공고번호 : KCL 2026-0105호(재)
디지털 의료기기 밸리데이션 도구 구매 입찰 재공고
1. 입찰에 부치는 사항
입찰참가서류 가격견적
입찰건명 개찰일시 및 장소
제출기한 제출기한
2026.07.18.(토)
2026.07.21.(화) 10:00
2026.07.21.(화)
디지털 의료기기 ~ 11:00 ~
10:00
밸리데이션 도구 2026.07.21.(화) (규격평가 완료 후)
KCL입찰사이트
10:00 (소프트웨어) KCL입찰사이트
전자입찰
KCL입찰사이트 전자입찰
전자입찰
2. 입찰참가자격
가. 국가를당사자로하는계약에관한법률 시행령 제12조 및 동 시행규칙 제14조의 자격요건을 구비하고 소정
기일 내에 입찰등록을 필한 업체.
나. 입찰참가자격이 있는 자로서 국가계약법시행령 제76조에 의거 입찰참가 자격제한을 받지 않은 자.
다. 「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 입찰참
가자격등록 마감일시까지 보안소프트웨어(세부품명번호 4323320501)을 제조 또는 공급물품으로 등록하
고, KCL입찰사이트(KCL Partner Makret)에 업체 회원등록을 완료한 자.
라. 「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 입찰참
가자격등록 마감일시까지 소프트웨어사업자(컴퓨터관련서비스사업)(업종코드 1468)을 입찰참가 등록하
고, KCL입찰사이트(KCL Partner Makret)에 업체 회원등록을 완료한 자.
3. 입찰방법
가. 규격가격동시입찰(총액입찰-예정가격 이하 최저가낙찰)
나. 입찰참가자는 가격입찰서 제출 시 입찰유의서에서 정한 입찰참가서류를 같이 제출하여야합니다.
※ 제출서류를 하나라도 제출하지 않은 경우에는 부적격 처리될 수 있습니다.
다. 규격적격심사 기준은 붙임 “규격적격심사표”에 따르며, 심사항목 중 하나라도 “부적합”판정을 받은 경우
낙찰대상에서 제외됩니다.
4. 입찰보증금
입찰등록시 예정금액의 100분의 5이상의 입찰보증금을 보증보험증권으로 제출해야 합니다.
※ 보증기간 : 입찰마감일 이전(입찰참가일) ~ 30일 이상
※ 보증서 발급 사업자등록 정보 : 한국건설생활환경시험연구원 본점 사업자(119-82-07375)
5. 계약체결
가. 낙찰 후 연구원의 계약 요청 7일내에 계약을 체결하여야 하며, 계약을 체결하지 않을시 입찰보증금은 우리
연구원에 귀속함
나. 계약서는 연구원 양식을 활용하며, 계약보증서(계약금의 10%)를 통해 계약체결
6. 입찰무효
가. 자격이 없는 입찰자의 입찰 또는 입찰 조건에 위반이 있을 때 입찰은 무효로 함.
나. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 제4항, 동법 시행규칙 제44조에 해당하는 입찰은 무효입니다.
다. 입찰참가자격등록증상의 상호 및 대표자가 법인등기부등본상의 상호, 대표자와 다른 경우에는 입찰 참가
자격등록증을 변경등록하고 입찰에 참여하여야 하며, 입찰대리인 등이 다를 경우 무효 입찰임을 알려
드리오니 주의하시기 바랍니다.
7. 선금지급
공사, 물품의 제조 또는 용역(발주기관 시스템 특성에 맞게 소프트웨어의 일부에 대하여 수정·변경을 요구하여
체결한 소프트웨어사업 포함)의 경우 정부 입찰·계약 집행기준(계약예규)을 준용하여 아래 기준에 적용되는 경우
선금 지급을 요청할 수 있습니다.
※ 선금지급 범위
○ 물품의 제조 및 용역 (제조가 아닌 공급물품의 경우 선금 미지급)
가. 계약금액이 10억원 이상인 경우 : 100분의 30
나. 계약금액이 3억원이상 10억원 미만이 경우 : 100분의 40
다. 계약금액이 3억원 미만인 경우 : 100분의 50
※ 보증(보험) 금액
계약당사자는 채권확보를 위한 증권 또는 보증서를 제출하여야 하며, 보증 또는 보험금액은 선금액에 그
금액에 대한 보증 또는 보험기간에 해당하는 약정이자상당액[사유발생 시점의 금융기관 대출평균금리(한국
은행 통계월보상의 대출평균금리)에 의하여 산출한 금액]을 가산한 금액 이상으로 하여야 함
※ 선금 보증기간
가. 개시일 : 선금지급일 이전
나. 종료일 : 이행기간의 종료일 다음날부터 60일 이상(계약 이행기간이 60일 이내인 경우 30일 이상)
- 이행기간을 연장하고자 하는 경우 당초 보증 또는 보험기간에 연장하고자 하는 기간을 가산한 기간을
보증 또는 보험기간으로 하는 증권 또는 보증서를 제출하여야 함
※ 선금지급 요청시 제출서류 (별도 문의 바람)
- 선금급보증서, 선금사용내역서(공문 인감날인 포함) 등
8. 불공정행위 금지
가. 입찰자 또는 계약상대자는 입찰 및 낙찰, 계약체결 또는 계약이행 등의 과정에서 입찰 및 계약의 공정한
질서를 저해하는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니 됩니다.
1) 금품 및 향응 등의 공여 약속 또는 공여의 의사를 표시하는 행위
2) 입찰가격의 사전 협의 또는 특정인의 낙찰을 위한 담합 등 공정경쟁을 방해하는 행위
3) 공정한 직무수행을 방해하는 알선 청탁을 통하여 입찰 또는 계약 관련된 특정 정보의 제공을 요구하는 행위
4) 하수급인 또는 자재 장비업자의 계약상 이익을 부당하게 제한하는 행위
5) 그 밖에 입찰 및 계약 등 과정에서 공정한 경쟁을 저해하는 행위
나. 입찰자 등은 상기 가.의 각호의 행위가 관련 법령 등에 위반되는 경우 입찰 낙찰이 취소되거나 계약이
해지될 수 있고, 부정당업자로 입찰 참가자격 제한처분을 받을 수 있습니다.
다. 계약담당자는 가. 각 호의 위반행위를 확인하기 위하여 입찰자 또는 게약상대자에게 관련 자료제출을
요청할 수 있으며, 입찰자 또는 계약상대자는 특별한 사정이 없는 한 적극 협조하여야 한다. 또한 계약
담당자가 가. 2) 위반행위의 확인을 위하여 자료제출을 요청함에도 협조를 하지 않는 경우 ‘부당한 공
동행위 고발요청기준’에 따라 불이익을 받을 수 있습니다.
9. 안전보건조치 이행 및 준수
공급자는 본 계약을 수행함에 있어 산업안전보건법, 중대재해처벌법 등 산업재해예방을 위하여 관련 법
규에서 정한 필수사항을 철저히 준수하여야 하며, 발생 가능한 안전보건 관련사고 등을 대비하기 위해
안전보건조치 마련 및 그 조치사항에 대하여 철저한 관리감독을 이행하여야 함. 만일 이를 이행하지 않
을 경우 계약해지, 입찰참가자격제한조치 등 불이익 처분을 받더라도 이의를 제기할 수 없음.
10. 하도급에 관한 사항
가. 이 입찰계약의 하도급에 관한 사항(하도급 승인절차 등)은 과업내용서 또는 제안요청서, 다른 법령에서 정하고
있는 경우에는 관련 법령(「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률」, 「소프트웨어산업진흥법」, 「정보통
신공사업법」 등)에 따르며, 하도급에 관한 사항을 정하고 있지 않은 경우에는 계약체결 후 계약자와 수요기관
간 협의에 의해 정해진 바에 따릅니다.
나. 이 입찰계약에서 하도급을 실시하려는 경우 과업내용서 또는 제안요청서, 관련법령 등에서 정한 하도급 승인절
차 등의 관련 규정을 준수하여야 합니다. 만약, 수요기관의 승인 없이 하도급을 하거나 관련법령에 따른 하도급
규정을 위반하여 하도급을 한 경우에는 관계법령(「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 등)에 따라 계약해
지·해제 또는 입찰참가자격제한을 받을 수 있습니다.
11. 기타사항
가. 세부사항은 관련 법규정 및 입찰유의서를 숙지바람.
나. 기타 세부사항에 대하여는 담당자의 설명을 들어야 한다.
위와 같이 공고함
2026년 07월 14일
한국건설생활환경시험연구원장
입 찰 유 의 서
1. 아래 장비 입찰에 있어 당해 입찰에 참가하고자 하는자에 유의하여야 할 사항을 정함을 목적으로 한다.
품명 규격 수량 낙찰자 결정방법
디지털 의료기기 밸리데이션 도구 제한경쟁입찰
규격서 참조 1식
(소프트웨어) (예정가격 이하 최저가낙찰)
2. 입찰에 참가하고자 하는 자는 입찰공고 등에 지정된 기한 내에 KCL 입찰사이트 (KCL Partner Makret :
http://kclbid.com)에 입찰등록을 필해야 합니다.
(신청서류 중 “경쟁입찰참가자격등록증” 상의 참가자격 등록은 나라장터에서 입찰기한 내 등록을 마쳐야 함)
3. 본 입찰 건의 제출서류 및 제출방법 등 다음과 같습니다.
가. 입찰참가 신청서류
No. 신청서류 수량 비고
1 입찰참가신청서 1부 제출자 양식 - 공고번호, 공고건명, 대표자 날인 등 포함(별지1호)
2 사업자등록증 사본 1부
3 법인인감증명서 1부
4 입찰보증보험증권 1부 예정금액의 5% 이상(입찰마감일 기준 30일 이상)
5 국세완납증명서 1부
6 지방세완납증명서 1부
조달청 나라장터 - 입찰참가자격 중 세부물품번호, 업종코드가 기재된 등록증
7 1부
경쟁입찰참가자격등록증명서 (입찰공고 마감 전일로부터 1개월 이내 자료 제출)
8 보안유지각서 1부 (별지 2,3 참조)
9 청렴계약이행각서 1부 (별지 4 참조)
소프트웨어사업자
10 1부 상용 SW 조달 표준
신고 확인서
11 CC인증서 사본 1부 국내용, 제안제품 명시
12 GS인증서(1등급) 사본 1부 TTA발급
[필수 기재사항]
① 연구원 요구 사양과 비교표(사양요청서 필수조건 확인)
② 제품 규격서
③ 라이선스 증서
13 제안서 전자파일 1부
④ 사용자 교육 확인서
⑤ 기술지원계획
⑥ 관리자 메뉴얼 관련 계획
⑦ 기타 사양요청서 관련내용 등
나. 입찰참가자는 공고서에서 정한 서류를 모두 제출하여야 하며, 제출서류가 미비하거나 허위로 확인된 경우 입찰참
가자격 제한, 낙찰취소 또는 계약해지 등의 조치를 받을 수 있습니다.
다. 발주기관이 요구하는 규격에 적합하여야 하며, 이를 증명할 수 있는 증빙자료를 제출하여야 합니다.
라. CC인증서 및 GS인증서는 제안제품명 버전이 사양서 및 제안제품 규격서와 일치하여야 합니다.
[ 입찰참가서류 제출 : KCL입찰사이트 해당공고 내 (온라인) ]
※ 입찰관련서류(①~⑫): 하나의 전자파일(.pdf)로 취합하여, KCL 입찰사이트 해당공고 버튼을 클릭 후 하단
에 “입찰 참여” 버튼을 눌러, 가운데 입찰서류 제출화면 내 “파일 첨부” 부분에서 참가서류를 제출하며,
제출시 파일명을 “(업체명)정량제안서”로 작성하여 온라인 제출하시기 바랍니다.
※ ⑬ 제안서 파일은 “(업체명)정성제안서”로 하여 하나의 파일(.pdf)로 온라인 제출하시기 바랍니다.
※ (필독) 본 입찰은 (재)한국건설생활환경시험연구원의 자체공고 건으로 상기 입찰관련 서류를 입찰마감
전까지 제출하여 주시기 바랍니다.
※ 제출에 대한 최종입찰 여부 확인은 발주기관에 있으며, 제안서 제출 관련하여 시스템 기능 문의사항은
KCL 입찰사이트 고객센터(02-742-9214)로 연락 바랍니다.
나. 제출방법 : KCL입찰사이트 (http://kclbid.com) 해당공고 내 온라인 제출
- 입찰참가 신청서류 제출은 가격 입찰서 제출 여부에 관계없이 제출이 가능하나 원활한 제출을 위하여 가급
적 마감일 전일까지 신청서류를 제출하시기 바라며, 가격제안과 모두 제출되어야 유효한 입찰입니다.
* 해당 공고가 온라인으로 제안서를 제출받는 경우, 입찰참가자는 반드시 제안서 제출여부를 시스템을
통해 최종 확인하여야 하며, 미확인으로 인하여 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게 있습니다.
* 입찰참가 신청서류(전자파일)가 마감일시까지 KCL입찰사이트 서버에 수신되지 않을 경우(상기 제출경
로를 통하지 않은 건도 포함)와 첨부파일의 하자인 경우 제출하지 아니한 것으로 간주하며, 입찰참가
신청서류 미제출시 입찰 무효처리 됩니다.
* 「전자조달의 이용 및 촉진에 관한 법률 시행령」제5조(전자적 형태의 입찰서 제출) 제6항을 준용하여
처리합니다.
다. 제안서 제출 시 해당공고에서 유의사항을 반드시 확인하시기 바랍니다.
라. 가격개찰은 가격입찰서 제출 시 함께 제출한 입찰참가서류의 확인과 병행하여 진행되며, 서류 확인이 지연
될 경우 가격개찰이 다소 지연될 수 있습니다.
4. 본 입찰은 규격가격동시입찰(KCL규정 의거)로 시행하는바,
KCL 계약업무규정 제33조(규격가격동시입찰)
② 규격가격동시입찰은 다음 각 호의 절차에 따른다.
1. 입찰참가자는 입찰공고에서 정한 바에 따라 제안서와 가격입찰서를 동시에 제출하여야 한다.
4. 낙찰자는 예정가격 이하로서 가장 유리한 조건을 제시한 자로 한다.
③ 본 조항에서 정하지 않은 사항에 대하여는 국가계약법 등 관련법령을 준용할 수 있다.
- 예정가격이하로서 최저가격으로 견적 제출한 자를 낙찰자로 선정하되 동일가격의 최저가 견적 제출자가 2인
이상인 경우, 최초 투찰시간 우선자를 낙찰자로 결정함.
- 제안서 제출자 및 기술적격자가 1인 이상일 경우 우선 수의 시담을 통하여 계약진행 할 수 있음.
(유의사항) 연구원 시방서의 단순 도용이나 불충분한 내용의 규격제안서의 경우 평가점수를 받지 못하오니 유의하시기 바랍니다.
- 우리연구원의 ‘[붙임]규격입찰서(제안서)’ 평가기준에 의한 규격검토에 합격판정을 득한 업체에 한하여 예정
가격 이하 최저가격 견적 제출자를 낙찰자로 결정한다.
- 평가 합계가 85점을 넘지 못하는 경우에는 규격 미달로 판정
- 평가관련 세부사항에 대한 문의는 수요부서 담당자를 통하여 확인하시기 바랍니다.
5. 가격입찰은 부가가치세 포함금액을 기입하며, 공고에 정해진 기간 내에 반드시 KCL입찰시스템를 통하여 전자
입찰로 제출하여야 합니다.
6. 가격견적 제출 및 낙찰자 결정기준
가. 참가업체는 공고기간 내 KCL 입찰사이트를 통해 가격을 제안하여야 합니다.
나. KCL 입찰사이트에는 다른 업체의 제안가격 및 업체명을 공개하지 않습니다.
다. 공고기간 내 규격평가를 통과한 업체 중 최저가격을 제안한 업체를 낙찰예정자로 선정합니다.
라. 최저가격 제안자가 2인 이상인 경우에는 동일가격 제안 업체 중 먼저 투찰한 업체를 우선 선정합니다.
7. 다음 각 호의 1에 해당하는 입찰은 무효로 한다
가. 입찰참가자격이 없는 자가 한 입찰.
나. 동일업체에서 동일 품목에 대하여 복수의 입찰서를 제출하여 낙찰된 입찰.
다. 담합하거나 타인의 입찰참가를 방해 또는 관계직원의 업무집행을 방해한 입찰.
라. 제안서의 내용이 허위로 판명될 경우의 입찰.
마. 기타 입찰공고서 및 입찰유의서에 위반한 입찰.
바. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조에 해당하는 경우
8. 청렴계약이행준수
가. 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 청렴계약이행을 위한 청렴계약특수조건을 자세히 숙지하고 입찰에 참가하여야 합니다.
나. 본 입찰에 참가하는 경우 상기 청렴계약에 응하는 것으로 간주합니다.
다. 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 청렴계약이행각서를 작성하여 입찰참가서류와 함께 제출하여야 합니다.
9. 입찰참가자의 유의사항 및 참고사항
가. 본 입찰은 KCL입찰시스템(KCL Partner Market)을 이용한 전자입찰로서 전자입찰참가희망업체의 전산장
비 부족이나 운영미숙으로 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게 있습니다.
나. 입찰자는 KCL입찰시스템(http://kclbid.com) 등에 비치(공지)된 입찰유의서, 물품구매입찰유의서, 물품구매
계약일반조건, 물품구매 계약특수조건, 입찰참가서류등 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 관하여 숙지하여
야 하며 이를 숙지하지 못한 책임은 입찰자에게 있습니다.
다. 입찰이 유찰된 경우 재입찰 여부를 확인하고, 재입찰이 가능한 경우 공고된 일시에 재입찰을 할 수 있습니다.
라. 제안서 작성에 소요되는 모든 비용은 별도 지불하지 않으며, 제출한 자료는 일체 반환하지 않습니다.
마. 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는 “원본과 같음”으로 갈음하며 만약 원본과 다름이 확인될 경우
입찰무효 또는 계약해지 등의 손해배상 등에 모든 책임이 있음을 확인하여 제출하여 주시기 바랍니다.
바. 본 물품제작은 특수한 성능 및 기술, 품질 등이 필요하며 입찰규격서 및 유의서를 참고하시기 바랍니다.
사. 본 입찰에 있어 면세사업자는 부가가치세를 포함한 가격으로 입찰에 참여하고, 면세사업자가 낙찰될 경우
낙찰금액에서 부가가치세를 제외한 금액으로 계약됨을 참고하시기 바랍니다.
아. 사양설명에 대한 자세한 사항은 사양 담당자(☎032-713-5220/의료환경센터 전병훈 책임)로, 입찰 및 계약
에 관한 사항은 운영지원팀(☎02-3415-8720/ 이진영 선임)으로 문의하시기 바랍니다.
2026년 07월 14일
한국건설생활환경시험연구원장
붙임]
규격 기술 평가 항목
업체명
평가위원 소속 성명 서명
평가항목 세부평가항목 배점 평 가 비 고
공고 규격 및 필수 인증 적합성
사양
인증 및 인증 영구라이센스 제
충족도
공 지원 등
분석 대상 및 검출 기준 대응
기능의 적정성
관리 기능 및 보고 체계
성능 검증 및
통합 관리중앙 정책 배포프로젝트별 기준 정의
운영 방안
납품 설치 계획 및 장비 구성 적정성
연동 방안
의료기기 규격 대응 체계
식약처 의료기기 사이버보안 허가 심사
가이드라인 대응 등
품질보증 체계
기술지원 및 유지관리 계획
하자보증 년 이행 계획 및 체계
사용자 교육계획등
계
구분 매우 우수 우수 보통 미흡 매우 미흡
비중
점
점
① 평가위원회 : 평가위원회는 수요부서내 자체 전문가 심의 후 평가 의결한 결과를 최종 수요부서장이 확인 결정
② 평가결과 미흡판정 항목에 대해서는 구체적인 사유를 명시한 사유서를 운영지원팀에 첨부하여 제출
기술 평가 사유서
(미흡판정 이하가 있을 경우 기재)
| 평가항목 | 세부평가항목 | 배점 | 부적합 내용 |
| 사양 충족도 | 공고 규격 및 필수 인증 적합성 인증 및 인증 영구라이센스 제 공 지원 등 | ||
| 성능 검증 및 운영 방안 | 분석 대상 및 검출 기준 대응 기능의 적정성 | ||
| 관리 기능 및 보고 체계 통합 관리중앙 정책 배포프로젝트별 기준 정의 | |||
| 납품 설치 계획 및 장비 구성 적정성 연동 방안 | |||
| 품질보증 체계 | 의료기기 규격 대응 체계 식약처 의료기기 사이버보안 허가 심사 가이드라인 대응 등 | ||
| 기술지원 및 유지관리 계획 하자보증 년 이행 계획 및 체계 사용자 교육계획등 |
[ 1 ]
KCL2026 - 0105
디지털 의료기기 밸리데이션 도구(소프트웨어)
( )
.
:
.
ㆍ
:
:
:
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( )
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:
2026
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[ 2 ]
비 밀 유 지 각 서
‘
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2026
○
:
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: ( )
[ 3 ]
보안유지에 관한 각서
소 속
직 위
생 년 월 일
주 소
성 명 (인)
상기 본인은 한국건설생활환경시험연구원 의「디지털 의료기기 밸리
데이션 도구(소프트웨어)」에 참가하면서 다음과 같이 보안유지에 관
한 각서를 작성한다.
1. (보안 유지의 의무)
(1) 본인은 업무 수행시 취득한 정보 및 자료에 대하여 철저한 비밀
을 유지한다.
(2) 본인은 제공받은 자료를 고의 또는 과실로 인하여 절대 외부에 유
출시키지 않으며, 업무 수행이 끝나는 즉시 자료제공자에게 반납한
다.
(3) 본인은 제공받은 데이터를 어떤 전산자료 형태로든 보관하지 않으
며 어떠한 용도로도 이를 이용하지 아니한다.
2. (손해배상)
본 조와 관련하여 본인의 위반 및 과실이 발생하여 한국건설생활환경
시험연구원에 유 무형의 손해를 끼쳤을 경우 모든 책임은 본인이 지게
․
되며, 손해 일체를 배상하고 민 형사상 책임을 진다.
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[ 4 ]
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