSO·소셜 로그인 기반 사용자 인증

• 역할 기반 접근 통제(RBAC) 적용(관리자·일반사용자·게스트 등)

• 2단계 인증(2FA) 옵션 제공

• 비정상 로그인 시도 자동 감지 및 차단

• 세션 만료 및 자동 로그아웃 정책 적용

氠瑢

요구사항 분류

보안 요구사항

요구사항ID

SER-005

요구사항명

감사 로그(Audit Log)

요구사항 정의

플랫폼 내 모든 사용자 활동 및 시스템 이벤트에 대한 감사 로그 기록·관리 체계

세부 요구사항

• 사용자 로그인·로그아웃·접근·변경 이력 자동 기록

• 관리자 활동 전 항목 로그 기록 의무

• 로그 위변조 방지 구조 적용

• 감사 로그 보관 기간 최소 1년 이상

• 로그 검색·조회·내보내기 기능 제공

氠瑢

요구사항 분류

보안 요구사항

요구사항ID

SER-006

요구사항명

CSAP 인증 대응

요구사항 정의

공공기관 클라우드 보안 인증(CSAP) 대응

세부 요구사항

• CSAP 표준 등급 인증 획득 가능 수준의 보안 아키텍처 설계

• 주요 보안 통제 항목 적용 및 설계 명세 제출

氠瑢

요구사항 분류

보안 요구사항

요구사항ID

SER-007

요구사항명

개인정보보호

요구사항 정의

개인정보보호법(PIPA) 및 GDPR 대응

세부 요구사항

• 개인정보 수집·이용·제3자 제공 동의 절차(PIPA 준수)

• 개인정보 처리방침 명시

• 개인정보 보호책임자 지정

• 사용자 데이터 삭제·이전 권리 보장

• ※ EU 사용자 확장 시 GDPR 추가 검토(향후 옵션)

氠瑢

요구사항 분류

보안 요구사항

요구사항ID

SER-008

요구사항명

취약점 점검 및 침해사고 대응

요구사항 정의

플랫폼 보안 취약점을 주기적으로 점검하고 침해사고 발생 시 신속 대응하는 체계

세부 요구사항

• 정기 취약점 점검 수행(분기 1회 이상)

• OWASP Top 10 기준 웹 취약점 점검

• 침해사고 발생 시 24시간 이내 발주처 보고

• 침해사고 대응 절차(탐지·분석·차단·복구) 수립

• 침해사고 사후 분석 보고서 제출

⑬ 품질 요구사항(QUR)

氠瑢

요구사항 분류

품질 요구사항

요구사항ID

QUR-001

요구사항명

환각(Hallucination) 방지 메커니즘

요구사항 정의

LLM의 환각 현상을 방지하는 다중 안전장치

세부 요구사항

• RAG 기반 근거 검색 후 응답 생성(사실 기반)

• 모든 답변에 출처(Citation) 명시 의무

• 원본 소스까지 추적 가능한 답변▶ 근거▶ 원본 구조

• 신뢰도 점수(Confidence Score) 표기

• 근거 부족 시'알 수 없음' 답변 의무(단정적 결론 금지)

• 환각 발생 시 사용자 신고→ 검토→ 모델 보정 환류 체계

氠瑢

요구사항 분류

품질 요구사항

요구사항ID

QUR-002

요구사항명

출력 품질 검증 환류 체계

요구사항 정의

지속적인 품질 개선을 위한 검증 및 환류 체계

세부 요구사항

• Self-consistency 체크(동일 질의 다중 응답 비교)

• 도메인 전문가 정기 샘플링 검증(월 30건 이상)

• 정확도 측정 지표(Precision, Recall, F1)

• 오답·낮은 품질 응답의 자동 분류 및 재학습 데이터 활용

• 사용자 피드백(좋아요/싫어요) 기반 품질 모니터링

氠瑢

요구사항 분류

품질 요구사항

요구사항ID

QUR-003

요구사항명

정확도 정량 측정 및 개선

요구사항 정의

AI 에이전트 출력의 정확도를 정량 지표로 측정

세부 요구사항

• 도메인별 골든 데이터셋(Golden Dataset) 구축(최소 1,000건)

• 사업 종료 시까지 정확도 75% 달성

• 분기별 정확도 측정 보고서 발주처 제출

氠瑢

요구사항 분류

품질 요구사항

요구사항ID

QUR-004

요구사항명

사용자 피드백 기반 지속 개선

요구사항 정의

사용자 피드백을 통한 모델·시스템의 지속적 개선

세부 요구사항

• 사용자 피드백 수집 인터페이스(UI 내장)

• 피드백 자동 분류(정확도, 유용성, 속도, 사용성)

• 월간 피드백 분석 리포트

• 분기별 모델 재학습·튜닝(Fine-tuning)

⑭ 제약사항(COR)

氠瑢

요구사항 분류

제약사항

요구사항ID

COR-001

요구사항명

법·제도 준수(개인정보보호법, 정보통신망법)

요구사항 정의

관련 법령 및 제도 준수 의무

세부 요구사항

• 개인정보보호법, 정보통신망법, 위치정보법 준수

• 건강기능식품에 관한 법률 준수

• 지능정보화 기본법 준수

• 법령 변경 시6개월 이내 시스템 반영 의무

氠瑢

요구사항 분류

제약사항

요구사항ID

COR-002

요구사항명

표준 준수

요구사항 정의

국내·국제 표준 준수

세부 요구사항

• ISO 27001 (정보보안 경영시스템)

• ISO 27701 (개인정보보호 경영시스템)

• OWASP Top 10 (웹 애플리케이션 보안)

• WCAG 2.1 AA (웹 접근성)

• 한국 정보화진흥원SW 개발 가이드라인

氠瑢

요구사항 분류

제약사항

요구사항ID

COR-003

요구사항명

기술 제약

요구사항 정의

기술적 제약사항

세부 요구사항

• 오픈소스 라이선스 검토 의무(GPL 계열 라이선스 사용 시 발주처 사전 승인)

• 상용 LLM API 사용 시 데이터 처리 약관 검토

• 다국적 클라우드 사용 시 데이터 주권 검토(한국 리전 우선)

• 특정 벤더 종속(Vendor Lock-in) 최소화 설계

氠瑢

요구사항 분류

제약사항

요구사항ID

COR-004

요구사항명

운영 제약

요구사항 정의

운영 단계의 제약사항

세부 요구사항

• 24/7 무중단 운영 의무

• 정기 점검은 월1회, 야간 시간대(02~06시) 진행

• 데이터 백업 정책: 일일 증분+ 주간 전체 백업, 30일 이상 보관

• 재해복구(DR) 사이트 구축(선택, 발주처 협의)

⑮ 프로젝트관리 요구사항(PMR)

氠瑢

요구사항 분류

프로젝트관리 요구사항

요구사항ID

PMR-001

요구사항명

일정 관리

요구사항 정의

프로젝트 일정 수립 및 관리

세부 요구사항

• WBS(Work Breakdown Structure) 작성 및 발주처 승인

• 마일스톤 정의(착수, 분석, 설계, 개발, 테스트, 이행)

• 월간 진척률 보고

• 지연 발생 시 만회 계획(Recovery Plan) 즉시 제출

氠瑢

요구사항 분류

프로젝트관리 요구사항

요구사항ID

PMR-002

요구사항명

의사소통 관리

요구사항 정의

이해관계자 간 효과적인 의사소통 체계

세부 요구사항

• 월간 정기 보고

• 수시 협의 채널 운영

• 이슈 트래킹 시스템 운영(Jira, Redmine 등)

氠瑢

요구사항 분류

프로젝트관리 요구사항

요구사항ID

PMR-003

요구사항명

위험 관리

요구사항 정의

프로젝트 리스크 식별 및 대응

세부 요구사항

• 리스크 등록부(Risk Register) 작성·갱신

• 월간 리스크 검토

• Top 5 리스크 대응 계획 수립

• 긴급 리스크 발생 시24시간 이내 발주처 보고

氠瑢

요구사항 분류

프로젝트관리 요구사항

요구사항ID

PMR-004

요구사항명

변경 관리

요구사항 정의

요구사항·범위 변경 관리 프로세스

세부 요구사항

• 변경요청서(CR) 양식 정의

• 변경 영향 분석(일정·비용·품질)

• 변경통제위원회(CCB) 구성·운영

• 승인된 변경의 형상 관리 시스템 반영

氠瑢

요구사항 분류

프로젝트관리 요구사항

요구사항ID

PMR-005

요구사항명

산출물 관리

요구사항 정의

프로젝트 산출물의 버전·형상 관리

세부 요구사항

• Git 기반 소스코드 형상 관리

• 산출물 버전 표기 의무(예: v1.0, v1.1)

• 최종 산출물은PDF + 원본 파일 동시 제출

• 산출물 보관 기간: 사업 종료 후5년

⑯ 인증 요구사항(VVR)

氠瑢

요구사항 분류

인증 요구사항

요구사항ID

VVR-001

요구사항명

V&V 시험 계획 수립

요구사항 정의

V&V 시험의 범위·항목·절차·합격기준을 사전에 정의하고, 공인 시험기관을 통한 객관적 시험 수행 체계를 수립

세부 요구사항

• 검증(Verification)·확인(Validation) 대상 산출물 및 시험 범위 정의

• 품질 특성별(기능·성능·보안·신뢰성) 시험 항목 및 정량적 합격기준(Pass/Fail) 설정

• 시험 환경·데이터·도구·일정 계획 수립

• KOLAS 인정 공인 시험기관 선정·연계 및 발주처 승인 후 착수

氠瑢

요구사항 분류

인증 요구사항

요구사항ID

VVR-002

요구사항명

기능 적합성 검증

요구사항 정의

개발 산출물이 요구사항 명세서 및 설계서대로 구현되었는지 객관적으로 검증

세부 요구사항

• 요구사항 정의서·설계서 대비 구현 기능의 추적성(Traceability) 확인

• R&D 단계별 에이전트 기능 및 자동 생성 산출물 출력 적합성 시험

• API 명세 대비 데이터 연계·인터페이스 동작 적합성 시험

• 결함 식별·기록 및 기능 적합성 합격기준 충족 여부 판정

氠瑢

요구사항 분류

인증 요구사항

요구사항ID

VVR-003

요구사항명

비기능 품질 검증

요구사항 정의

성능·신뢰성·보안성 등 비기능 품질 특성을 정량적으로 시험하여 시스템의 안정성과 안전성을 검증

세부 요구사항

• 성능: 응답속도·동시접속·처리량(TPS)·처리용량 측정

• 신뢰성·가용성: 장애 복구, 무중단 운영, SLA 목표 충족 확인

• 보안성: 접근통제·암호화·취약점 점검(CSAP 대응) 및 테넌트별 데이터 격리 검증

• 부하·스트레스 테스트 수행 및 비기능 합격기준 대비 판정

氠瑢

요구사항 분류

인증 요구사항

요구사항ID

VVR-004

요구사항명

시험성적서 발급 및 환류

요구사항 정의

공인 시험기관의 V&V 시험 결과를 시험성적서로 발급받고, 발견된 결함에 대한 시정·보완 조치를 환류

세부 요구사항

• KOLAS 인정 공인 시험기관 명의의 시험성적서 발급 및 발주처 제출

• 불합격·결함 항목에 대한 시정·보완 조치 계획 수립 및 이행

• 시정 조치 후 재시험(Regression) 수행 및 결과 확인

• 최종 시험성적서를 검수·납품 증빙 및 공공 조달·인증 자료로 활용

※ 본 요구사항은 사업 수행 과정에서 발주처와 협의하여 조정할 수 있음

Ⅳ. 제안서 작성요령

1. 제안서 작성요령

□ 제안서 효력

○ 제안서에 제시된 내용과 발주자 요구에 의하여 수정, 보완, 변경된 제안내용은 계약서에 명시하지 아니하더라도 계약서와 동일한 효력을 가짐. 다만, 계약서에 명시된 경우는 계약서가 우선함

○ 발주기관은 필요시 제안사에 대하여 자료를 요구할 수 있으며, 이에 따라 제출된 자료는 제안서와 동일한 효력을 가짐

□ 제안서 작성방법

○ 제안서는 제안요청서에서 요구하는 모든 사항이 기술되어야 하며, 향상된 내용으로 제안할 수 있음

○ 제안서는 제시된 제안서 목차 및 제안서 세부작성지침을 준용하여 각각 세분하여 누락 없이 작성하고, 제안요청서의 요구항목들이 제안서의 어느 부분에 기술되었는지 참조표를 제시하여야 함

○ 제안서의 각 페이지는 쉽게 참조할 수 있도록 페이지 하단 중앙에 일련번호를 붙이되, 각 장별로 번호를 부여하고 제안서와 제안요청서의 요구항목 비교를 위해 조견표를 제시해야 함

○ 제안서는 A4용지 기준 종 방향 작성을 원칙으로 하되, 부득이한 경우 A4 횡 또는 기타 용지를 일부 사용할 수 있음

○ 제안서는 한글 작성이 원칙이며, 사용된 영문약어에 대해서는 약어 설명을 함께 제공해야 함

○ 제안서의 내용을 객관적으로 입증할 수 있는 관련 자료는 제안서의 별첨으로 제출하여야 함

○ 제안서의 내용은 명확한 용어를 사용하여 표현하여야 함. 예를 들어, ‘사용가능하다’, ‘할 수 있다’, ‘고려하고 있다’ 등과 같이 모호한 표현은 평가 시 불가능한 것으로 간주하게 되며, 계량화가 가능한 것은 계량화하여 표현하여야 함

○ 제안내용의 전부 또는 일부에 대하여 담합한 사실이 발견되거나 담합하였다고 판단되는 경우 관련규정에 따라 처리한다.

○ 계약 후에도 제안서의 내용이 허위로 작성한 사실이 발견되거나 제안된 내용을 충족시키지 못할 경우 관련규정에 따라 처리한다.

2. 제안서 목차 가이드

○ 제안서는 반드시 아래 목차를 준용하여 각 항목에 누락 없이 작성

氠瑢

Ⅰ. 일반현황

1. 제안사 일반현황

2. 해당 사업의 수행조직 및 업무분장

ྠ Ā Ⅱ. 전략 및 방법론

1. 사업 이해도

2. 추진전략

3. 적용기술

4. 사업 방법론

Ⅲ. 기술 및 기능

1. 기능 요구사항

2. 데이터 요구사항

3. 보안 요구사항

4. 제약사항

Ⅳ. 성능 및 품질 관리

1. 성능 요구사항

2. 품질 요구사항

3. 인터페이스 요구사항

4. 테스트 요구사항

Ⅴ. 프로젝트 관리

1. 관리방법론

2. 일정계획

Ⅵ. 프로젝트 지원

1. 품질보증

2. 감리

3. 시험운영

4. 교육훈련

5. 하자보수

6. 기밀보안

7. 비상대책

Ⅶ. 기타

1. 기타

3. 제안서 세부작성 가이드

氠瑢

항 목

작 성 방 법

Ⅰ. 일반현황

1. 제안사

일반현황

汤捯 제안사의 일반현황 및 주요 연력, 최근 3년간의 자본금 및 매출액 유사사업실적 등을 명료하게 제시하여야 한다.

2. 해당 사업의 수행조직 및 업무분장

汤捯 본 사업을 수행할 조직 및 업무분장 내용을 상세히 제시

본 사업을 수행할 사업관리자(PM)에 대한 이력사항을 제시(제안 서식 활용)

- 제안사 이외의 인력은 하도급으로 간주하므로, 하도급 불허 사업으로 제안사 수행인력으로 대체되어야 함

- 컨소시엄 업체가 있는 경우 업무분장 내역에 공동수급업체별 참여비율을 명시

Ⅱ. 전략 및 방법론

1. 사업 이해도

汤捯 제안사는 해당 사업의 제안요청 내용을 명확하게 이해하고 본 제안의 목적, 범위, 전제조건 및 제안의 특징 및 장점을 요약하여 기술

2. 추진전략

汤捯 제안사는 사업을 효과적으로 수행하기 위한 추진전략(위험 요소 및 보안 요소를 고려한 타당한 대안)을 제시

3. 적용기술

汤捯 제안사는 사업수행을 위한 주요 적용기술 및 세부개발방법론, 적용기술의 실현가능성 등을 제시하여야 한다. 대상업무별 개발방안(통합/연계 범위 관련 적절한 방안 제시 등), 프로토타입 구현 등 개발에 대한 전반적인 방안을 제시

※ 제안사는 [붙임 3호]을 작성하여 기술적용계획 제시

4. 사업방법론

汤捯 사업 수행에 적용할 방법론 절차 및 기법의 활용방안 및 방법론의 적용 경험을 제시

- 적용 방법론에 따른 제출 산출물의 종류 및 내역, 제출시기를 제시

Ⅲ. 기술 및 기능

1. 기능 요구사항

汤捯 기능 요구사항에 대한 구체적인 구현 방안을 상세하게 기술

2. 데이터 요구사항

汤捯 데이터 구조설계 및 검증 방법, 에러 데이터 처리 방법 등에 대한 구체적인 내용을 제시

3. 보안 요구사항

汤捯 보안요구사항 및 시스템과의 관련성을 분석하고 적용할 보안기술, 표준, 제안방안 등을 구체적으로 제시

4. 제약사항

汤捯 기능 및 품질 등 요구사항 구현 시 관련 제약사항과 대응방안을 구체적으로 기술

Ⅳ. 성능 및 품질 관리

1. 성능 요구사항

汤捯 구현하고자 하는 기능을 통해 요구 성능이 충족되도록 방법론 및 분석 도구, 구현 및 테스트 방안을 구체적으로 제시

2. 품질 요구사항

汤捯 구축·전환 등 각 단계별 품질 요구사항의 점검 및 검토 방안을 구체적으로 제시

3. 인터페이스 요구사항

汤捯 내·외부 연계를 포함하여 시스템 및 사용자 인터페이스 요구사항에 대해 구체적인 제안내용을 제시

사용자 인터페이스는 사용자 편의성을 고려하여 요구사항을 제공하기 위한 분석 및 설계, 구현방안과 검토 계획을 구체적으로 기술

汤捯 4. 테스트 요구사항

汤捯 구축된 시스템이 목표 대비 제대로 운영되는지 테스트하고, 점검하는 구체적인 방안 제시

운영환경에 구현한 프로그램 및 서비스를 반영하는 단계별 테스트 방법, 절차 등 구체적인 점검 및 확인방안 제시

Ⅴ. 프로젝트 관리

1. 관리방법론

汤捯 사업위험, 사업진도, 사업수행시 보안을 관리하는 방법, 사업수행 성과물이나 산출물의 형상 및 문서를 관리하는 방법 등을 구체적으로 제시하여야 한다. 또한, 문제발생시 보고 체계 및 위험관리 방안을 구체적으로 제시

2. 일정계획

汤捯 사업수행에 필요한 활동을 도출하여 정확한 활동 기간, 자원, 인력, 조직 등을 제시

3. 개발장비

汤捯 개발환경의 구성여부와 해결방안을 명확히 제시

Ⅵ. 프로젝트 지원

1. 시험운영

대상 업무별 단위시험, 통합시험 등에 대한 전반적인 방안을 제시하여야 하고, 개발완료 후의 시스템의 이용 및 관리운영에 관한 전반적인 방안을 제시

2. 감리

「정보시스템 감리기준」을 준용하여 전문 감리법인 하도급 방식으로 분야별/단계별 감리 수행방안을 제시

3. 교육훈련

사용자, 관리자 등 시스템의 이용대상자별로 구분하여 교육훈련 방법, 내용, 교육일정, 교육훈련 조직 등을 상세히 제시

4. 하자보수

하자보수 계획, 조직, 절차, 범위 및 기간과 이와 관련된 기타의 활동 등을 종합적으로 제시

5. 기밀보안

기밀보안 체계 및 대책, 저작권 존중여부 명시, 시스템 보안성 확보방안과 개인정보보호 대책을 제시

6. 비상대책

안정적인 시스템 운영을 위하여 백업/복구 및 장애대응 대책을 제시

Ⅶ. 기타

1. 기타

상기 항목에서 제시되지 않은 기타 내용을 기술한다.

Ⅴ. 제안안내 사항

1. 입찰안내 사항

□ 입찰방식

❍ 사업자 선정 방식

- 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률시행령 제43조 및 제43조의2」에 의거 “협상에 의한 계약체결” 방법을 적용함

- 계약체결에 필요한 세부적인 사항은 기획재정부 계약예규 “협상에 의한 계약체결기준”을 적용함

□ 입찰참가 자격

- 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조 및 동법 시행규칙 제14조 규정에 의한 경쟁입찰 참가자격을 갖추고, 조달청 입찰참가자격 등록증을 소지한 사업자

- 「국가를 당사자로하는 계약에 관한 법률」제27조 및 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 해당되지 않은 업체

- 「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률」제9조 및 같은 법 시행령 제10조에 의한 직접생산확인증명서[세부품명 : 정보시스템개발서비스, 세부품명번호 10자리 : 8111159901]를 소지한 자.

- 「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률」제9조 및 같은 법 시행령 제10조에 의한 직접생산확인증명서[세부품명 : 정보시스템유지관리서비스, 세부품명번호 10자리 : 8111189901]를 소지한 자.

- 「소프트웨어 진흥법 시행규칙」 제17조에 의한 소프트웨어사업자(컴퓨터관련서비스업[업종코드 1468])

- 본 사업은 사업금액 20억 미만으로써,「소프트웨어 진흥법」제48조 및 중소 소프트웨어사업자의 사업참여 지원에 관한 지침 제2조, 제3조에 따라 대기업 및 중견기업인 소프트웨어 사업자의 입찰 참여를 제한함

氠瑢

※ 대기업인 소프트웨어사업자의 참여할 수 있는 사업금액의 하한

氠瑢

대상업체

사업금액의 하한

매출액 8천억원 이상인 대기업

80억원 이상

매출액 8천억원 미만인 대기업

40억원 이상

중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조 ‘중견기업’

20억원 이상

- 중소기업이 대기업이 된 지 5년 이내의 기업, 상호출자제한기업집단에 속하지 않는 중견기업 (증빙서류 : 한국소프트웨어산업협회 소프트웨어 신고확인서)

- 상호출자제한기업집단 소속 기업은 사업 금액에 관계 없이 원칙적으로

공공SW사업에 참여 제한 (소프트웨어진흥법 제48조의 2항)

- 공동수급(공동이행방식)의 형태로 참가할 경우 준수 사항

① 본 사업은 공동수급을 허용하며, 공동수급업체 구성원은 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조(경쟁 입찰의 참가자격) 및 동법 시행규칙 제14조 규정에 저촉되지 않아야 함

② 공동수급체는 5개 이하로 구성하여야 하며, 구성원별 계약참여 최소지분율은 10% 이상으로 하여야 함

※ 공동계약운용요령 (기획재정부계약예규) 제9조 참조

③ 공동수급은 공동이행방식을 원칙으로 하며, 공동계약운용요령상의 공동수급표준협정서(공동이행방식)는 전자조달시스템을 통해 등록함

□ 낙찰자 선정방식

❍ 계약방법 : 일반경쟁입찰(협상에 의한 계약체결)

- 「소프트웨어 진흥법」 제49조 제1항, 같은 법 시행령 제44조 제1항에 따라 협상에 의한 계약체결 방식 적용

- 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제43조에 따라 협상에 의한 계약체결 방식 적용

□ 입찰 시 유의사항

○ 제안서는 작성방법에 따라 작성하고, 제출기한 내에 접수되어야 하며, 제출된 제안서의 내용은 변경할 수 없고, 접수된 서류는 일체 반환하지 않음

○ 제안서에 기재된 내용이 허위, 과장된 사실임이 발견될 경우에는 관련규정에 따라 처리한다.

○ 각 제안업체는 제안서 평가방법과 결과에 대해 이의를 제기할 수 있으며, 선정위원별 제안서평가점수 및 평가결과는 공개한다. 다만 평가의 공정성 확보를 위하여 평가위원 실명은 공개하지 않는다.

○ 제안서 및 제출서류는 e-발주시스템을 통하여 전자적으로만 제출하여야 하며, e-발주시스템을 통해 제출하는 제안서류 일체는 PDF 파일 형식으로 제출해야 함. (총 용량은 300MB를 초과 할수 없음)

○ 제안가격은 나라장터를 통하여 전자입찰로 진행함.

○ 제안업체는 공고사항을 숙지하며, 미숙지로 인한 책임은 제안자에게 있음

2. 제안 평가 관련 사항

□ 기술능력 평가 및 입찰가격 평가

○ 종합평가점수(100%) = 기술능력평가(90%) + 입찰가격평가(10%)

- 제안서 평가는 기술능력(90%)과 입찰가격(10%)을 종합적으로 평가

- 기술능력평가(90점)와 가격평가(10점) 결과를 합산하여 고득점 순으로 선정

* 기술능력평가점수가 배점한도의 85%미만인 응찰자는 협상대상에서 제외

** 기획재정부(계약예규) 「협상에 의한 계약체결기준」 입찰가격 평점산식에 따름

○ 제안서 기술능력평가 기준은「소프트웨어 기술성 평가기준 지침」 (과학기술정보통신부 고시)을 준용

* 평가항목의 합인 각 평가부문별 배점한도는 30점을 초과하지 못하며, 사업의 특성 및 내용 등을 고려하여 평가 항목, 항목별 배점 한도를 조정

○ SW기술성평가 시 차등점수제 : 적용 (3점)

- 「소프트웨어 기술성 평가기준 지침」 제4조제5항에 따라 본 사업은 기술능력평가의 변별력을 확보하기 위하여 기술능력평가 점수 총배점한도를 기준으로 3점 이내의 순위간 점수차를 지정하여 차등점수제를 부여함

- 다만, 원점수 기준의 순위별 점수차가 차등점수보다 큰 경우에는 원점수차를 적용하며, 차등점수를 부여한 후 기술능력평가점수와 가격평가점수를 합산하여 동점인 경우에는 기술능력평가점수에 따라 순위를 정함

※ (예시) 기술평가 배점 90점, 평가차등점수 3점

氠瑢

구 분

제안기업 A

제안기업 B

제안기업 C

기술평가 원점수 합계

88점

87.5점

82점

원점수 합계 순위

1위

2위

3위

차등점수제 적용

90점

87점

(90점-3점)

81.5점

(원점수 차 유지)

※ (예시) 기술평가 배점 90점, 평가차등점수 3점, 순위간 원점수 차가 차등점수 차보다 큰 경우, 순위간 원점수 차를 유지

○ 제안서 평가 원칙

- 제안서 평가결과 공개는 행정기관 및 공공기관 정보시스템 구축․운영 지침(행정안전부 고시) 제34조 및 조달청 규정에 따름

- 기술평가와 가격평가를 실시하여 종합평가점수로 평가

- 종합평가점수 산출 = 기술능력 평가점수 + 입찰가격 평가점수

- 평가점수에서 소수점 이하는 소수점 5자리에서 반올림(기술능력 평가점수)

- 입찰가격이 사업예산(예정가격을 작성한 경우에는 예정가격) 이하로서 기술능력 평가점수(90점)의 85%(76.5점) 이상인 업체를 협상 적격자로 선정

- 협상순서는 기술능력평가점수와 입찰가격평가 점수를 합산하여 합산점수(종합평가점수)의 고득점 순에 의하여 결정

○ 기술평가 방법

- 제안서의 공정한 평가를 위하여 내부․외부의 전문가로 구성된 기술평가위원회를 구성하고, 제안서에 대한 기술평가는 제안사항 전반을 종합적으로 고려하여 평가함

- 각 평가위원의 평가점수 중 최고점수와 최저점수를 제외함(중복 발생시 1개씩만 제외)

- 평가점수 결과는 소수점 이하 5자리까지 산정 후 반올림하여 소수점 이하 4자리까지 산출함

- 기술평가회를 개최하며, 개최 일정은 제안서 접수 후 별도 공지

- 평가 시 제안서 설명 시간은 제안사 당 발표 20분, 질의응답 20분 내외로 함

- 참석인원은 각 제안사 당 발표자 포함 3명 이내로 하고, 기술평가회의 발표자는 본 사업에 투입될 총괄책임자(PM)가 직접 발표할 것을 권장

○ 가격평가 방법

- 협상에 의한 계약체결기준(기획재정부 계약예규)을 따름

○ 우선협상대상자 선정 및 계약체결

- 협상대상자 중 기술평가점수와 가격평가점수를 합한 점수가 1위인 제안사를 우선협상대상자로 선정하여 기타 지원조건 등을 협상함

- 협상대상자와 협상이 모두 결렬되면 재공고 추진함.

- 기타 규정되지 않은 사항은 조달청 규정을 따름

- 제안서 및 계약서에 대한 해석상 이견이 발생한 경우, 상호 협의하여 조정한다.

- 협상기간은 협상개시를 통보한 날로부터 15일 이내로 하며, 사업의 규모, 특수성, 난이도 등에 따라 5일의 범위 내에서 조정할 수 있음

氠瑢 ○ 평가항목별 배점

평가항목

세부평가항목

평가기준

배점

전략 및

방법론

(23)

사업

이해도

사업의 특성 및 목표에 부합하는 사업전략을 제시하고 있는지를 평가한다.

7

추진전략

사업수행 일정 및 위험요소를 고려하여 얼마나 타당한 추진 전략을 수립하였는지 평가한다.

8

적용기술

사업에서 적용하고자 하는 기술이 향후 확장성을 고려하였는지, 현실적으로 실현 가능한지 여부를 평가한다.

5

표준 프레임

워크 적용

표준 프레임워크 적용 여부와 적용 시 예상되는 문제점을 구체적으로 기술하고 실현 가능한 대응 방안을 제시하였는지 평가한다.

3

기술 및 기능

(30)

기능 요구사항

기능 요구사항ㆍ기대사항ㆍ제약사항 등을 파악한 후 구현 방안이 구체적으로 기술되어 있는지를 평가한다. 또한 제안한 방안 및 기술 적용 가능여부, 경쟁사와의 차별성을 평가한다.

15

데이터 요구사항

데이터 품질 요구사항 분석을 바탕으로 데이터 전환계획 및 검증 방법, 데이터 오류 발생 시 처리 방안이 구체적으로 제시되어 있는지를 평가한다.

10

보안 요구사항

기술적 보안 구현방안이 제안요청서의 보안요구사항을 충족할 만큼 구체적이고 적절한지 평가한다. 또한, 구현방안이 설계단계부터 구현 및 검증단계까지 고려하고 있는지 평가한다.

3

제약사항

제안요청서의 기술, 표준(표준 프레임워크 적용 포함), 특정 언어, 개발방법론, 업무, 법제도 및 안전관리 등의 제약조건 내에서 목표사업을 수행하기 위해 제시한 수행 및 검증방안이 구체적이고 적절한지 평가한다.

2

성능 및 품질

(11)

성능 요구사항

데이터(이관 및 데이터 정합성 검증 방안)을 충족을 위한 구현 및 테스트 방안과 이를 위한 방법론 및 분석도구가 구체적이고 적절한지와 방안 및 기술이 성능 요구 사항을 충족할 수 있는지 평가한다.

3

품질 요구사항

제공되는 개발 도구 및 구현 방안, 테스트 방안 등이 품질 요구사항에 부합되는지 평가하고, 분석ㆍ설계ㆍ구현ㆍ테스트 등 각 단계별 품질 요구사항 점검 및 검토 방안이 구체적으로 계획되어 있는가를 평가한다.

2

인터페이스

요구사항

시스템 인터페이스 : 타 시스템과의 연계에 대한 장ㆍ단점 분석을 통해 가장 적합한 시스템 인터페이스 구축방안을 도출하였는지를 평가한다.

사용자 인터페이스 : 사용자 편의성을 고려하여 사용자 인터페이스의 분석ㆍ설계ㆍ구현 방안과 검토 계획을 구체적으로 기술하였는가를 평가한다.

3

테스트

요구사항

구축된 시스템이 목표 대비 제대로 운영되는지, 운영환경에 구현한 프로그램 및 서비스를 반영하는 단계별 테스트 방법 및 절차 등이 구체적이고 합리적으로 제시되었는지를 평가한다.

3

프로 젝트

관리

(6)

관리

방법론

일정관리, 사업위험(이슈) 관리, 보안관리, 산출물의 형상ㆍ문서 관리 등 사업수행에 필요한 관리 방법론이 구체적으로 제시되어 있는지를 평가한다. 또한 문제 발생 시 보고 체계 및 위험관리 방안이 구체적으로 제시되어 있는지 평가한다.

4

일정계획

사업수행에 필요한 수행기간과 세부일정이 구체적으로 제시되었는지 평가한다. 또한 각 활동에 필요한 일정계획이 적절히 수립되었는지를 평가한다.

2

프로 젝트

지원

(10)

시험운영

시스템 공급자가 개발된 시스템의 시험운영을 위해 필요한 각종 시험운영 방법 등을 구체적으로 제시하였는지 평가한다.

2

교육훈련

시스템 공급자가 시스템 운영 및 관리자를 위해 필요한 각종 교육훈련의 방법, 내용, 일정 등을 구체적으로 제시하였는지 평가한다.

2

하자보수

계획

시스템 공급자가 제시하는 하자보수계획, 절차, 범위 및 기간과 이와 관련된 기타의 활동 및 그 제한사항에 대해 평가한다.

2

기밀보안

사업 추진 동안 악영향을 미치는 일련의 불순 활동들로부터 기밀을 보호함과 동시에 원활한 사업의 수행을 보장하기 위한 체계 및 대책에 대하여 평가한다.

2

비상대책

시스템 공급자가 안정적인 시스템 운영을 위해 필요한 각종 백업/복구 및 장애대응 대책을 구체적으로 제시하였는지 평가한다.

2

실적평가

(6)

수행실적 평가 평가세부기준1] “수행실적 평가방법” 에 따름

6

신용평가

(4)

경영상태 [평가세부기준1] “기업신용평가방법” 에 따름

4

가격평가

(10)

“협상에 의한 계약” 체결 기준(기획재정부 계약예규)에 따름

10

합 계

100

- 수행실적 평가방법

氠瑢

평가요소

배점

세 부 평 가 방 법

관련 용역 수행실적

3

※ 참여사의 해당분야 실적

○ 최근 3년간 유사사업 및 용역 수행실적 건수(최대 3점)

氠瑢

구 분

25건 이상

15~25건미만

15건 미만

배 점

3

2

1

3

○ 최근 3년간 유사사업 및 용역 수행실적 수주금액(최대 3점)

氠瑢

구 분

15억원 이상

10~15억원미만

10억원미만

배 점

3

2

1

※ 수행경험(실적): 관련 실적은 최근 3년 이내(2021년~2023년) 계약건으로 실적이 있는 기관 또는 업체로서 단일 용역으로 “실적 증명”을 제출하여야 함

1. 수행실적은 입찰공고 또는 제안요청서 등 입찰 관계서류에 따로 정한 경우를 제외하고는 계약일자 및 납품기한에 관계없이 이행이 완료된 시점을 기준으로 평가한다. 이 경우 입찰공고일에 이행완료 된 실적도 평가에 포함하나, 입찰공고일 다음날부터 이행완료된 자료는 평가에서 제외한다.

2. 등급구간별 평점은 제9조제8항제1호에 따라 부여한다.

3. 등급구간 및 구간별 평점은 위 표에 의하며, 필요하다고 인정되는 경우 입찰공고에 달리 정할 수 있다.

4. 실적 인정 범위와 제9조제8항제3호 나목 및 다목에 따라 실적평가를 제외하는 경우 실적평가 제외기준은 제안요청서에 정하되, 수행실적은 제5호에 따라 제출된 실적을 기준으로 평가한다.

5. 입찰자는 수행실적 평가를 위하여 별지 제15호서식의 수행실적 총괄표와 다음 각 목에 따른 별지 제16호서식 또는 그에 준한 수행실적증명서 등을 제출하여야 한다.

가. 국가기관, 지방자치단체, 기획재정부장관이 지정한 공공기관 또는 지방공기업법령 적용 기관이 발급한 수행실적증명서

나. 위 가목에서 정한 이외의 기관 또는 민간이 발주한 경우 발주자가 발급한 수행실적증명서, 계약서, 세금계산서(필요시 거래명세표 포함) 등을 첨부하여야 함

다. 위 가목과 나목에도 불구하고 한국소프트웨어산업협회장이 발급하는 소프트웨어사업 수행실적 확인서

라. 국외의 공공기관, 민간기업 등이 발주한 경우 가목 및 나목을 준용하되, 공공기관 이외의 납품실적은 이를 공증하거나 해당국가의 상공회의소 또는 해당국가에 주재하는 대한민국 공관의 확인을 받은 경우에는 세금계산서 등 증명자료 첨부를 생략할 수 있음

마. 이행실적에 대한 입증책임은 입찰자가 부담하며 의무를 다하지 아니하여 실적확인이 어려운 경우에는 실적으로 인정하지 않는다.

6. 공동수급체의 경우 구성원별 실적에 지분율을 곱한 후 그 실적들을 합산한 실적으로 최종 평가하고, 평가 결과 소수점 이하의 숫자가 있는 경우 소수점 다섯째자리에서 반올림 한다.

(예) {(A사 실적×A사 지분율)+(B사 실적×B사 지분율)…}에 대한 점수

7. 중소기업협동조합이 입찰에 참여하는 경우 해당계약을 이행할 출자 또는 분담업체의 실적으로 평가하며 6호의 평가방법에 따라 평가한다.

8. 합병, 분할, 사업양수도가 있는 경우 다음 각 호에 따라 실적을 평가한다. 이 경우 입찰자는 합병 전ㆍ분할 전ㆍ사업양도 업체의 실적증빙서류를 제출하여야 한다.

가. 합병 : 소멸 업체의 실적을 존속 또는 신설 업체의 실적에 합산하여 평가

나. 분할 : 분할 전 업체의 실적을 권리ㆍ의무를 승계한 업체의 실적에 포함하여 평가. 다만, 시설, 기술자 등 요건이 필요할 때에는 이를 갖춘 경우에만 실적으로 인정한다.

다. 사업양수도 : 사업양도인의 실적을 사업양수인의 실적으로 포함하여 평가. 다만, 시설, 기술자 등 요건이 필요할 때에는 이를 갖춘 경우에만 실적으로 인정한다.

- 경영상태 평가방법: 조달청 협상에 의한 계약 제안서 평가 세부기준[별표 8호]안으로 평가

氠瑢

신용평가등급

배점

회사채

기업어음

기업신용 평가등급

AAA, AA+, AA0, AA-

A+, A0, A-, BBB+, BBB0

A1, A2+, A20,

A2-, A3+, A30

AAA, AA+, AA0, AA-,

A+, A0, A-, BBB+, BBB0

4

BBB-, BB+, BB0, BB-

A3-, B+, B0

BBB-, BB+, BB0, BB-

3.8

B+, B0, B-

B-

B+, B0, B-

3.6

CCC+ 이하

C 이하

CCC+ 이하

2.8

1.「신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률」제2조 제8의3에 해당하는 신용조회사 또는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제335조의3에 따라 업무를 영위하는 신용평가사가 입찰공고일 이전에 평가하고 유효기간 내에 있는 회사채, 기업어음 및 기업신용평가등급을 국가종합전자조달시스템에 조회된 신용평가등급으로 평가하되, 가장 최근의 신용평가등급으로 평가한다. 다만, 가장 최근의 신용평가등급이 다수가 있으며 그 결과가 서로 다른 경우에는 가장 낮은 등급으로 평가한다.

2. 국가종합전자조달시스템에서 신용평가등급 확인서가 확인되지 않은 경우에는 최저등급으로 평가하며, 유효기간 시작일 또는 만료일이 입찰공고일인 경우에도 유효한 것으로 평가한다. 다만, 입찰공고일 다음날 이후에 발생 또는 수정된 자료는 평가에서 제외한다.

3. 주 1에도 불구하고, 합병 또는 분할한 자가 입찰공고일 이전에 평가한 신용평가등급이 없는 경우에는 입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 유효기간 내에 있는 가장 최근의 신용평가등급으로 평가한다. 다만, 합병 후 새로운 신용평가등급이 없는 경우에는 입찰공고일 이전에 평가하고 유효기간 내에 있는 신용평가등급으로서 합병 대상자 중 가장 낮은 신용평가등급을 받은 자의 신용평가등급으로 평가한다.

4. 추정가격이 고시금액 미만인 입찰에서 입찰공고일을 기준으로 최근 7년 이내에 사업을 개시한 창업기업에 대해서는 신용평가등급 점수상의 배점 한도를 부여한다. 이 경우 창업기업에 대한 확인은 「중소기업제품공공구매 종합정보망」에 등재된 자료로 확인하며, 창업기업확인서의 유효기간 내에 있어야 한다. 다만, 제안서 평가일 전일까지 발급된 자료도 심사에 포함하며, 이 경우 입찰공고일 이전 창업을 확인 할 수 있는 자료(법인인 경우 법인등기부상 법인설립등기일, 개인사업자인 경우에는 사업자등록증명서 상 사업자등록일)를 제출하여야 한다.(이하 창업기업에 대한 확인방법은 같다)

5. 공동수급체의 경우 구성원별 해당 점수에 지분율을 곱한 후 그 점수들을 합산하여 최종 평가하고, 평가 결과 소수점 이하의 숫자가 있는 경우 소수점 다섯째자리에서 반올림 한다.

(예) (A사 점수×A사 지분율)+(B사 점수×B사 지분율)…

6. 중소기업협동조합이 입찰에 참여하는 경우 중소기업협동조합의 신용평가등급으로 평가한다.

3. 제안서 및 가격입찰서 제출

가. 접수방법: e-발주시스템을 통한 전자적 제출

나. 제안서 평가일시 : 추후 개별 통보

다. 제출서류

氠瑢

구 분

항 목

작성지침 및 제출서류

서식

기술

능력

정량

평가

서류

경영상태

○ 기업신용평가등급 확인서

수행실적

○ 최근 3년간 관련 용역 실적

별지 제4호

표지

○ 제안서 표지

별지 제5호

제안서

○ 제안서

○ 발표자료(별도 필요 시)

별도 서식은 없으며

자유롭게 작성

기술

능력

정성

평가

서류

사업추진수행계획

○ 추진계획 마일스톤

별지 제6호

제안서

○ 제안서

○ 발표자료(별도 필요 시)

별도 서식은 없으며

자유롭게 작성

라. 문의처

- 바이오글로벌 사업화지원센터 (☎ 041-414-7735)

4. 기타 유의사항 (소프트웨어 진흥법 관련 준수사항)

□ 과업심의위원회

○ 본 사업은 「소프트웨어 진흥법」 제50조에 따른 과업내용 확정을 위하여 과업심의위원회를 (V)미개최한 사업임 (※ 구매업무 협의 이후 개최 예정)

○ 본 사업은 「소프트웨어 진흥법」제50조, 같은 법 시행령 제47조 제1항 제2호, 제3호에 따라 과업내용 변경 및 그에 따른 계약금액·계약기간 조정이 필요한 경우, 계약상대자는 국가기관 등의 장에게 소프트웨어사업 과업변경요청서를 제출하여 과업심의위원회의 개최를 요청할 수 있다

* 「소프트웨어사업 계약 및 관리감독에 관한 지침」별지 제8호 서식 참조

□ 하도급 제한

ㅇ 본 사업은 하도급거래를 통한 최저가 입찰, 대금지급 지체 등에 의한 소프트웨어 품질 저하를 우려하여 하도급을 불허함

□ SW사업 작업장소(원격지 개발)

○ 작업장소 상호 협의

- 계약당사자는 SW사업 수행을 위해 필요한 작업장소 등(장소, 설비, 기타 작업환경)을 상호협의하여 결정하며, 핵심 개발인력이 아닌 지원인력의 근무장소는 보안 등 특별한 사유가 있는 경우를 제외하고는 계약상대자가 달리 정할 수 있음

- SW사업 수행을 위해 필요한 작업장소 등은 사업예산 내 계상되어 있으므로 관련 비용을 포함하여 제안가격을 산출하되, 작업장소 등은 상호협의하여 결정함

- SW사업 수행을 위하여 필요한 작업장소는 발주기관에서 제공하며, 설비 및 기타 작업환경은 계약상대자가 구비하여야 함 (단, 이 경우에도 공급사는 개발 장소에 관하여 제시할 수 있음)

○ 원격개발 장소 제시·검토 절차

- 공급자는 작업장소 상호 협의 시 제안요청서 내 명시된 보안 요구사항을 준수한 작업장소를 제시할 수 있으며, 발주기관에서는 제시된 작업장소에 관하여 우선검토 한다. 다만, 발주기관에서는 공급자가 제시한 작업장소가 보안요구사항을 준수하지 못한 경우 거부할 수 있으며, 공급자가 유효한 정보보호 체계 인증 또는 소프트웨어프로세스 품질인증을 보유하고 있는 경우 공급자 제시안을 검토 시 우대할 수 있음

○ 원격개발 장소 보안 요구사항

- 공급자는 원격개발에 따른 보안사고 등 위험요인을 식별하여 이에 대한 대응방안을 제안하여야 함

- 공급자는 제안요청서에 명시된 보안 요구사항 등을 준수하여 원격 개발에 따른 구체적인 원격보안 관리대책을 관리적 보안 (보안정책, 보안자료 등급관리, 보안자료 접근관리, 백업대책 등), 물리적 보안(출입보안, 원격개발 장소 및 장비운용, 침해 시 보안자료 백업 장소운용 등), 기술적 보안(침입방지, 탐색, 자료 보안기술, 노트북, USB 등 휴대용 저장매체, 네트워크 등)을 제시하여야 함

□ SW사업 산출물 활용 보장

○ 책임 및 보안

(산출물 보안) 제안사가 과업수행 과정에서 취득한 기업자료, 산출물에 대해 발주 처의 승인 없이 제3자에게 제공하거나 대여할 수 없으며 사업수행 완료 즉시 발주처에게 반환하여야 함

(특허권/저작권) 제안사는 계약을 수행함에 있어 제3자의 특허권 또는 저작권 등을 침해하여 발주처를 상대로 손해배상 청구소송이 제기되면 피해자 측에 합의 배상하여야 함

○ 당해 계약에 따른 계약목적물에 대한 지식재산권 활용

(지식재산권) 본 사업의 수행 결과물(계약목적물)에 대한 지식재산권은 발주기관과 계약상대자가 공동으로 소유하며, 별도의 정함이 없는 한 지분은 균등한 것으로 함. 다만, 개발의 기여도 및 계약목적물의 특수성(보안, 영업비밀 등)을 고려하여 계약당사자간의 협의를 통해 지식재산권 귀속주체 등에 대해 공동소유와 달리 정할 수 있음. 또한, 지식재산권의 타용도 및 상업적 활용 시 반드시 발주기관과 협의하여야 함

(산출물 반출 요청) 계약상대자는 당해 계약에 따른 계약목적물에 대한 지적재산권의 행사를 위하여 계약산출물의 반출을 요청할 수 있으며, 발주기관의 사업목적에 적합할 경우에 해당하는지 여부를 검토하여 30일 이내에 그 결과를 통보

(제재 요건) 활용 승인(제3자 제공 포함)을 받지 않고 반출하거나, 승인 받은 소프트웨어 산출물을 무단으로 유출하거나 누출되는 경우, 누출금지정보를 삭제하지 않고 활용하는 경우

□ 하자담보 책임기간 및 범위

○ 「(계약예규) 용역계약일반조건」 제58조 제2항과 제3항에 따라, 정한 기한내에 하자가 발생하여 발주기관이 하자보수를 계약상대자에게 요청한 경우 하자를 조치하여야 함, 단 제58조 제2항 각 호의 경우는 유상 유지보수 또는 재개발로 봄, 또한 계약상대자는 제58조 제3항에 각호의 어느 하나의 사유로 인하여 발생한 하자에는 하자보수의 책임이 없음

氠瑢

ㅇ 하자담보 책임기간은 계약사업자는 본 사업이 종료한 날(사업에 대한 시험 및 검사를 수행하여 최종산출물을 인도한 날을 말함)로부터 1년으로 함

氠瑢

제58조(하자보수 등) ① 계약상대자는 계약담당공무원이 제21조 및 제22조의 인수에 의하여 사업의 종료를 확인한 후 1년간(별도의 관련 법률에서 따로 정하고 있는 경우는 제외) 계약목적물의 하자에 대한 보수책임이 있다.

② 제1항에서 정한 기간내에 하자가 발생하여 계약담당공무원이 하자보수를 요청한 경우 계약상대자는 요청을 받은 즉시 그 하자를 보수하여야 하며 해당 하자의 발생원인 및 기타 조치사항을 명시하여 계약담당공무원에게 제출하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 경우는 유상 유지관리 또는 재개발로 본다. <개정 2014.1.10. 2021.12.1.>

1. 무상 하자보수기간 경과 후 발생된 하자에 대한 보수 <개정 2021.12.1.>

2. 이미 구매한 물품 또는 이와 연동된 제품을 기초로 추가되는 개발ㆍ구축(사용방법 및 환경개선을 위한 요구사항 추가를 포함한다)

3. 계약서에 명시되지 않은 예방을 위한 현장방문, 상시 근무에 소요되는 인력투입 등

4. 계약서에 명시되지 않은 사용자에 대한 교육 및 기술지원 <신설 2014.1.10.>

③ 계약상대자는 다음 각호의 어느 하나의 사유로 인하여 발생한 하자에 대해서는 제1항에도 불구하고 하자보수책임이 없다. 다만, 계약상대자가 그 물품 또는 지시의 부적당함을 알고 발주기관에게 고지하지 아니한 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 발주기관의 유지ㆍ관리소홀이나 사용상 부주의로 인한 경우

2. 발주기관이 제공한 시스템, 장비, 프로그램 등의 하자로 인한 경우

3. 발주기관이 임의로 산출물 등을 변경한 경우

4. 발주기관의 지시에 따라 구축한 경우

5. 천재지변 등 불가항력에 의한 경우

④ 제2항 각호에 해당하는 유상 유지 관리 또는 재개발에 대해서는 발주기관이 계약목적물을 인수한 직후부터 계약을 체결하여 시행하여야 한다. 다만, 당초 소프트웨어사업 내용에 유지 관리 또는 재개발이 이미 포함된 경우에는 그러하지 아니한다. <신설 2012.7.4. 개정 2021.12.1.>

□ SW사업 제안서 보상

氠瑢

ㅇ 본 사업은 소프트웨어 사업 계약 및 관리감독에 관한 지침 제16조(제안서 보상 대상 및 기준), 제17조(제안서 보상 대상자 선정 등)에 따라, 제안서 보상대상사업에 해당하지 않으므로 제안서 보상을 실시하지 않음

□ 적정사업기간 산정

○ 본 사업은 「소프트웨어사업 계약 및 관리감독에 관한 지침」 제10조에 따라 소프트웨어 개발사업 적정 사업기간 산정 기준에 따른 사업임

※ 「소프트웨어사업 계약 및 관리감독에 관한 지침」 별지 제4호서식 “소프트웨어 개발사업의 적정 사업기간 종합 산정서”를 공지함 (별첨 2 참조)

□ 투입인력 요구관리 금지

氠瑢

ㅇ 본 사업은 사업대가를 기능점수(FP) 방식 또는 서비스 수준협약 방식으로 산정한 사업으로 투입인력 요구 및 관리 금지 대상 사업임

4. 제안 안내

○ 제출서류 : 입찰공고문 참조

○ 제안서 제출 일정 및 방법 : 입찰공고문 참조

○ 제안요청설명회 : 본 제안요청서로 갈음

○ 제안설명회 : 입찰공고문 참조

Ⅵ. 별첨

氠瑢

별첨 1

기술적용계획표

[ V ] 기술적용계획표, [ ] 기술적용결과표

氠瑢

사업명

바이오 생체활성제품 글로벌 사업화 지원 AI 플랫폼 구축 및 사업화 기반 마련

작성일

2026.5.19

□ 법률 및 고시

氠瑢

구분

항 목

법률

o 지능정보화 기본법

o 공공기관의 정보공개에 관한 법률

o 개인정보 보호법

o 소프트웨어 진흥법

o 인터넷주소자원에 관한 법률

o 전자서명법

o 전자정부법

o 국가정보원법

o 정보통신기반 보호법

o 정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률

o 통신비밀보호법

o 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률

o 하도급거래 공정화에 관한 법률

o 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률

o 공공데이터의 제공 및 이용 활성화에 관한 법률

고시 등

o 보안업무규정(대통령령)

o 사이버안보 업무규정(대통령령)

o 행정기관 정보시스템 접근권한 관리 규정(국무총리훈령)

o 장애인·고령자 등의 정보 접근 및 이용 편의 증진을 위한 고시(과학기술정보통신부고시)

o 전자서명인증업무 운영기준(과학기술정보통신부고시)

o 전자정부 웹사이트 품질관리 지침(행정안전부고시)

o 정보보호시스템 공통평가기준(과학기술정보통신부고시)

o 정보보호시스템 평가·인증 지침(과학기술정보통신부고시)

o 정보시스템 감리기준(행정안전부고시)

o 전자정부사업관리 위탁에 관한 규정(행정안전부고시)

o 전자정부사업관리 위탁용역계약 특수조건(행정안전부예규)

o 행정전자서명 인증업무지침(행정안전부고시)

o 행정기관 도메인이름 및 IP주소체계 표준(행정안전부고시)

o 개인정보의 안전성 확보조치 기준(개인정보보호위원회)

o 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 인증 등에 관한 고시(개인정보보호위원회)

o 표준 개인정보 보호지침(개인정보보호위원회)

o 엔지니어링사업대가의 기준(산업통상자원부고시)

o 소프트웨어 기술성 평가기준 지침(과학기술정보통신부고시)

o 소프트웨사업 계약 및 관리감독에 관한 지침(과학기술정보통신부고시)

o 중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침(과학기술정보통신부고시)

o 소프트웨어 품질성능 평가시험 운영에 관한 지침(과학기술정보통신부고시)

o 용역계약일반조건(기획재정부계약예규)

o 협상에 의한 계약체결기준(기획재정부계약예규)

o 경쟁적 대화에 의한 계약체결기준(기획재정부계약예규)

o 하도급거래공정화지침(공정거래위원회예규)

o 정보보호조치에 관한 지침(과학기술정보통신부고시)

o 개인정보의 기술적·관리적 보호조치 기준(개인정보보호위원회)

o 행정정보 공동이용 지침(행정안전부예규)

o 공공기관의 데이터베이스 표준화 지침(행정안전부고시)

o 공공데이터 관리지침(행정안전부고시)

o 모바일 전자정부 서비스 관리 지침(행정안전부예규)

o 행정기관 및 공공기관 정보자원 통합기준(행정안전부고시)

o 국가정보보안기본지침(국가정보원)

□ 서비스 접근 및 전달 분야

氠瑢

구 분

항 목

적용계획/결과

부분적용/

미적용시 사유 및 대체기술

적용

부분적용

미적용

해당없음

기본 지침

o 정보시스템은 사용자가 다양한 브라우저 환경에서 서비스를 이용할 수 있도록 표준기술을 준수하여야 하고, 장애인, 저사양 컴퓨터 사용자 등 서비스 이용 소외계층을 고려한 설계·구현을 검토하여야 한다.

세부 기술 지침

관련규정

o 전자정부 웹사이트 품질관리 지침

o 한국형 웹 콘텐츠 접근성 지침 2.1

o 모바일 전자정부 서비스 관리 지침

외부 접근

장치

o 웹브라우저 관련

- HTML 4.01/HTML 5, CSS 2.1

- XHTML 1.0

- XML 1.0, XSL 1.0

- ECMAScript 3rd

o 모바일 관련

- 모바일 웹 콘텐츠 저작 지침 1.0 (KICS.KO-10.0307)

서비스

요구사항

서비스관리(KS X ISO/IEC 20000)/ ITIL v3

서비스 전달

프로토콜

IPv4

IPv6

□ 인터페이스 및 통합 분야

氠瑢

구 분

항 목

적용계획/결과

부분적용/ 미적용시 사유 및 대체기술

적용

부분적용

미적용

해당없음

기본 지침

o 정보시스템간 서비스의 연계 및 통합에는 웹서비스 적용을 검토하고, 개발된 웹서비스 중 타기관과 공유가 가능한 웹서비스는 범정부 차원의 공유·활용이 가능하도록 지원하여야 한다.

세부 기술 지침

서비스 통합

o 웹 서비스

- SOAP 1.2, WSDL 2.0, XML 1.0

- UDDI v3

- RESTful

o 비즈니스 프로세스 관리

- UML 2.0/BPMN 1.0

- ebXML/BPEL 2.0/XPDL 2.0

데이터 공유

o 데이터 형식 : XML 1.0

인터페이스

o 서비스 발견 및 명세 : UDDI v3, WSDL 2.0

□ 플랫폼 및 기반구조 분야

氠瑢

구 분

항 목

적용계획/결과

부분적용/ 미적용시 사유 및 대체기술

적용

부분적용

미적용

해당없음

기본 지침

o 정보시스템 운영에 사용되는 통신장비는 IPv4와 IPv6가 동시에 지원되는 장비를 채택하여야 한다.

o 하드웨어는 이기종간 연계가 가능하여야 하며, 특정 기능을 수행하는 임베디드 장치 및 주변 장치는 해당 장치가 설치되는 정보시스템과 호환성 및 확장성이 보장되어야 한다.

세부 기술 지침

네트워크

o 화상회의 및 멀티미디어 통신 : H.320~H.324, H.310

o 부가통신: VoIP

- H.323

- SIP

- Megaco(H.248)

운영체제 및

기반 환경

o 서버용(개방형) 운영 체제 및 기반환경

- POSIX.0

- UNIX

- Windows Server

- Linux

o 모바일용 운영 체계 및 기반환경

- android

- IOS

- Windows Phone

데이터베이스

o DBMS

- RDBMS

- ORDBMS

- OODBMS

- MMDBMS

시스템 관리

o ITIL v3 / ISO20000

소프트웨어 공학

o 개발프레임워크 : 전자정부 표준프레임워크

□ 요소기술 분야

氠瑢

구 분

항 목

적용계획/결과

부분적용/

미적용시 사유 및 대체기술

적용

부분적용

미적용

해당없음

기본 지침

o 응용서비스는 컴포넌트화하여 개발하는 것을 원칙으로 한다.

o 데이터는 데이터 공유 및 재사용, 데이터 교환, 공공데이터 제공,데이터 품질 향상, 데이터베이스 통합 등을 위하여 표준화되어야 한다.

o 데이터는 공공데이터(법 제2조제2호의 행정정보를 말한다)로 제공하기 위하여 기계 판독이 가능한 형태로 정비, 공공데이터법상 제공제외 대상의 별도 테이블 분리·설계, 품질확보 등이 수행되어야 한다.

o 행정정보의 공동활용에 필요한 행정코드는 행정표준코드를 준수하여야 하며 그렇지 못한 경우에는 행정기관등의 장이 그 사유를 행정안전부장관에게 보고하고 행정안전부의“행정기관의 코드표준화 추진지침”에 따라 코드체계 및 코드를 생성하여 행정안전부장관에게 표준 등록을 요청하여야 한다.

o 패키지소프트웨어는 타 패키지소프트웨어 또는 타 정보시스템과의 연계를 위해 데이터베이스 사용이 투명해야 하며 다양한 유형의 인터페이스를 지원하여야 한다.

세부 기술 지침

관련규정

o 공공기관의 데이터베이스 표준화 지침

o 공공데이터 관리지침

o 공공데이터 제공·관리 매뉴얼

데이터 표현

o 정적표현 : HTML 4.01

o 동적표현

- JSP 2.1

- ASP.net

- PHP

- 기타 ( )

프로그래밍

o 프로그래밍

- C

- C++

- Java

- C#

- 기타 ( )

Python

데이터 교환

o 교환프로토콜

- XMI 2.0

- SOAP 1.2

o 문자셋

- EUC-KR

- UTF-8(단, 신규시스템은 UTF-8 우선 적용)

□ 보안 분야

氠瑢

구 분

항 목

적용계획/결과

부분적용/ 미적용시 사유 및 대체기술

적용

부분적용

미적용

해당없음

기본 지침

o 정보시스템의 보안을 위하여 위험분석을 통한 보안 계획을 수립하고 이를 적용하여야 한다. 이는 정보시스템의 구축 운영과 관련된 “서비스 접근 및 전달”,“플랫폼 및 기반구조”,“요소기술” 및 “인터페이스 및 통합” 분야를 모두 포함하여야 한다.

o 보안이 중요한 서비스 및 데이터의 접근에 관련된 사용자 인증은 전자서명 또는 행정전자서명을 기반으로 하여야 한다.

汤捯 o 네트워크 장비 및 네트워크 보안장비에 임의 접속이 가능한 악의적인 기능 등 설치된 백도어가 없도록 하여야 하고 보안기능 취약점 발견 시 개선․조치하여야 한다.

세부 기술 지침

관련

규정

o 전자정부법

o 국가정보보안기본지침(국가정보원)

o 네트워크 장비 구축·운영사업 추가특수조건(조달청 지침)

제품별 도입

요건 및 보안

기준

준수

o 국정원 검증필 암호모듈 탑재ㆍ사용 대상(암호가 주기능인 정보보호제품)

- PKI제품

- SSO제품(보안기능 확인서 또는 CC인증 필수)

- 디스크ㆍ파일 암호화 제품

- 문서 암호화 제품(DRM)(보안기능 확인서 또는 CC인증 필수)

- 메일 암호화 제품

- 구간 암호화 제품

- 하드웨어 보안 토큰

- DB암호화 제품(보안기능 확인서 또는 CC인증 필수)

- 상기제품(8종)이외 중요정보 보호를 위해 암호기능이 내장된 제품

汤捯 - 암호모듈 검증서에 명시된 제품과 동일 제품 여부

o 보안기능 확인서 또는 CC인증 필수제품 유형군(국제 CC인 경우 보안적합성 검증 필요)

- (네트워크)침입차단

- (네트워크)침입방지(침입탐지 포함)

- 통합보안관리(통합로그관리 포함)

- 웹 응용프로그램 침입차단

- DDos 대응(성능평가로 도입 가능)

- 인터넷 전화 보안

- 무선침입방지

- 무선랜 인증

- 가상사설망(검증필 암호모듈 탑재 필수)

- 네트워크 접근통제

- 망간 자료전송(2022.1 이전 인증제품)

- 안티 바이러스(성능평가로 도입 가능)

- 패치관리

- 스팸메일 차단

- 서버 접근통제

- DB접근 통제

- 스마트카드

- 디지털 복합기 (비휘발성 저장매체 장착 제품에 대한 완전삭제 혹은 암호화 기능)

- 소스코드 보안약점 분석도구(성능평가로 도입 가능)

- 스마트폰 보안관리

- 소프트웨어기반 보안USB(2020.1.1이전 인증제품, 검증필 암호모듈 탑재 필수)

- 호스트 자료유출 방지(2021.1.1이전 인증제품, 매체제어제품 포함, 자료저장 기능이 있는 경우 국정원 검증필 암호모듈 탑재 필수)

- 네트워크 자료유출방지(2021.1.1 이전 인증제품)

汤捯 - CC인증서에 명시된 제품과 동일 제품 여부

o 보안기능 확인서 필수제품 유형군

- 소프트웨어기반 보안USB(검증필 암호모듈 탑재 필수)

- 호스트 자료유출 방지(매체제어제품 포함, 자료저장 기능이 있는 경우 국정원 검증필 암호모듈 탑재 필수)

- 망간 자료전송

- 네트워크 자료유출방지

- 네트워크 장비(L3 스위치 이상)

- 가상화관리제품

o 모바일 서비스(앱·웹) 등

- 보안취약점 및 보안약점 점검·조치

(모바일 전자정부 서비스 관리 지침)

- 국가·공공기관 모바일 활용업무에 대한 보안가이드라인

o 민간 클라우드 활용

- 클라우드 서비스 보안인증(CSAP)을 받은 서비스

- 국가·공공기관 클라우드 컴퓨팅 보안가이드

백도어 방지 기술적 확인 사항

o 보안기능 준수

- 식별 및 인증

汤捯 - 암호지원

汤捯 - 정보 흐름 통제

汤捯 - 보안 관리

汤捯 - 자체 시험

汤捯 - 접근 통제

汤捯 - 전송데이터 보호

汤捯 - 감사 기록

- 기타 제품별 특화기능

o 보안기능 확인 및 취약점 제거

- 보안기능별 명령어 등 시험 및 운영방법 제공

- 취약점 개선(취약점이 없는 펌웨어 및 패치 적용)

- 백도어 제거(비공개 원격 관리 및 접속 기능)

- 오픈소스 적용 기능 및 리스트 제공

※ 최신 기준은 ‘국가정보원ㆍ국가사이버안보센터’ 홈페이지 참조

氠瑢

漠杳

漠杳

Ⅶ. 서식

[별지 제1호 서식]

보 안 각 서

본인(본사)은 바이오글로벌 사업화지원센터의 용역 제안참여와 관련하여 다음 사항을 준수할 것을 각서로 제출합니다.

1. 본인은 금번 바이오글로버 사업화지원센터의 용역 제안 참여에 있어 제안 요청상의 제반 보안사항을 철저히 이행하겠으며,

2. 보안사항을 외부에 누설시켜 중대한 문제점이 발생하였을 경우에는 보안 관계 제 법규에 의거 처벌받음은 물론 어떠한 제재조치를 취하여도 이의를 제기하지 않을 것임.

2026년 월 일

업 체 명 :

대 표 자 : (인)

바이오글로벌 사업화지원센터장 귀하

[별지 제2호 서식]

바이오글로벌 사업화지원센터

바이오 생체활성제품 글로벌 사업화

AI 플랫폼 구축 및 사업화 기반 마련 용역

(정량평가자료)

2024. . 桤灧 .

[별지 제3호 서식]

일반현황 및 연혁

氠瑢

회 사 명

대 표 자

사 업 분 야

주 소

연 락 처

전화번호 : 팩스번호 :

회사설립년도

년 월

인 력 현 황

명(정규 명 , 비정규 명 )

해당부문종사기간

년 월 년 월 ( 년 개월)

주 요 연 혁

[별지 제4호 서식]

최근 3년간 관련사업 실적

(단위 : 백만원)

氠瑢

번호

사업명

발주처

용역기간

용역내용

계약금액

비 고

○ 개념설계 용역

○...

○○백만원

<증빙서류 및 유의사항>

1. 국가기관, 지방자치단체, 기획재정부장관이 지정한 공공기관 또는 지방공기업법령 적용 기관이 발급한 수행실적증명서 또는 세금계산서

2. 위 1항에서 정한 이외의 기관 또는 민간이 발주한 경우 수행 사업에 대한 계약서와 발주자가 발급한 수행실적증명서 또는 세금계산서를 함께 제출하여야 함

※ 인감 또는 서명에 있어 발주기관의 품질보증(QA) 책임자 또는 공장 책임자 이상인 자의 것도 인정하며, 이 경우 책임자의 재직 증명서를 첨부하여야 함

3. 국외의 공공기관, 민간기업 등이 발주한 경우 1항 및 2항을 준용하되, 공공기관 이외의 납품실적은 이를 공증하거나 해당국가의 상공회의소 또는 해당국가에 주재하는 대한민국 공관의 확인을 받은 경우에는 세금계산서 등 증빙자료 첨부를 생략할 수 있음

4. 이행실적에 대한 입증책임은 입찰자가 부담하며 의무를 다하지 아니하여 실적확인이 어려운 경우에는 실적으로 인정하지 아니 한다.

[별지 제5호 서식]

바이오글로벌 사업화지원센터

바이오 생체활성제품 글로벌 사업화

AI 플랫폼 구축 및 사업화 기반 마련 용역

(제 안 서)

2026. . 桤灧

[별지 제6호 서식]

사업추진 수행계획

□ 사 업 명 :

□ 추진계획 :

氠瑢

항 목

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

비 고

AA