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물 품 규 격 서

품명

한글

유세포 분리기

영문

Cell Sorter

세부품명번호

4111541301

(세포분석기)

수량

1대

Ⅰ. 용도 및 특성

본 장비는 유세포 분석 기술을 기반으로 이질적인 생체 시료 내 개별 세포 또는 입자의 물리적·형광 특성을 분석하고, 연구 목적에 부합하는 세포 집단 또는 단일세포를 분리·회수하는 시스템임

다량의 시료를 신속하고 안정적으로 분석·분류할 수 있어야 하며, 분석 과정에서 필요한 세포 집단을 효율적으로 분리·회수할 수 있어야 함

다양한 형광 표지 조합에 대응할 수 있는 다중 레이저 및 다채널 검출 체계를 갖추고, 세포 또는 입자의 크기, 내부 복잡도 및 다중 형광 특성을 동시에 분석할 수 있어야 함

연구 목적에 따라 복수의 세포 집단을 동시에 분류할 수 있어야 하며, 튜브 및 마이크로플레이트 등 다양한 수집 용기를 이용한 세포 분류와 단일세포 분주가 가능해야 함

Ⅱ. 장비의 구성

1. 주장비 수량

가. 유세포 분리기 본체

1 set

나. 시스템 조정제어 컴퓨터 / 모니터

1 set

2. 장비 부속품

가. 다양한 크기의 세포 분리에 활용 가능한 2종 이상의 교체형 분사 노즐 또는 동등 이상의 기능을 갖는 분사 시스템

나. 소용량 및 중용량 시료 용기(약 1~15 mL)를 장착하여 시료 투입이 가능한 시료 투입용 어댑터 또는 동등 이상의 호환 장치

다. 소용량부터 대용량(약 1~50 mL)까지 다양한 규격의 튜브에 분류된 세포 회수가 가능한 출력 어댑터 또는 동등 이상의 호환 장치

라.

PCR 플레이트 및 다중 웰 플레이트 등 다양한 수집 용기에 단일세포 또는 세포 집단을 분주할 수 있는 출력 장치 또는 동등 이상의 기능을 갖는 구성품

마. 장비의 교정 및 일상 품질관리에 필요한 제조사 권장 품질관리(QC) 또는 Calibration용 시약(비드 등) 1세트 이상. 설치·검수 및 초기 운영에 필요한 수량을 포함하며, 제공 품목·수량 및 예상 사용 가능 횟수를 제안서에 명시.

바.

장비의 정상 운전에 필요한 쉬스액, 탈이온수 및 폐액 등의 공급·회수용 용기 또는 이에 상응하는 유체 관리 구성품 일체. 제안 장비에 적합한 구성으로 공급하며, 세부 품목·수량 및 사양을 제안서에 명시

사. 장비 설치, 시운전, 성능검수 및 사용자 교육에 필요한 제조사 권장 쉬스액 또는 동등 이상의 운전용 시약 일체

아. 장비 상태 확인 및 원격 기술지원을 위한 카메라 기반 모니터링 장치 또는 동등 이상의 원격 모니터링 기능. 제안 장비에 동일 기능이 내장된 경우 별도 장치 생략 가능.

자. 장비 운영 및 유지관리에 필요한 사용 설명서

차.

에어로졸 관리 또는 생물안전 시스템의 정상 작동 여부를 확인할 수 있는 제조사 권장 검증용 시험키트 또는 동등 이상의 성능 검증 방법을 제공

카. 정전 및 전원 이상 상황에서 장비 보호를 위한 무정전 전원 공급장치(UPS)

Ⅲ. 성능 및 규격

1. 레이저 및 광학장치

가. 레이저 (Laser)

다중 형광 분석 및 세포 분류가 가능하도록 Violet, Blue, Yellow-Green 및 Red 영역을 포함하는 4개 이상의 독립적인 여기광원(Laser)을 제공할 것

주요 여기 파장으로 405 nm, 488 nm, 561 nm 및 640 nm 또는 이에 상응하는 파장대의 레이저​를 지원할 것

각 레이저는 해당 파장대의 형광물질을 안정적으로 여기하여 요구되는 다중 형광 분석 및 세포 분류 성능을 구현할 수 있는 충분한 출력을 제공할 것

나. 검출 채널 (Detector Channel)

세포 또는 입자의 크기 및 내부 복잡도 분석을 위한 Forward Scatter(FSC) 및 Side Scatter(SSC) 검출 기능​을 제공할 것

Violet, Blue, Yellow-Green 및 Red 레이저를 이용하여 다중 형광 분석이 가능한 충분한 수의 형광 검출 채널을 제공할 것

장비에 적용된 광학 필터, 분광 검출기 또는 이에 상응하는 검출방식을 통해 연구에 필요한 다양한 형광표지물질을 구분하여 검출할 수 있을 것

총 25개 이상의 산란광 및 형광 검출 파라미터 또는 이에 상응하는 다중 형광 분석 성능을 제공할 것

다. 펄스(Pulse) 측정

각 검출 채널에서 발생하는 신호에 대하여 높이(Height), 면적(Area) 및 너비(Width) 또는 이에 상응하는 펄스 특성을 측정·처리할 수 있을 것

라. 형광 검출감도

FITC, PE 및 APC 등 주요 형광물질에 대해 고감도 검출이 가능한 성능을 갖출 것. 단, 제조사가 MESF 기준의 형광 검출감도를 제시하는 경우 FITC, PE 및 APC에 대하여 각각 100 MESF 이하 또는 동등 이상의 검출성능을 만족할 것

2. 샘플 처리 및 유체 성능

가. Nozzle 및 시료 처리

다양한 크기와 특성의 세포·입자를 안정적으로 분류할 수 있도록

2종 이상의 교체형 노즐

또는 동등한 시료 처리 기능을 지원할 것.

지원되는 노즐의 크기를 제안서에 작성

노즐의 오염 또는 막힘을 제거할 수 있는 초음파 세척, 자동 세척 또는 동등한 세척 기능을 지원할 것.

나. 유체 압력 제어

시료의 종류, 크기 및 적용 분류조건에 따라 유체 압력 또는 유속 등 시료 처리조건을 조절할 수 있는 기능을 제공할 것

다.

유체 공급 및 회수 시스템

장비의 정상 운전에 필요한 쉬스액, 탈이온수, 세척액 및 폐액 등의 공급·회수가 가능한 유체 관리 시스템을 제공할 것

연속적인 장비 운용 및 유지관리가 가능하도록 유체의 보충·교체 및 폐액 처리가 용이한 구조를 갖출 것

세척 또는 오염관리가 필요한 유체 관련 구성품은 고압멸균, 화학적 세척 또는 제조사가 권장하는 동등 이상의 오염제거 방법을 지원할 것

공급되는 유체 용기 또는 관리 시스템의 종류, 용량 및 수량은 제안 장비의 정상적인 운용에 적합한 제조사 권장 구성으로 제공하고, 그 내역을 제안서에 명시할 것

< 납품 구성 예시 >

상기 구성은 예시이며, 제안 장비의 관리 방식에 따라 동등 이상의 기능을 수행하는 다른 구성으로 제안 가능

◦ Sheath Bottle

◦ Waste Bottle

◦ Deionized Water Bottle

◦ Clean Solution Bottle & Decontamination Solution

라. 시료 교반(Sample Input Agitation) 기능 제공

분석 및 분류 과정에서 시료 내 세포 또는 입자의 침전을 방지하고 균일한 상태를 유지할 수 있는 시료 교반 또는 동등 이상의 시료 균질화 기능을 제공할 것

마. 시료의 온도조절 기능 제공

시료의 안정성 및 세포 생존율 유지를 위하여 시료 투입부 및 필요 시 회수부의 온도를 조절할 수 있는 기능을 제공할 것

◦ 온도조절 범위:

4℃~37℃ 범위 또는 동등 이상의 온도조절 성능

바. 시료의 로딩

다양한 규격의 일반적인 유세포 분석용 시료 튜브를 사용할 수 있어야 하며, 최소 2종 이상의 서로 다른 규격의 시료 튜브 사용을 지원할 것. 필요한 경우 전용 어댑터 또는 호환 장치를 포함할 것.

사. 기포 및 유체 이상 감지

시료 분석 및 분류 중 기포 또는 유체 흐름의 이상으로 인한 측정·분류 오류를 방지하기 위하여 기포 감지, 유체 이상 감지 또는 동등 이상의 보호 기능을 제공할 것

아. 자동 시료 로딩

다수의 시료를 연속적으로 처리할 수 있도록 자동 시료 로딩 기능 또는 동등 이상의 자동화된 시료 처리 기능을 지원할 것

3. 세포 분류 시스템 (Sorting System)

가. 세포 분류 속도

고속 세포 분석 및 분류가 가능한 성능을 갖추며, 최대 분류 처리 속도 70,000 events/sec 이상 지원

나. 분류 장치 (Tube Type)

다양한 규격의 세포 수집 튜브(

약 1.5 mL, 5 mL, 15 mL 및 50 mL급 또는 동등 이상

)를 사용할 수 있는 시료 회수 시스템 및 출력 어댑터 또는 동등 이상의 호환 장치

복수의 세포 집단을 동시에 분류하고 각각 독립된 수집 용기로 회수할 수 있는 다중 분류 출력 기능(6개 이상 분류 가능한 기능 또는 동등 이상의 성능)

다. 분류 가능 적용 플레이트

96 well 및 384 well plate를 포함한 다양한 multi-well plate에 세포 분주가 가능할 것

라. 세포 분류 모드

고순도 세포분류가 가능한 Purity 또는 동등 이상의 분류모드를 지원할 것

특정 세포집단의 회수율 향상을 위한 Enrichment 또는 동등 이상의 분류모드를 지원할 것

단일세포를 개별적으로 분류·회수할 수 있는 Single Cell Sorting 기능을 지원할 것

④ Purity 기준을 설정하는 경우 95% 이상의 분류순도를 확보할 수 있을 것

마. 세포 분리(Sorting) 조건

① 세포 분류 과정에 필요한 품질관리 및 분류 조건의 자동 설정 기능과 사용자 설정 변경 기능

② 분류 과정에서 액적 형성, 분류 스트림 또는 미세유체 흐름을 안정적으로 유지하고, 이상 발생 시 자동 보정 또는 상태 알림 기능

③ 분류 스트림 및 세포 회수 위치의 자동 또는 수동 정렬·조정 기능

④ 표준 입자 등을 이용한 광학 정렬, 레이저 간 지연시간 및 검출 신호 기준값의 설정·확인 기능

분류 정확도 향상을 위하여 분류 시점, 지연시간 또는 이에 상응하는 분류조건의 자동 설정·보정 기능을 제공할 것

바. 인덱스 분리 가능

플레이트 기반 Index Sorting 기능을 제공할 것

② 각 웰에 분주된 세포에 대한 웰 위치, 산란광 신호(FSC/SSC), 형광 신호 강도, 적용 게이트 및 분류 정보를 저장·확인·내보내기 가능한 데이터 관리 기능 제공

4. 생물학적 안전성 시스템 (BioSafety System)

가. 생물안전 보호 시스템

① 세포 분류 과정에서 발생할 수 있는 에어로졸로부터 작업자를 보호하고 시료의 오염을 방지할 수 있는 생물학적 밀폐 또는 보호 시스템을 제공할 것

② 보호 시스템은 다음 중 하나의 방식으로 구성할 수 있음

- Class II Type A2 생물안전작업대(Biosafety Cabinet)

- Class II Type A2 생물안전작업대에 상응하는 작업자 및 시료 보호성능을 갖는 통합형 생물학적 밀폐 시스템

-

상기와 동등 이상의 생물안전 보호성능을 갖는 시스템

나. 에어로졸 관리(Aerosol Management) 시스템

세포 분류 과정에서 발생할 수 있는 에어로졸을 흡입·포집·여과하거나 이에 상응하는 방식으로 관리할 수 있는 에어로졸 관리 시스템을 제공할 것

② 에어로졸 관리 시스템은 HEPA 필터 또는 동등 이상의 여과·포집 성능을 갖는 장치를 이용하여 작업자의 노출을 최소화할 수 있을 것

③ 에어로졸 관리 시스템의 정상 작동상태를 확인할 수 있는 상태표시, 경고 또는 동등 이상의 안전관리 기능을 제공할 것

5. 데이터 처리 (Data Processing)

◦ 검출기에서 발생한 전기 신호를 디지털 데이터로 변환하고 분석 결과를 실시간으로 시각화할 수 있는 데이터 획득 및 분석 기능

◦ 각 산란광 및 형광 검출 파라미터의 신호를 디지털 데이터로 획득·저장 가능한 기능

◦ 하나 이상의 산란광 또는 형광 검출 파라미터에 대한 이벤트 획득 임계값 설정 기능

◦ 임계값 또는 복수 파라미터 기반 논리 조건을 이용하여 잡음, 세포 잔해 및 분석 대상이 아닌 이벤트를 제외할 수 있는 기능

◦ 사용자가 임계값 및 적용 파라미터를 설정·변경할 수 있는 기능

◦ 실험 목적에 따라 탑재된 레이저 및 분석 파라미터를 선택적으로 활성화·비활성화하고 검출 조건을 설정할 수 있는 기능

세포 분류 조건의 최적화 및 안정적인 분류를 위한 자동 교정 또는 동등 이상의 보정 기능

형광 신호 중첩 보정을 위한 Compensation 또는 Spectral Unmixing 기능 또는 동등 이상의 보정 기능을 지원할 것

◦ 표준 FCS 3.0 또는 3.1 형식의 데이터 저장 및 내보내기 기능

◦ 저장된 데이터의 범용 타사 유세포 분석 프로그램 호환 기능

◦ 연구 목적에 따른 시료 획득 시간 및 분석 세포 수(Event) 설정과 데이터 저장 기능

◦ 시료 획득 및 세포 분류 진행 상태와 분석 데이터를 실시간으로 시각화하고, 전체 획득 데이터를 손실 없이 저장할 수 있는 기능

Ⅳ. 컴퓨터 사양

장비 제어 및 데이터 획득·분석에 적합한 제조사 권장 워크스테이션

CPU: Intel Core i9급 또는 동등 이상의 성능

운영체제: 장비 제어 소프트웨어와 호환되는 Windows 계열 운영체제

◦ Meomry: 64GB RAM

◦ Data Storage: 2TB PCle Solid State Drive

◦ 모니터: 32인치 4K 모니터

납품 조건

가.

현장설치도

나. 납품기한: 계약체결일로부터 60일 이내

다. 하자보증조건: 검사검수일로부터 하자보증 1년,

사용자 장비 교육은 최소 2년 보장

2. 문의서

가. 규격문의: 국립창원대학교 서동수 박사(☏ 010-9744-4125, dsseo@changwon.ac.kr)

나. 입찰문의: 국립창원대학교 서효정 담당(☏ 055-213-4556,

doli2357@changwon.ac.kr

)

AA