콜레라 예방백신 사양서

1. 규격

❍

불활화시킨 콜레라균을 함유하는 황색 또는 미황색을 띠는 탁한 용액이 충전된

플라스틱 튜브

- 1회 용량 1.5mL 중 주성분 : 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Inaba Cairo 48 classical biotype, Heat inactivated), 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Inaba Phil 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated, 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Formalin inactivated), 불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Heat inactivated), 불활화 콜레라균(V.cholerae O139 4260B, Formalin inactivated)

2. 제품 기준

❍

식품의약품안전처의 허가를 받고 국가출하승인 또는 품질검사에 합격한 제품

(백신)이여야 한다.

3. 납품의 요구

❍ 질병관리청은

계약자(공급자)에게 서면 또는 유선으로 백신 납품 요구를 할 수 있다.

❍

계약자(공급자)는 질병관리청에서 요구하는 제품과 수량을 납품하여야 한다.

4. 납품장소 및 시기

❍ 납품 장소 : 질병관리청에서 지정한 장소(수요기관 등)

❍

납품 시기 : 계약 체결일로부

터 30일 이

내로 한다. 단, 긴급할 시 7일 이내로 한다.

5. 기 타

❍

백신은 2 ~ 8℃에서 동결을 피하여 보관하여야 한다.

❍

동 조건에 명시하지 않은 사항에 대하여는 약사법(시행령, 관련규칙) 및 관련

기준과 일반 상관례에 따른다.