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2026. 9.
| 담 당 | 성 명 | 부 서 | 전화번호 | |
| 김슬이 | 경영지원팀 | 070-5227-5487 | ksl0102@neuroea rs.co.kr |
목 차
Ⅰ. 사업개요 ···································································· 1
Ⅱ. 제안요청내용 ····························································· 2
Ⅲ. 과업수행 ···································································· 4
Ⅳ. 입찰 및 평가 ····························································· 7
Ⅴ. 기타사항 ·································································· 11
[
Ⅰ 사업개요
1. 과업개요
과업명 확증임상 수행 건(임상시험 운영 및 관리/임상시 ○ : CRO
험 모니터링/시험기관 관리 및 지원 외)
용역기간 계약일로부터 2027년 05월 31일까지 ○ :
○ 용역예산 : 금 이억칠백구십만원정(￦207,900,000원/VAT포함)
○ 계약방법 : 협상에 의한 계약 체결
2. 추진배경 및 필요성
○ 전정기능의 저하에 의한 어지럼 환자를 대상으로 가상현실 기반
의 전정재활 프로그램의 어지럼 증상의 개선에 대한 유효성 과
안정성을 평가하기 위한 다기관, 대조군, 오픈라벨, 평형설계, 변
화량 차이를 검정하기 위한 확증 임상시험
어지럼증 증상의 환자를 대상으로 가상현실 기반 전정재활프로그 ○
램을 통해 어지럼증의 개선 정도를 확인하기 위한 의료기기 확증
임상시험
사업목적 3.
○ 가상현실 기반 전정재활 프로그램의 효과성을 검증하기 위함
주요 과업내용 4.
임상시험의 연구 ○
○ 가상현실 전정재활 프로그램의 효과성 검증
- 임상시험 설계, 운영, 데이터 수집‧관리 등 임상시험 수행 과정 분석
- 1 -
- 시범사업 수행 과정에서 발생한 주요 이슈 및 사례 분석
○ 참여자 및 이해관계자 대상 수요 및 만족도 조사
추진일정 5.
○ 공고 : 8월 중
○ 용역 수행기관 선정/계약체결 : 9월 중
○ 착수보고 : 12월 초
중간보고 3월 초 ○ : ‘27.
○ 최종보고 : ‘27. 5월 초
○ 최종보고서 제출 : ‘27. 5월 말
* 상기 일정은 공고개시 시점 변경 및 사업단 사정에 따라 변경될 수 있음
Ⅱ 제안요청내용
가상현실 기반의 전정재활 국내외 최신 동향 조사 및 분석
글로벌 주요국(미국, 아시아 경쟁국 등)의 분산형 임상시험 ○ EU,
정책·규제·가이드라인 및 산업 동향 분석
AI․디지털 등의 기술을 고려한 글로벌 시장의 새로운 임상시험 ○
경쟁력 지표 조사 및 분석
○ 국내외 디지털 기술 기반 임상시험 적용 사례(전자동의, 원격모니
터링, 원외 검체채취 등) 비교 분석
○ 국내 제도·기술 수준과의 격차 분석 및 시사점 도출
- 2 -
○ 그밖에 임상시험 패러다임의 변화와 시사점 도출
시범사업 수행 결과에 대한 종합적인 조사․분석을 통한 운영성과
및 한계점 도출
○ 임상시험 수행 및 관리 경험을 기반으로 시범사업 운영 과정 전반에
대한 종합적·체계적 분석
- 임상시험 수행 과정에서 도출된 임상적 유효성·안전성 관리,
대상자 순응도, 데이터 품질 확보 측면의 영향을 종합적으로 분석
임상시험 운영 비용 구조 분석 및 기존대비 분산형 요소 도입에 ○
따른 효율성 평가
수행 지연 원인(제도, 진단 및 개선요인 도출 ○ 운영, 기술 측면)
○ 향후 시범사업 확대를 위한 성공요인 및 위험요인 체계화
기타사항
○ 본 과업에 제시되지 않았으나 사업을 수행하는데 필요하다고
협의한 사항
- 3 -
Ⅲ 과업수행
1. 추진체계 및 방법
추진체계 □
구 분 수 행 업 무
ㅇ 용역사업 추진 총괄
ㅇ 용역 공고, 계약체결 및 대금지급 등 행정사항
ㅇ 용역사업 관리‧감독(사업주관)
뉴로이어즈 - 추진 방향 및 추진방법 결정
- 사업 정보 등 관련 자료 제공
- 용역 사업 진행상황 점검 및 예산 집행 관리
- 용역 결과물 검수
ㅇ 주관기관의 위탁사업 관련 연구과업 및 요청사항 수행
위탁용역 수행자 - 제안 요구사항에 해당하는 연구과업 수행
- 최종 산출물작성, 보완 및 제출
과업 추진방법 □
○ 과업수행
- 모든 과업은 본 제안요청서에 의하여 수행하되, 여기에 규정되지
아니한 사항은 관계법령 및 발주처와 협의하여 수행
- 뉴로이어즈는 사업추진 총괄로 과제의 정책방향과 수행내용 등에
대한 관리 및 조정 수행
- 과업 수행내용의 전문성, 신뢰성, 시급성 및 광범위성 등을 감안하여
뉴로이어즈의 요구사항을 반영한 연구진을 구성하여 수행
- 위탁용역 수행자는 원활한 협동연구를 위해 수시로 작업내용과
진행상황을 점검
위탁용역 수행자는 과업 수행내용에 대하여 관계부처, 학계, 전문 -
- 4 -
기업 등의 전문가 의견을 수렴
- 수행내용에 대해 자문을 할 전문가 그룹은 산업의 특성과 전문성을
반영하기 위하여 사업단에서 구성할 수 있으며, 그 외 전문가 활용에
대해서는 사업단과 사전에 협의
○ 과업 착수
- 수급인은 계약체결 후 10일 이내에 과업을 착수하여야 하며, 착수 전에
착수계, 수행계획표, 용역수행자 명단 및 이력서, 보안각서 등 과업
수행에 필요한 제반 서류를 제출
과업 변경 ○
본 과업 수행 상 과업의 일부변경이 필요하다고 판단될 시 사업단이 -
인정하는 경우에 한하여 변경이 가능
수급인은 과업수행을 위하여 투입된 용역수행자를 임의로 교체 -
할 수 없으며, 불가피한 경우 발주처의 사전승인을 받음
○ 과업 진도관리
- 과업의 진척사항 및 수행내용은 원칙적으로 착수보고, 중간보고,
최종보고를 하여야 하며, 사업단의 요구 및 주요 의사결정 사항에
따라 수시보고를 통해 보고해야 함
- 수급인은 최종보고서 제출 전 결과보고회를 실시하여 보완사항을
최종보고서에 반영하여야 함
○ 책임소재 및 계약해지
본 과업의 수행 시 수급인으로서의 의무와 필요한 조치를 이행 -
하지 아니하여 발생하는 민·형사상의 모든 책임은 수급자가 짐
다음의 경우에는 발주처에서 일방적인 계약해지를 하여도 이의를 -
제기하지 못함. 다만, 수행기관이 귀책사유가 없음을 입증하는
경우에는 그러하지 아니함
- 5 -
· 계약사항 및 지시사항을 이행하지 아니한 경우
· 수급인의 사정으로 납품기한 내 납품할 수 없다고 인정할 때
· 담당자의 고의․과실 또는 무성의로 인해 정상적인 과업 진행이
어렵다고 판단되는 경우
· 과업 계획 및 내용을 외부에 누설하여 물의를 야기했을 때
○ 기타사항
본 제안요청서의 문구 및 용어의 해석과 과업범위에 대하여 이견이 -
있는 때에는 상호 협의하여 결정함을 원칙으로 하되, 협의가 이루어
지지 않는 때에는 발주처(사업단)의 해석이 우선함
결과물 및 보고사항 2.
결과물 제출 ○
- 연구결과보고서(요약보고서 포함) : USB 1식(HWP, PPT, PDF,
XLS 등 파일 포함)
결과 발표 자료 발표자료(원본파일 포함) - : PPT
용역 수행관련 전자파일 -
* 용역 수행 과정에서 수집된 모든 자료(보고서 및 설문조사 raw data, 국내외 문헌
조사 원문자료 등 원시자료) 파일 USB 또는 이메일로 제출
보고사항 ○
착수보고 26년 12월 말 - :
- 중간보고 : 중간보고는 월 말 실시하고, 업무협의는 수시 실시
- 최종보고 : 계약 완료 전 3주 이내 최종보고서(안)을 제출한 후
결과보고회 실시, 사업단 및 자문위원 등의 요청사항을 보완하여
최종보고서 제출
* 최종보고서 제출 이후 보완이 필요한 경우 발주처(사업단)는 보완을 요구할 수 있음
- 6 -
Ⅳ 입찰 및 평가
1. 입찰 참가자격
나라장터에 학술⋅연구[업종코드 1169]으로 입찰참가 등록한 자 ○
○ 중소기업기본법 제2조에 따른 소기업 또는 소상공인 보호 및 지원에
관한 법률 제2조에 따른 소상공인으로 소기업 및 소상공인 제한경쟁
○ ｢중소기업기본법｣제2조에 따른 소기업자 또는 ｢소상공인 보호 및
지원에 관한 법률｣제2조에 따른 소상공인으로서 ｢중소기업 범위
및 확인에 관한 규정｣에 따라 발급된 ‘소기업·소상공인 확인서’를
소지한 자
○ 단, 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령 제2
조의3 제1항 제2호에 따라 비영리법인은 참여 가능
* 비영리법인은 소기업확인서 대신 비영리임을 확인할 수 있는 서류 제출
그 외 참가자격에 관한 사항은 입찰공고서에 따름 ○
2. 제안서 및 관련서류 제출 안내
○ 제안서 접수 및 제출방법 : 입찰공고서 참조
○ 제출서류
- 제안서
- 기타 제출서류는 입찰공고서에 따름
선정 및 평가방법 3.
○ 입찰 및 낙찰방식
- 계약방식 : 협상에 의한 계약
- 입찰방식 : 직접입찰
- 7 -
- 공동계약(공동이행) : 불가
- 낙찰방식: 기술평가 및 가격평가 후 협상에 의한 계약 체결
* (적용규정) 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제43조 「협상에 의한 계약체결」
* (추진절차) 입찰공고 → 제안서 접수 → 제안서 평가 → 협상적격자 선정 → 협상실시
→ 사업자선정 및 계약체결
○ 평가방법 및 기준
- 보건의료 R&D 분야 전반에 대한 이해도가 높고, 관련분야에 대한
업무 수행 능력이 가능한 기관인지 여부를 고려하여 평가
- 사업단에서 평가위원회를 구성해 제안기관의 기술능력(80점)과
입찰가격(20점)을 평가하여 종합평가점수 산출
* 평가위원회는 위원장을 포함하여 5인 이상으로 구성하고, 3분의 1 이상을 외부
전문가로 구성
* 종합평가점수 산출 = 기술능력 평가 점수(80%) + 가격평가 점수(20%)
* 기술강조형으로 과업 수행을 위해 보건의료 R&D 분야와 분산형 임상시험의
국내외 규제 체계에 대한 이해 및 전문지식이 요구됨
- 기술평가는 제안서 평가 후 평가위원이 평가한 점수 중 최고점과
최저점 각 1개씩을 제외하고, 나머지 점수를 산출평균하여 배점
한도의 85%(68점)이상을 획득한 기관을 협상적격자로 선정하되,
협상 적격자가 없는 경우 재공고 입찰에 부칠 수 있음
* 점수산출 : 소수점 넷째자리까지 산출(소수점 다섯째자리에서 반올림)
평가항목 및 배점 4.
기술능력 평가 ○
| 평가기준 | 평가항목/평가내용 | 배점 | |
| Ⅰ. 기술능력 평가 ∙과업 배경 및 목적에 대한 이해도 사업의 이해도 (20점) ∙제안요청 내용과의 일치․부합성 사업수행 ∙수행계획의 타당성 및 충실성 계획 및 방법 (30점) ∙과업추진 체계 및 절차, 수행방법의 구체성 및 실현가능성 | 80 | ||
| 사업의 이해도 (20점) | ∙과업 배경 및 목적에 대한 이해도 | 5 | |
| ∙제안요청 내용과의 일치․부합성 | 15 | ||
| 사업수행 계획 및 방법 (30점) | ∙수행계획의 타당성 및 충실성 | 10 | |
| ∙과업추진 체계 및 절차, 수행방법의 구체성 및 실현가능성 | 15 |
- 8 -
| 평가기준 | 평가항목/평가내용 | 배점 | |
| ∙추진일정의 현실성 및 타당성 | 5 | ||
| 조직․인력의 전문성 (15점) | ∙참여인력의 전문성, 전담조직 구성 및 업무분담의 적정성 | 5 | |
| ∙시범사업에 대한 이해도 및 임상시험 관련 전문성 | 10 | ||
| 수행 기반 (15점) | ∙전반적인 과업 수행 관리 능력의 우수성 및 적절성 | 10 | |
| ∙사업 수행 시 보안관리, 위험관리, 품질관리 방안 등의 적절성 | 5 | ||
| Ⅱ. 가격심사 | 가격 제안서 금액 (가격평가 산출방식에 의해 산정) | 20 | |
| 총 점 | 100 |
* 평가항목 및 배점은 일부 조정될 수 있으며, 제안서 평가 시 추가 세부평가 항목 적용 가능
○ 가격평가
입찰가격이 배정예산(추정가격)의 100분의 80이상인 경우 -
최저입찰가격
평점입찰가격평가배점한도×
해당입찰가격
- 입찰가격이 배정예산(추정가격)의 100분의 80미만인 경우
최저입찰가격
평점입찰가격평가배점한도×
추정가격의상당가격
추정가격의상당가격해당입찰가격
×
추정가격의상당가격추정가격의상당가격
* 기획재정부 계약예규 ‘협상에 의한 계약체결기준’ 적용
우선협상대상자 선정 및 협상 등 5.
협상적격자 선정 ○
- 기술능력평가 점수가 85% 이상(68점)인 자 중, 종합평가점수의
고득점 순에 의하여 협상순서를 결정
* 종합평가점수가 동일할 경우 기술능력평가 점수 순서에 따라 우선순위 결정, 기술
평가점수가 동일할 경우 평가배점이 큰 항목에서 높은 점수를 얻은 자 우선
- 협상이 성립된 때에는 다른 협상적격자와의 협상은 실시하지 않고
모든 협상 적격자와 협상 결렬시 재공고입찰에 부칠 수 있음
○ 협상방법 및 기준
- 9 -
- 협상대상자가 제안한 사업내용, 이행방법, 이행일정, 제안가격 등
제안서의 내용을 대상으로 협상 실시
* 협상대상자와 협상을 통해 그 내용의 일부 조정 가능
* 기타사항은 기획재정부 계약예규 ‘협상에 의한 계약체결기준’에 준함
○ 입찰의 무효
제출서류가 부정 또는 허위로 작성한 것이 판명될 때에는 ｢국가를 -
당사자로 하는 계약에 관한 법률｣에 따라 입찰무효 및 부당업자로
제재
- 10 -
V 기타사항
계약 조건 □
지체상금율은 기성고를 제외하고 계약금액의 1,000분의 1.25로 함 ○
(국가계약법 시행규칙 제75조 참조)
○ 입찰보증금 납부 및 동 보증금의 귀속은 「국가계약법」에 준함
○ 당해 사업의 수행 결과물(계약목적물)에 대한 산출물의 소유권(지식
재산권 등)은 용역계약일반조건 제35조의2에 따라 발주처와 수급인
공동으로 소유하는 것을 원칙으로 하되, 계약목적물의 특수성 등을
고려하여 제56조에 따라 추후 공동소유와 달리 정할 수 있음(추후
상호 협의)
○ 과업 수행 중 습득한 정보, 자료, 인쇄물 등은 외부에 유출할 수
없으며, 「일반용역계약특수조건 제16조 제2항」에 의거, 수급인은
제출한 산출물의 배포 또는 복제가 필요한 경우 반드시 사업단과
협의하여야 함
○ 계약의 체결 및 이행에 관하여는 협상에 의한 계약체결기준 제14조의
규정에 의하여 서면 통보한 협상결과와 국가를 당사자로 하는 계약에
관한 법률 및 동법시행령․시행규칙과 이에 근거한 계약의 입찰
유의서 및 일반원칙에 따름
사업 관리 및 감독 등 □
○ 재단(사업단)은 관련부서를 감독자로 지정하여 본 사업의 수행에
따른 제반 이행상황 관리 및 점검을 실시할 수 있음
○ 투입 인력의 교체 또는 변동사항이 발생하였을 때에는 발주처와
사전 협의 및 승인에 의하여 동급의 인력으로 교체해야 함
- 11 -
○ 제안사는 사업단이 계약기간 중 개발공정 지연 또는 기술력 부족으로
원활한 사업목적 달성이 어렵다고 판단하여 추가인력 투입을 요구할
경우, 이에 응하여야 하며, 소요되는 제비용은 제안사가 부담함
○ 제안사는 본 사업의 성과가 부실하여 사업단이 재조사를 요구할
경우, 지시에 따라야 하고, 소요되는 제비용은 제안사가 부담함
○ 사업 추진과정에서 사업단의 설명 요구가 있을 경우 사업책임자가
참석하여 내용을 설명하고, 사업단의 검토사항에 대해 협의하여
반영될 수 있도록 성실히 응해야 함
사업 추진과정에서 사업범위에 명시되지 않았거나, 일부 변경을 ○
필요로 하는 경우, 상호간 협의하여 추진함
○ 본 사업의 원활한 업무수행을 위하여 자료 요청, 자문회의 운영
등 발주처의 요청사항에 응하여야 함
○ 본 사업과 관련되는 업무에 대하여 대내외 설명 보고를 할 필요성이
있는 경우, 제안사는 이와 관련한 보고서 및 파워포인트 자료 작성
□ 보안유지
선정된 사업수행자는 계약과정 중에 취득한 각종 정보와 계약의 ○
이행과정에서 취득한 각종 정보의 기밀을 유지하여야 함
○ 본 사업 관련 자료는, 사업단의 사전승인 없이 타인에게 제공해서는
안되며, 보안대책 불이행으로 인한 책임은 사업수행자에 있음
○ 사업수행자 및 그 직원과 당해 사업에 참여한 자는 그 업무상 알게 된
일체의 사항에 대한 비밀유지 의무가 있으며 이의 위반으로 인한
민·형사상의 모든 책임은 사업수행자가 부담함
○ 기타 보안과 관련되는 사항은 발주처의 요구에 따라야 함
- 12 -