국문 규격서
분류 번호 제품 번호 모델명 / 품명 수량 단위
지속적신대체요법-고투과성인공신장기 1 세트
A. 특징
일체형 1024 x 768 16-비트 컬러 LCD 모니터가 모든 연관된 치료 데이터(처방, 흐름, 압력) 제공
360° 다각도 조정 디스플레이가 치료 시 편리한 시야각 제공
세팅, 치료 그리고 알람을 관리하는 동안 방향을 알려주는 저울의 컬러 LED 조명
배출 펌프 유속을 자동확인, 조정하고 처방된 환자수분제거(PFR)를 달성하여 치료 중단(최대10분/instance)시간의 수분제거양 보충
적은 체외 혈액량(사용 중인 CRRT 세트에 따라 58~193 ml)
사용자가 치료를 더 신속하게 설정할 수 있도록 하는 프로파일(처방 설정)
후희석을 공급할 때, 공기제거 챔버를 통해 혈액-공기접촉을 막음
환자 체온을 유지하기 위해 혈액을 따뜻하게 함 (가온기 이용)
소프트웨어-제어 핀치 밸브를 통해 전희석 그리고/또는 후희석 비율을 선택할 수 있으며, 치료기간 동안 수정 가능
혈액 펌프 램프: 이 기능을 활성화하면 치료 시작 9초 동안 혈류 속도를 서서히 증가시켜 원하는 설정에 도달함
자동 액체 레벨 센서가 공기제거 챔버 높이를 최적의 범위 내로 유지
완전히 충전된 배터리 백업을 사용하여 최소 30분 이상 지속적인 치료 진행 가능
휴대용 바코드 리더를 사용하여 환자 ID와 혈액 및 자동-배액 배출 액세서리를 스캔해서 선택한 세트와 치료요법이 일치하는지 확인 가능
다양한 치료 모드 지원
1)SCUF : Slow Continuous Ultrafiltration
2)CVVH : Continuous Veno-Venous Helmofiltration
3)CVVHD : Continuous Veno-Venous Hemodialysis
4)CVVHDF : Continuous Veno-Venous Hemodiafiltration (CRRT+oXiris set :Treatment of sepsis / 패혈증 치료)
5)TPE : Theraputic Plasma Exchange (혈장교환술)
6)HP : HemoPerfusion + Toraymyxin HP (토레이믹신 HP) (Treatment of sepsis / 패혈증 치료)
B. 제원
1. 전원
1) 전기데이터
라인 전압: 100~240 VAC, 50/60 Hz
전력: 350 VA peak
평균 소비 전력: 125 VA 이상(CVVHDF 치료), (배터리 충전 시) 60 VA 명목 작동
2) 외부연결
직렬 포트 (RS-232 포트 3개: 서비스, 혈액 가온기, 커뮤니케이션, 원
격 알람/간호사 호출 포트 2) RJ-45 Ethernet port
USB 1.0
원격 알람 (간호사 호출)
2. 유속범위
1)혈액 흐름 : 10~450ml/min
2)대체액 유량 : 0 ~ 8,000 ml/hr
3)투석액 흐름 : 0 ~ 8,000 ml/hr
4)사전-혈액펌프 PBP: 0, 10 ~ 4,000 ml/hr
5)환자수분제거 : 0, 10 ~ 2,000 ml/hr 최대
3. 압력 모니터링 범위
1)액세스(동맥) 압력 : -250 to +450mmHg
2)리턴(정맥) 압력 : -50 to +350mmHg
3)필터 압력 : -50 to 450mmHg
4)배액 압력 : -350 to +400 mmHg
4. 주사기 펌프(항응고제) (선택형 홀더 : 20ml/50ml)
1)지속 주입 :
i) 20cc Syringe : 0 or 0.5 to 5ml/h
ii) 50cc Syringe : 0 or 0.5 to 20.0ml/h)
2)한 회 주입 :
i) 20cc Syringe : 0 or 0.5 to 5ml/h
ii) 50cc Syringe : 0 or 0.5 to 9.9ml/h)
5. 저울
1)저울 갯수 : 5ea
2)저울 최대 부하 : 11kg
3)정확성: 0 ~ 5,200 g: ±7.0 g / 5,200 ~ 11,000 g: ±14.0 g
6. 공기 감지기
1)측정 원리 : 변환기는 공칭 신호 레벨의 전압 감소를 1회 수신하며, 이는 약 20V의 신호 버블 'Foam' 을 감지하는 데 해당
합니다.
2)민감성 : 거품 민감성은 소의 피를 이용하여 실험되었습니다. 공기는 필터 후 혈액 회로에서 폼을 생성하는 1/5/min의 속
도로 필터 전 혈액 라인에 주입되었습니다.
7. 혈액 누출 감지기 0.25 Hct에서 누출>0.35ml/min, 배액 속도 5500ml/hr 이하
0.32 Hct에서 누출>0.5ml/min, 최고 배액 속도에서
8. 유액 누출 감지기 : 50ml 이상의 용액을 감지함
9. ECG 방해를 방지하기 위한 정전기 관리
10. 규격 높이: 약 140 ~ 170 cm (55 ~ 67 inch)
넓이: 약 51 cm (20 inch)
바닥 면적: 약 70 x 70 cm (27.5 x 27.5 inch)
무게: 설치된 옵션에 따라 약 75 ~ 80 kg (165 ~ 176 lb), fluid 백 또는 일회용 세트 제외
11. 혈액 가온기
혈액가온기는 치료 중 대기에 대한 열 손실과 유출된 흐름을 보상하기 위해 리턴(반환) 혈액을 CRRT 치료와 동일한 화
면에서 설정한 온도로 직접 가온하여 다양한 치료모드에서 고효율의 혈액온도관리를 제공합니다.
전자파방사를 이용하지 않고 체외혈액순환 중 혈액을 직접 가온하여 효율증가
CRRT 치료와 통합된 조작 인터페이스와 알람 시스템으로 초기입력된 혈액온도값에 자동 Catch up
고효율의 혈액가온방식으로 CRRT환자의 저체온증을 개선
혈액온도 42도가 넘지않게 자동 감지하여 적혈구 파괴로 인한 용혈 방지
35 °C to 38 °C 혈액 온도설정가능
반환혈액 온도 정확성
±0.8 °C at steady state for blood flow rates >150 ml/min
±1.5 °C at steady state for blood flow rates between 50 and 150 ml/min.
가온 도달시간(22 °C to 45 °C) 최대5분
C. 구성품
1. 기본 장치 1 EA
2. 혈액 가온기 1 EA
3. 가온기 홀더 1 EA
4. 전원 케이블 2 EA
5. 작동 및 서비스 설명서(파일 및 북) 1 EA
D. 비고
1. 무상 보증 : 3년 (모든 부품)
2. 지원자는 설치와 교육에 대한 책임을 집니다.
3. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다.
4. 납품 이후 1년 이내 단종예정이 없는 제품을 납품해야 한다.
5. 보증기간 내 사용자 요청 시 장비 점검을 시행해야 한다.