[충청남도공주의료원] 충청남도 공주의료원 [의료기기] 초음파시스템 1SET

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충청남도 공주의료원

초음파시스템

SET

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◦ 규격서 심사결과 부적격업체는 어떠한 경우에도 이의를 제기할 수 없으며, 가격 입찰서는 자동 무효 처리됩니다. 또한 규격심의는 실사용기관의 규격심의위원회에서 공정하게 심사되는 부분에 대한 이의나 반대는 허용되지 않으며, 심사 결과에 대한 공개는 요구할 수 없고 공개하지 않음을 알려드립니다.

◦ 규격서 하단 비고(공통) 사항을 확인 후 규격서에 해당 내용 추가 및 보증기간 제외 품목에 대하여 별도 기재하여 제출바랍니다

■ 특징

충청남도 공주의료원 사용예정

■ 사양 (동등이상)

● 사양 가.

1. 본체

-23.8인치 고화질 LCD 모니터, 이미지 해상도 1920x1080, 가로/세로 디스플레이

-256GB 하드디스크, iStation™ 환자정보관리 / Discrete GPU / ZST+ platform

-영상 모드 : 흑백/모션/컬러/파워/지향성파워/펄스웨이브 도플러

-iBeam™(공간합성 해상도 향상), iClear™(스펙클 노이즈 감소), iTouch™(자동영상 최적화)

-Smart Track(자동 혈관 트래킹), PSH™(하모닉 영상), iZoom™(풀스크린 확대), iScanHelper(교육 지원)

-Network port, HDMI Output, USB 3.0 Port 4개(3 Type-A, 1 Type-C)

2.iClear+

-고사양 영상 노이즈 감소기술로 명확하고 선명한 고해상도 영상 제공

3.Tissue Harmonic Imaging (THI)

-조직 고조파 영상 기능은 고조파 주파수 합성을 통해 영상 품질을 향상

(주파수 정합, 빔 밀도 및 초점을 개선하여 대비 해상도와 균일성을 향상)

4.DICOM Basic

-PACS 전송시스템

5.DICOM/HL7 Worklist

-병원 시스템과 장비간 데이터 인터페이스 DICOM 소프트웨어 솔루션

6.Shared service package

-복부, 산부인과, 심장, 갑상선, 유방, 근골격, 비뇨기과, 혈관, 소아, 신경, 응급, ICU 등 어플리케이션 패키지

7.iWorks

-진단 효율성을 향상시키기 위한 표준화된 워크플로우 프로토콜

8.iNeedle™

-Needle의 수직 각도로 초음파 빔을 조정하여 Needle 시각화를 향상

(실시간으로 빔을 조정, 리니어 트랜스듀서와 컨벡스 트랜스듀서 모두 적용)

9.CW Doppler

-심장 패키지 구성 : CW 도플러 영상기법

10.Physio Module - ECG (AHA)

-ECG 모듈 세트

11.Free Xros M

-각도 조절이 가능한 M-Mode

12.AutoEF Plus

-자동 수축기 기능. 2D 에코 클립에서 이완기와 수축기를 자동으로 인식하고, Simpson 방법을 사용하여 EDV/ESV/EF 등의 결과를 출력. 특히, AutoEF Plus는 ECG 연결이 필요하지 않습니다

13.TDI (Tissue Doppler Imaging)

-조직 도플러 영상(TDI)은 도플러 효과를 활용하여 심장 주기 동안 근육 벽의 특성(속도, 변위, 변형 등)을 평가

14.Smart B-Line™

-BLUE 프로토콜에 따라 자동 B-line 계산, 체액 주입 안내 및 폐부종 예방

15.Smart IVC™

-IVC 직경 변화 자동 추적, CI/DI 및 IVC 변화 계산

16.Smart VTI™

-VTI, SV, CO, SVV 자동 측정으로 부하 반응성 신속 평가

17.Smart Echovue

-표준 심장 평면(PLAX, PSAX, A4C, Sub4C, IVC) 자동 인식•저장•가이드

18.Air Charge

-벽걸이/바닥형 충전기입니다. 이 충전기는 '접촉 시 비프음', '홀더 + 충전기', '어느 방향으로든 충전 가능', '빠른 충전' 기능을 특징으로 합니다.

19.Curved Array Transducer

-1.3 - 5.7 MHz 멀티주파수

20.Linear Array Transducer

-3.0 - 12.9 MHz 멀티주파수

21.Phased Array Transducer

-1.0 - 4.5 MHz 멀티주파수

22.TE Air e5M 무선 초음파

23.TE Air i3P 무선 초음파

24.사용자 매뉴얼

● 사양 나.

1.시스템

1) 시스템 외관

스텐드 치수: 58.4cm * 64.5cm

장비높이 : Max 165cm, Min 107cm

무게 (시스템만) : 7.5kg

무게 (스탠드 포함) : 38.9kg

시스템 제어 : 터치패널 및 물리적버튼

2) 모니터

터치패널 컨트롤크기 : 25.6cm * 14.5cm

모니터크기 : 15.6인치/39.6cm

디스플레이크기 : 13.5인치x7.6인치 / 34.4cm * 19.4cm

이미지크기: 8.1인치x6.1인치 / 20.7cm * 15.5cm

모니터 각도 : 15도 까지 가능

모니터 해상도 :디 스플레이크기: 1920x1080 픽셀

이미지크기: 1152x864 픽셀

3) 운영 소프트웨어

운영체제 : Windows 10 IoT 엔터프라이즈2019 LTSC

4) 하드 드라이브 크기 : 128GB

5) Gray Scale : 256 shades

6) 배터리 사용시간 - 3시간 (스탠드 포함)

2.이미지 모드

1) 2D (B모드)

2) M-모드

3) Color Velocity Doppler (CVD)

4) Color Power Doppler (CPD)

5) Color Variance (Cardiac only)

6) Pulsed Wave Doppler (PW)

7) Tissue Doppler Imaging (TDI cardiac only)

8) Continuous Wave Doppler (CW cardiac only)

3.이미지 모드 컨트롤

1) 스캔 깊이 : 1-35cm

2) frame rates up to 100Hz

3) Sonosite의 독자적인 스페클감소 알고리즘

노이즈와 아티팩트를 줄여 해부학적 테두리와 조직 평면의 해상도를 향상시키는 기능

4) SonoADAPT 이미징 기술

깊이에 따라 영상 파라미터를 조정하여 여러 컨트롤의 복잡한 조작을 제거하는 기능

5) SonoMB 멀티빔 기술

Mutibeam 소노 이미지 처리기능

5개의 파동수를 하나의 이미지로 구현해서 스펙클 아티팩트를 줄이고 조직 대비를 강화하며

경계 탐지를 향사시키는 멀티빔 기술

6) 8x 라이브 및 줌 기능

7) Write Zoom

8) 4x 고정 후처리 줌 기능

9) 듀얼 이미징

10) centerline

11) needle guide support

12) Auto Gain adjust and reset

13) Procedure mode

14) 주파수조절 (Res, Gen, Pen)

15) Tissue Harmonic Imaging (THI)

탐촉자에서 빔이 발사 될 시 음파에 디지털 신호를 주입하여 환자의 상태에 따라 달라 질 수 있는 검사 환경에서 같은 이미지 셋팅하에서도 깊은 영역을 위하여 투과력과 해상력을 보강하여

영상의 질을 높일 수 있는 기능.

16) Time Gain Compensation (TGC)

깊이에 따른 투과도를 조절할 수 있는 기능

17) 다이나믹 레인지 (live and Frozen)

18) Image Orientation (U/R, U/L, D/L, D/R)

19) Thermal Index (TIS/TIB/TIC)

20) 파워조절 (TIS/TIB/TIC)

21) Anatomical M-Mode

22) Doppler Wall Filter

23) Cine review

24) Auto Steep Needle Profiling (SNP)

바늘 방향을 식별할수 있고, 바늘 끝 위치를 확인 할 수 있는 기능으로,

바늘 시각화를 향상시키는 동시에 대상 및 주변 해부학의 현저한 화질을 유지 할 수 있는 기능

25) Cleaning mode

26) Custom Exam Types (사용자 유형 설정)

4.연결성

1) 디지털 비디오 인터페이스 아웃(DVI)단자 2) S-비디오 아웃단자

3) 혼합형 비디오 아웃단자

4) USB 2.0 포트 4개(스탠드)

5) USB 3.0 포트 2개(본체)

6) 프린터 연결포트

7) 이더넷 포트

8) 자동삭제 기능

9) IPv4, IPv6 네트워크

5.연동방식

1) DICOM3.0

다이콤은 표준 PACS 네트워크에 연결을 제공하며, 다이콤 인쇄 및 저장을 지원함.

6.무선연결

1) 2.4GHz and/or 5GHz 무선연결 가능함.

7.데이터 보안

1) FIPS199, FIPS200 및 NIST 800-53에 따라 중간 정도의 보안 제어 선택을 위해

연방 정보 처리 표준(FIPS)을 충족하는 시스템

2) 보안부팅

3) 보안정책 : WEP, Radius, WPA, WPA2

4) 암호보호

5) 비상모드 지원

6) 보안 DICOM 통신 지원

7) 정지상태 및 전송 중인 데이터에 대한 데이터 암호화 : FIPS 140-2

8.고해상도 트랜스듀서 : 최소 1cm깊이까지 가능함.

9.온보드 교육

1) 다양한 언어로 따라하면서 연습 할 수 있는 교육프로그램 내장.

10.레포트

1) 시스템이 제공하는 응용 프로그램의 특정 보고서를 제공함.

2) 보고서에 이미지를 삽입 할 수있는 기능 가능함.

3) 초음파를 통해 얻은 측정 데이터는 보고서에 직접 입력 가능함.

11.전원

1) 전원 입력: 100-240 VAC, 50-60 Hz, 3.4-1.3 A

2) 전원 출력: 26.7 VDC, 8.24 A, 220 Watts max; Class 1, continuous use

12.옵션

1) 바코드 스캐너

2) ECG module

3) Power Park

4) Medical grade B&W Printer

■ 구성 (동등이상) (1SET 기준)

● 구성 가.

1. Main Unit 勨 Ȁ 1식

2.iClear+ (Speckle Reduction filtering technology) ఄ Ȁ 1식

3.DICOM Basic 値 Ȁ 1식

4.DICOM/HL7 Worklist 䅠 Ȁ 1식

5.Shared service package 㮌 Ȁ 1식

6.iWorks™ 墌 Ȁ 1식

7.iNeedle™ 坔 Ȁ 1식

8.CW Doppler 剜 Ȁ 1식

9.ECG Assembly 䴠 Ȁ 1식

10.Free Xros M 乘 Ȁ 1식

11.TDI 怜 Ȁ 1식

12.AutoEF Plus 你 Ȁ 1식

13.Smart B-Line™ 䤐 Ȁ 1식

14.Smart IVC™ 佤 Ȁ 1식

15.Smart VTI™ 伸 Ȁ 1식

16.Smart Echovue 䩐 Ȁ 1식

17.Air Charge Module 䊐 Ȁ 1식

18.Air Station 劈 Ȁ 1식

19.8-Battery Package 䋠 Ȁ 1식

20. Curved Array Transducer ㈄ Ȁ 1EA

21. Linear Array Transducer ㎄ Ȁ 1EA

22. Phased Array Transducer ㈀ Ȁ 1EA

23. TE Air e5M 乘 Ȁ 1EA

24. TE Air i3P 䲀 Ȁ 1EA

25.사용자 매뉴얼(Operation manual) ⦐ Ȁ 1식

● 구성 나.

1.초음파 영상진단장치(카트포함) ㇜ Ȁ 1식

2.이미지 모드 同 Ȁ 1식

3.온보드 교육 同 Ȁ 1식

4.proprietary speckle reduction algorithm ᴔ Ȁ 1식

5.ADAPT imaging Technology ㋼ Ȁ 1식

6.MB imaging Technology 㫘 Ȁ 1식

7.THI (Tissue Harmonic Imaging) ⱸ Ȁ 1식

8.DICOM 3.0, Wireless connection ⫰ Ȁ 1식

9.12-3 MHz Linear Transducer ⺴ Ȁ 1EA

10.5-1 MHz Convex Transducer Ⲅ Ȁ 1EA

11.5-1 MHz Phased Transducer ⴰ Ȁ 1EA

12.무선초음파 Convex type 㟘 Ȁ 1EA

13.무선초음파 Linear type 㨈 Ȁ 1EA

14.Service manual(file) 䄤 Ȁ 1식

15.Quick manual (file and book) ⼰ Ȁ 1식

16.Operating manual(file and book) ⥸ Ȁ 1식

■ 비고 (공통)

1. 사양 및 구성에 표기된 명칭과 기능이 각 제조사에서 사용하는 명칭 또는 기능과 상이하더라도 그 기능이 동등 또는 대체 가능하거나 그 이상일 경우에는 인정한다.

2. 무상하자보수기간 : 검수완료 후 장비 및 장비 구성품에 대하여 60개월 동안 무상으로 제공한다.

3. 계약품목의 납품장소는 병원에서 지정한 장소로 한다.

4. 공급자(계약자)는 장비납품 시 설치현장을 사전에 확인하여 사용시설의 전원공급 방식 등을 고려, 장비가동이 정상적으로 될 수 있도록 조치하며 설치작업에 필요한 인력, 자재, 공구 및 비용 등 일체를 부담하며 설치 시 시설물 파손 및 손상 시 원상 복구하여야 한다.

5. 공급자(계약자)는 장비납품 시 납품일을 기준하여 제품제조일이 외산품목은 12개월, 국산품목은 6개월 이내인 장비를 납품하고 장비에 제조일자가 명시되어야 한다.

6. 장비의 설치와 작동서비스는 무상으로 제공하고 장비가 정상운영 될 때까지 교육을 실시하며 교육과 관련한 비용 및 장비설치에 따른 제반비용을 부담하여야 한다.

7. 무상 A/S기간 중 상기 시스템에 제공된 소프트웨어의 새로운 버전이 출시되면 무상으로 업데이트 해야 하며, 이때 하드웨어 또는 소프트웨어의 새로운 버전으로의 교체가 필요한 경우 이에 대한 책임을 진다.

8. 연2회 예방점검 포함이다.

9. 장비의 설치 및 가동에 지장이 없도록 장비 납품이전에 전기 및 수도, 시설 등의 관련사항을 관련부서와 협의하여야 한다.

10. 병원정보시스템(EMR, PACS, LIS 등) 연동이 가능한 품목일 경우 관련부서와 협의 후 연동을 위한 모든 비용은 공급자가 지불한다.

계약특약사항

제1조(설치 및 검수)

1) “협력사”는 장비의 설치 및 가동에 지장이 없도록 장비 납품이전에 설비 및 안전성검사 등 장비 운영에 필요한 사항을 관련부서와 협의하여야 한다.

2) “협력사”는 “고객사”의 요구가 있을 경우 지정한 장소로 즉시 납품하여야 한다.

3) 물품은 검수일로부터 외산품목은 1년, 국산품목은 6개월 이내 생산된 제품이어야 한다.

4) “협력사”는 세금계산서, 거래명세표, 대금청구서, 지역개발공채, 국세, 지방세 완납증명서, 사업자 등록증, 의료기 판매(또는 수리, 제조, 수입) 허가증 등 서류를 “별첨 1”의 “장비재원 및 현황”과 함께 “고객사”에게 제출 및 확인을 마친 후, “고객사”의 요청으로 입회하에 검수를 실시하여야 한다.

5) “협력사”는 “고객사”가 지정하는 검수자로부터 세부사양에 대한 검수를 받아야 하며, 기기설치를 완료한 후 “고객사”의 실 사용부서가 시험 가동하여 운용에 이상이 없다고 결정된 때 검수가 완료된 것으로 한다.

6) “고객사”는 계약이행 내용의 전부 또는 일부가 계약에 위반되거나 부당한 것을 발견할 때에는 필요한 시정조치를 할 수 있다.

제2조(인지세 납부)

1) 계약자는 “인지세법”에 의한 인지(증서 기재금액이 1,000만원 초과시 세액에 따라)를 “운영사”에게 제출해야 한다.

제3조(대가의 지급)

1) “협력사”는 계약이행을 완료한 후 제1조의 규정에 의한 검사에 합격한 때에는 소정절차에 따라 대가지급을 청구할 수 있다.

2) 검수 완료 후 100일안에 지급하되, 대금 청구 시 1.5%에 해당하는 금액의 지역개발공채를 매입 제출하여야 한다.

3) 대금의 결재는 본원의 자금사정에 의하여 지급일이 변동될 수 있다.

제4조(하자보증)

1) “협력사”는 공급물품의 설치 후 정상적인 작동에 지장이 있을 때는 “협력사”의 부담으로 교환, 보충, 수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 하여야 하며 정상작동이 불가능할 경우에는 별도의 동종물품으로 대체하여야 한다.

2) 장비 무상 보증 기간 중 고장 발생 시에는 근무일(1일) 이내에 정비를 실시하여야 하며, 기간 중 정비 불가 시는 대체 장비 보충 후 정비를 실시해야 한다.

3) 장비 무상 보증은 납품완료일로부터 물품공급계약서에서 정한 기한으로 하고, 명백한 제조결합에 의한 A/S발생시 모든 지원은 무상으로 하며 이를 보증하기 위하여 납품 또는 검사 및 검수요청시 “별첨 2”의 “공급확약 및 하자보증 확인서”를 제출하여야 한다.

4) 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 하며, 장비와 함께 납품한다. 단, “고객사”의 요청이 있을 경우 사용설명서, 에러 발생시 조치사항, 장비정비를 위한 회로도 등을 보완하여 납품하여야 한다.

5) 장비별 운영용 소모품이 소요되는 의료용구는 "별첨 3“의 ”운영용소모품현황“을 작성 장비 납품시에 제출한다.

6) 의료장비는 설치 후 무상 보증 기간 내 년 4회 이상 각종 평가기준(의료기관평가, 운영평가 등)에 적합한 정기점검을 실시 후 수요기간에 서면으로 보고서를 제출한다.

제5조(정비보수 및 고장수리)

1) “고객사”가 “협력사”로부터 공급받는 물품을 계속 사용하는 동안 “협력사”는 공급물품이 최적의 상태를 유지할 수 있도록 최선을 다하여야 하며, 하자보증기간이 경과한 후라도 수리가 필요한 경우에는 부품을 조달하여 실비로 수리하여야 한다.

2) 하자보증 기간 중 공급받은 물품의 작동과 직접적인 관련이 있는 부품은 “협력사”의 부담으로 신속히 조달하여 정상적인 작동이 될 수 있도록 하여야 한다.

제6조 (지체상금)

1) “고객사”는 다음의 해당되어 납품이 지체되었다고 인정할 때에는 그 해당일수를 지체일수에 산입 하지 아니한다.

가. “고객사”의 책임으로 제조의 착수가 지연되었거나 중단되었을 경우

나. 기타 계약상대자의 책임에 속하지 않는 사유로 인하여 지체된 경우.

제7조 (계약기간의 연장)

1) “협력사”는 제6조 사유가 계약기간 내에 발생한 경우에는 지체 없이 “고객사”에게 서면으로 계약기간의 연장을 청구 할 수 있다.

2) “고객사”는 제6조 "가"항의 규정에 의한 계약기간연장 신청이 접수된 때에는 즉시 그 사실을 조사확인하고 계약이 적절히 이행될 수 있도록 계약기간의 연장 등 필요한 조치를 하여야 한다.

3) “고객사”는 제6조 "가"항의 연장청구를 승인하였을 경우에는 지체상금을 부과하여서는 아니 된다.

제8조(계약내용의 변경)

본 계약내용의 전체 또는 일부분을 변경하고자 할 때에는 “운영사”,“협력사”,“고객사” 합의에 의하여야 한다.

제9조(해석)

1) 본 계약에 정하지 않은 사항 또는 본 계약의 해석상 “운영사”,“협력사”,“고객사”간의 이견이 있을 시는 일반 상 관례에 따르기로 한다.

제10조(기타사항)

1) “협력사”는 분쟁기간 중이라도 계약의 수행을 중지하여서는 아니 된다.

2) 입찰공고조건, 특수조건에 명시되지 아니한 사항은 본원 회계규정을 적용한다.

[별첨 1]

장비 제원 및 현황

氠瑢

장 비 명

국문

(영문)

납품

수량

계약

단가

원

( US($))

계 약 번 호

일 련 번 호

모 델

제 조 회 사

제 조 국

국내대리점/

수 입 업 체

납품모델국내최초

생산일자/수입일자

국내대학병원급

이상판매실적

사 용 부 서

(진 료 과)

용 도

2024. . .

사 업 장 명 :

주 소 :

대 표 자 :

사업자등록번호 :

[별첨 2]

공급확약 및 하자보증 확인서

□ 물품내역

氠瑢

연번

물 품 명

규격(모델번호)

수량

제조사 / 제조국

실사용기관과 (낙찰자) 사이에 상기 명시한 장비에 대한 구매계약이 체결과 관련하여 상기 장비의 제조(수입) 공급자로서 당 회사는 상기 장비에 대한 공급, 설치, 시험가동, 개월의 무상하자보증, 그리고 설치 후 정상적인 시험가동 후 개월간의 사후관리와 하자보증에 대한 책임을 질 의무가 있음을 증명합니다.

아울러 (낙찰자)가 지급 불능 또는 도산으로 인한 하자보증 및 유지보수 불능 사태가 발생하여도 위에 언급한 당 회사의 책임이행 의무는 지속됨을 증명합니다.

2024. . .

사 업 장 명 :

주 소 :

대 표 자 :

사업자등록번호 :

별첨 1. 제조업 또는 수입업체증명서 사본 1부.

2. 인감(개인 또는 법인)증명서 1부.

3. 사업자등록증 사본 1부.

[별첨 3]

운영용 소모품 현황

氠瑢氠瑢

순위

재고번호

(PART NO)

품 명

(영문)

단위

단가

(원,$)

포장단위

(용량, 규격)

특성

업체명

사용기준

(소모기준)

용도

제조

대리

공급

장비명

모델명

계약

번호

모델일련

번 호

2024. . .

사 업 장 명 :

주 소 :

대 표 자 :

사업자등록번호 :

작 성 요 령

1. 모델명 : 계약장비의 모델명 기록 2. 장비명 : 국문과 영문으로 기록

3. 순 위 : 소모품중 사용빈도가 많은 순서로 기록(납품모델과 호환되는 모든 소모품 기재)

4. 단 위 : 아래약어 사용

氠瑢

․

Ampul(주사 1회분의 작은병)

․

Each(개)

․

Bag(자루)

․

BOOK(권)

․

Gallon(가론)

․

Bolt(볼트)

․

Bottle(병)

․

Pair(한짝, 켤레)

․

Box(상자)

․

Cone(원뿔)

․

Set(셋)

․

Cake(케이크)

․

Coil(고시, 사리)

․

Tube(튜브)

․

Can(캔)

․

Cylinder(실린더)

․

Yard(야드)

․

Drum(드럼)

․

Drum(드럼)

․

Roll(두루마리)

․

Feet(피트, 1/3야드)

․

Spool(실감개)

․

Package(꾸러미)

․

Vial(유리병)

5. 단 가 : 업체견적 가격 6. 포장단위 : 납품되는 규격 및 포장상태 기록 (Ex : 10g×10A)

7. 특 성 : 품목별 관리(청구, 보급, 저장, 획득, 포장등)상 주의 내용물을 아래부호로 기록

氠瑢

부식성 혹은 유독성

잠재적으로 회수할수 있는 귀금속을 갖는 품목

얼면 손상되기 쉬운 품목

유효기관 명시품목(P1:1년이내 시효, P2: 2년

이내 시효, P3: 3년 이내 시효

2℃-8℃사이의 냉장보관이 필요한 품목

향정신성 의약품

발화성 혹은 산화성 품목

마약 및 습관성 의약품

장비로 분류되어 있으며 등록대상장비

인쇄물

장비로 분류되어 있으며 비등록대상장비

냉동보존이 필요한 품목

8. 업체명 : 납품모델에 호환된는 운영용소품품 보급 가능 업체

9. 사용기준 : 장비운영시 사용(소모)되는 기준량을 아래 부호로 사용 기록

氠瑢

1회(건) 사용량

보기)

회-2BT

년 사용량

보기)

년-10G/A

월 사용량

보기)

월-1KG

1인 사용량

보기)

인-5KG

※ 표현이 불가능한 사항은 실제대로 기록

10. 용 도 : 소모품의 사용 용도 기록