捤獥 汤捯 기준사양서
氠瑢
설치장소
물 품 명
단위
수량
진안군의료원
심장충격기
SET
2
◦ 입찰서는 최소한의 기준사양을 알려드리오니 기준사양에 적합하거나, 그 이상의 규격을 가진 제품을 제시하여 주시기 바랍니다.
◦ 규격서 심사결과 부적격업체는 어떠한 경우에도 이의를 제기할 수 없으며, 가격 입찰서는 자동 무효 처리됩니다. 또한 규격심의는 실사용기관의 규격심의위원회에서 공정하게 심사되는 부분에 대한 이의나 반대는 허용되지 않으며, 심사 결과에 대한 공개는 요구할 수 없고 공개하지 않음을 알려드립니다.
◦ 규격서 하단 비고(공통) 사항을 확인 후 규격서에 해당 내용 추가 및 보증기간 제외 품목에 대하여 별도 기재하여 제출바랍니다.
■ 특징
- 본 제세동기는 전북특별자치도 진안군의료원 응급실에서 사용 예정 임
(A) 특징 : 가 또는 나
1. 신체 임피던스에 따라 에너지가 자동 조절되는 스마트 바이패직 방식
2. 수동 동작 시 패드 또는 패들로 장비 사용 가능
3. 자동 제세동기 기능 내장되어 있음
4. 수동-또는-자동으로-심전도-크기 조절 가능
5. 8.4인치-모니터 1024 x 768픽셀, 32개의 밝기 표시 가능
6. 장비 사용 시 특정 상황 기록 가능
7. 장비 동작 시 자동적으로 자가 점검 실시
8. 리튬이온 배터리는 사용 가능 정보 표시
9. 배터리 사용 시 150J 충전에너지를 5초 내에 충전 가능
10. 장비 사용을 위한 준비 상태 표시 가능
11. 장비에 연결된 패드로 심전도 관찰 가능
12. 3 또는 5, 10전극 관찰 가능
13. 부정맥 발생 감지 가능
14. 혈중산소포화농도측정은 새로운 방식인 FAST-SpO2 방식 사용
15. 외상성 뇌손상 경보 가능
16. 혈압, 12전극 심전도 가능
○ 특징 나
1. 매우 작고 가볍고 강력하다.
1) X 시리즈는 12파운드 / 6kg이하, 약 절반 크기 및 무게에서 모든 기능을 갖춘 강력한 장치입니다.
2) 밝은 대형 화면에 동시에 네 개의 트레이스에서 모든 12 리드 ECG, 또는 정적이고 동적인 12리드 view
를 ""분할 화면 ""에서 볼 수 있습니다.
3) X 시리즈는 최신 그리고 가장 진보 된 기술인 " Masimo® rainbow® SET Pulse CO-Oximetry 그리고
Welch Allyn’'s Rapid NIBP technology 기능들이 통합된 가장 정확한 모니터/제세동장치 입니다.
2. 신뢰성 있는 CPR
1) CPR Dashboard는 CPR에 대한 실시간 압박깊이와 속도 값을 제공하고 압박이 멈췄을 때 유휴시간을
표시하는 CPR 타이머를 가지고 있다. 릴리스 표시 등 및 관류 성과 지표 (PPI)도 CPR 성능을 극대화 할
수 있도록 도움을 줍니다.
2) See-Thru CPR® (ZOLL® 고유)은 심폐 소생술 동안 환자의 기본 리듬을 볼 수 있도록, 심폐소생술
도중 발생하는 노이즈를 필터링하여 심폐 소생술 중단 시간을 최소화하는 데 도움이 됩니다.
3. 탁월한 12 리드 데이터 수집 및 통신 기능
1) X 시리즈는 블루투스 기능 및 USB 셀룰러 모뎀 기능뿐만 아니라 WiFi 기능이 탑재된 첫 번째 모니터 /
제세 동기입니다.
2) X 시리즈는 획득하고 저장한 12 리드 심전도를 ZOLL의 사용하기 쉽고 경제적인 RescueNet 및RescueNet
MedGate 12 리드 관리 시스템으로 12 리드를 전송한다.
3) X 시리즈는 ZOLL RescueNet 또는 ePCR 소프트웨어를 사용하여 트렌드 데이터도 포함된 풀 디스클로저
사례를 X Series에서 자동으로 검색할 수 있습니다.
(B) 사양 : (동등이상)
1. 본 체
1) 장비 제원
- 크기 : 24.6cm (H) x 29cm (W) x 21cm (D) 또는 동등 이하
- 무게 : 6.7kg 또는 동등 이하
2) 모니터
- 크기 : 16.56 cm(6.5 in) 또는 21.3cm (8.4 in) 동등 이상
- 타입 : 컬러 TFT LCD 또는 동등 이상
- 해상도 : 640 x 480 pixels 또는 1024 x 768픽셀, 32 밝기/컬러 또는 동등 이상
- 스윕 속도 : 25mm/s ± 10% nominal(심전도, 혈중 산소포화도 ; capnogram wave is 6.25 mm/s ± 10%)
또는 동등 이상
- 파형 관찰 시간 : 5.0초 ± 10% 또는 동등 이상
2. 수동 제세동 기능
1) 파형 : 스마트 바이패직 또는 Rectilinear Biphasic 방식
2) 수동 에너지(조절 가능) : 1-10, 15, 20, 30, 50, 70, 100, 120, 150, 170, 200J 또는 동등 이상
3) 컨트롤 : 다이얼 스위치, Sync, 충전, 충격, 스마트 선택 스위치, 환자 분류, ECG 리드 선택, ECG 게
인 선택, 이벤트 표시, 인쇄, 알람 또는 동등 이상
4) 에너지 선택 방법 : 전면부 다이얼 사용 또는 동등 이상
5) 에너지 충전 방식 : 장비 전면부 또는 외부 패들에서 가능 또는 동등 이상
6) 에너지 충격 방식 : 장비 전면부 또는 외부 패들, 스위치가 있는 내부 패들에서 가능 또는 동등 이상
7) 동기화 충격 방식 : 장비 전면부 싱크 버튼으로 부여 또는 동등 이상
8) 동기화 충격 부여 시간 : 심전도 파형의 R 인식 후 25ms 이내 충격 부여 또는 동등 이상
9) 표시: 상태 표시, 오디오 알람, QRS 소리, 배터리 상태, 자가 진단 상태, 외부 전원, 연결 상태,
동기화 모드 또는 동등 이상
10) 기타 표시: 충전음, 외부 패들과 장비 전면부에 충격 버튼 표시, 장비 모니터에 충전 에너지 표시
또는 동등 이상
3. 자동 제세동 기능(AED)
1) 자동 제세동 에너지 : 150J (성인) / 50J (소아) 또는 동등 이상
2) 자동 제세동 사용 : On/Off, shock 또는 동등 이상
3) 표시 및 음성 표시 : 표시/음성으로 사용 안내 또는 동등 이상
4) 표시기 : 모니터에 메시지 표시, 음성 안내, 배터리 상태, 자기 점검 결과, 외부전원 연결 상태
또는 동등 이상
5) 기타 표시기 : 충전/충격 소리, 충격 버튼 불빛 신호, 에너지 레벨 표시 또는 동등 이상
6) 심전도 분석 : 환자 ECG 및 신호 품질을 평가하여 충격이 적절한지 판단하고 적절한 제세동 패드
접촉에 대한 연결 임피던스를 평가 또는 동등 이상
7) 충격 가능한 리듬 : SMART 분석은 심실 세동, 심실 플러터 및 다형성 심실 빈맥에 충격을 부여,
일반적으로 리듬에 충격을 주지 않음 또는 동등 이상
8) 충격 판단 알고리즘 민감도 : AAMI DF39 요구와 AHA 권고사항 준수
- 성인 : 심실세동 - 90%(LCL 87%), 다형 심실빈맥 및 심실조동 - 75%(LCL 67%) 또는 동등 이상
- 영아/소아 : 심실세동 - 90%(LCL 87%) 또는 동등 이상
9) 충격 판단 알고리즘 특이성 : AAMI DF39 요구 사항 및 AHA 권고 충족
- 정상적인 심전도 리듬 : 99%(LCL 87%) 또는 동등 이상
- 무수축: 95%(LCL 92%) 또는 동등 이상
- 다른 충격이 필요 없는 리듬: 95%(LCL 88%) 또는 동등 이상
4. 12-리드 심전도 모니터링
1) 입력
- 최대 4개의 ECG 파형 디스플레이에 표시되고 최대 3개의 파형 동시에 인쇄 또는 동등 이상
- 리드 I, II 또는 III은 3 와이어 ECG 케이블과 별도의 모니터링 전극을 통해 획득 또는 동등 이상
- 5 리드 ECG 케이블을 사용하면 리드 aVR, aVL, aVF 및 V도 얻을 수 있음 또는 동등 이상
- 10 리드 ECG 케이블을 사용하면 리드 V1 – V6도 얻을 수 있음 또는 동등 이상
- 패드 ECG는 2개의 다기능 전극 패드를 통해 획득 또는 동등 이상
2) 리드 결함 : 전극 또는 리드가 분리되면 메시지와 점선이 디스플레이에 표시 또는 동등 이상
3) 패드 오류 : 패드가 분리되면 디스플레이에 점선이 나타남 또는 동등 이상
4) 심박수 표시 : 15-300bpm 또는 동등 이상
5) 심박수 및 부정맥 경보 : 심박수 높음/낮음(HR high/low), 심정지(Asystole), 심실 세동(VFIB), 심실
빈맥(V-TACH), 빈맥(VTACH), 심한 빈맥(Extream Tachy), 심한 서맥(Extream Brady), PVC 비율(PVC
rate), 인공심장박동기능 미작동(Pacer Not Capture), 인공심장박동기능 중지(Pacer Not Pacing)
또는 동등 이상
6) 심전도 크기 : 1/4x, 1/2x, 1x, 2x, 4x, 자동조절 또는 동등 이상
7) ECG 아날로그 출력 대역폭 : 0.5 에서 70Hz까지 또는 동등 이상
5. 배터리
1) 타입 : 재충전 가능 리튬 이온, 충전 상태 표시 또는 동등 이상
2) 무게 : 약 0.44kg (1 lb) 또는 동등 이상
3) 용 량:
- 200J로 100회 충격 가능 또는 동등 이상
- 5시간 동안 ECG, SpO2, 체온 연속 모니터링 가능, 매 15분 간격으로 혈압측정 시 20회/200J충격 가능
또는 동등 이상
- 3시간 동안 페이싱(180 ppm at 140 mA with 40 msec pulse) 및 ECG, SpO2, 체온 연속 측정과 혈압
11분 간격으로 측정 가능 또는 동등 이상
4) 배터리 충전은 2시간 내에 80% 가능 또는 동등 이상
5) 배터리 상태 표시 가능 또는 동등 이상
6. 프린터
1) 연속 심전도 인쇄
- 인쇄 키가 스트립을 시작하고 중지 또는 동등 이상
- 프린터는 실시간 또는 10초 지연으로 실행되도록 구성할 수 있음 또는 동등 이상
- 이 스트립은 1차 ECG 리드와 이벤트 주석 및 측정값이 있는 2차 파형을 인쇄 또는 동등 이상
- 이 스트립은 웨이브 섹터 3 또는 4에서 세 번째 웨이브를 인쇄 또는 동등 이상
2) 자동 인쇄 : 프린터가 이벤트, 충전, 충격 및 경보 표시를 자동으로 인쇄되도록 구성할 수 있음
또는 동등 이상
3) 보고서 : 이벤트 요약(긴급 또는 충격), 생체 신호 추세(Vital Signs Trends), 운영 점검(Operational
Check), 구성(Configuration), 상태 로그(Status Log), 장치 정보(Device information)
또는 동등 이상
4) 속도 : 25 또는 50mm/s (정확도:±5%) 또는 동등 이상
5) 진폭 정확도 : 5% (± 300 mV at 5 Hz) 또는 동등 이상
6) 인쇄용지 크기 : 75mm (W) x 30 m (L) 또는 동등 이상
7. 비침습 조율 기능(Pacing)
1) 파형 : 모노 페이직 또는 동등 이상
2) 전류 펄스 진폭 : 10mA에서 200mA (±10% 정확도) 또는 동등 이상
3) 펄스 간격 : 20 또는 40msec (±10% 정확도) 또는 동등 이상
4) 속도 : 30ppm에서 180ppm (10ppm 증가 가능); 정확도 ±1.5% 또는 동등 이상
5) 모드 : Demand 또는 fixed 또는 동등 이상
6) Refractory period : 340msec (30 to 80ppm); 240msec (90 to 180 ppm) ±10% 또는 동등 이상
8. 혈중산소포화도 측정 기능(SpO2)
1) SpO2 측정 범위 : 0-100% 또는 동등 이상
2) Spo2 해상도 : 1% 또는 동등 이상
3) SpO2 측정 간격 : 1-2sec typical; maximum of ≤30sec 또는 동등 이상
4) SpO2 알람 범위
- 저한도: 50-99% (성인과 신생아, 소아) 또는 동등 이상
- 고한도: 51-100% (성인과 신생아, 소아) 또는 동등 이상
5) SpO2 및 펄스 고/저 경보 신호 생성 지연 : 10초 또는 동등 이상
6) SpO2 응답 시간 (90 ~ 80 %) : 평균 18.9초, 표준 편차 0.88초 또는 동등 이상
7) SpO2 및 펄스 평균 시간 : 10초 또는 동등 이상
8) 맥박수 측정 범위 : 30-300bpm 또는 동등 이상
9) 맥박수 해상도 : 1bpm 또는 동등 이상
10) 정확도 : ±2% 또는 1 bpm 또는 동등 이상
11) 맥박 알람 범위
- 저한도 : 30-295 (성인과 신생아, 소아) 또는 동등 이상
- 고한도 : 35-300 (성인과 신생아, 소아) 또는 동등 이상
9. 비침습 혈압측정 기능(NIBP)
1) 초기 혈압 : 165mmHg/22 kPa (성인), 130mmHg/17.3kPa (신생아/소아) 또는 동등 이상
2) 과압 한계 : 300mmHg/40kPa (성인), 150mmHg/20kPa (ylstod아/소아) 또는 동등 이상
3) 커프 팽창 시간: 10초 이내 또는 동등 이상
4) 압력 범위
氠瑢
측정값
mmHg
kPa
성인
영아/소아
성인
영아/소아
수축기
30-270
30-130
4-36
4-17
이완기
10-245
10-100
1.5-32.5
1.5-13
평균
20-255
20-120
3-34
3-16
5) 압력센서 정확도 (0 to 300 mmHG): ±3 mmHg 또는 동등 이상
6) 알람 범위
氠瑢
측정값
mmHg
kPa
성인
영아/소아
성인
영아/소아
수축기 최고한계
35-270
35-130
4.5-36
4.5-17
수축기 최저한계
30-265
30-125
4-35
4-16.5
이완기 최고한계
15-245
15-100
2-32.5
2-13
이완기 최저한계
10-240
10-95
1.5-32
1.5-12.5
평균압 최고한계
25-255
25-120
3.5-34
3.5-16
평균압 최저한계
20-250
20-115
3-33
3-15
7) 자동 모드 반복 시간 : 1, 2.5, 5, 10, 15, 30, 60 or 120분 또는 동등 이상
8) 최대 측정 시간 : 180초(성인), 90초(신생아, 소아) 또는 동등 이상
9) 측정 완료 후 경보 지연 시간 : < 2초 또는 동등 이상
10) 튜브 길이 : 1.5m 또는 3.0m 또는 동등 이상
10. 환자 정보저장
1) 최대 8시간의 2개의 연속 ECG 파, 1개의 혈중산소포화도파형, 연구파(AED 모드만 해당) 이벤트 및
이벤트 요약 데이터를 저장, 약 30분 길이의 최대 약 80개의 이벤트 요약 용량 또는 동등 이상
(C) 구성 : (동등이상)
1. 본체 : 2 Set
2. 수동 제세동 기능 : 2 Set
3. 자동 제세동 기능(AED) : 2 Set
4. 12-리드 심전도 모니터링 : 2 Set
5. 비침습 조율 기능(Pacing) : 2 Set
6. 배터리 : 2 Set
7. 프린터 : 2 Set
8. 혈중산소포화도 측정 기능(SpO2) : 2 Set
9. 비침습 혈압측정 기능(NIBP) : 2 Set
10. 환자 정보저장 : 2 Set
11. 매뉴얼 : 2 Set
■ 비고 (공통)
1. 사양 및 구성에 표기된 명칭과 기능이 각 제조사에서 사용하는 명칭 또는 기능과 상이하더라도 그 기능 이 동등 또는 대체 가능하거나 그 이상일 경우에는 인정한다.
2. 보증기간 : 검수완료 후 모든 부품에 대하여 60개월 동안 무상으로 제공한다.
3. 계약품목의 납품장소는 병원에서 지정한 장소로 한다.
4. 공급자(계약자)는 장비납품 시 설치현장을 사전에 확인하여 사용시설의 전원공급 방식 등을 고려, 장비가 동이 정상적으로 될 수 있도록 조치하며 설치작업에 필요한 인력, 자재, 공구 및 비용 등 일체를 부담하 며 설치 시 시설물 파손 및 손상시 원상 복구하여야 한다.
5. 공급자(계약자)는 장비납품 시 납품일을 기준하여 제품제조일이 6개월 이내인 장비를 납품하고 장비에
제조일자가 명시되어야 한다.
6. 장비의 설치와 작동서비스는 무상으로 제공하고 장비가 정상운영 될 때까지 교육을 실시하며 교육과 관 련한 비용 및 장비설치에 따른 제반비용을 부담하여야 한다.
7. 공급자(계약자)는 보증기간동안 문제발생 시 12시간 이내 내원한다.
8. 무상 A/S기간 중 상기 시스템에 제공된 소프트웨어의 새로운 버전이 출시되면 무상으로 업데이트 해야 하며, 이때 하드웨어 또는 소프트웨어의 새로운 버전으로의 교체가 필요한 경우 이에 대한 책임을 진다.
9. 연1회 이상 예방점검 진행한 뒤 내역을 보고서로 작성하여 병원에 제출한다.
10. 병원정보시스템(EMR, PACS, LIS 등) 연동이 가능한 품목일 경우 관련부서와 협의 후 연동을 위한 모 든 비용은 공급자가 지불한다.