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공고번호 : KoTHEA 제2026-027호

입 찰 공 고

1. 유의사항

가. 부가가치세 면세업체가 입찰에 참여할 경우에도 반드시 부가가치세를 포함

하여 투찰하여야 하며, 향후 낙찰될 경우 투찰금액에서 부가가치세를 제외한

금액을 기준으로 협상/계약 체결합니다.

나. 단독 또는 공동수급(공동이행방식)의 형태로 입찰에 참여할 수 있으며, 하도급은

제안요청서에서 허용한 범위 내에서 가능합니다.

2. 입찰에 부치는 사항

가. 계 약 명 : 디지털의료기기소프트웨어(SaMD) 사용적합성 평가 실습

가이드라인 개발

나. 계약방법 : 일반경쟁입찰(협상에 의한 계약)

다. 사업기간 : 계약 체결일로부터 2026년 10월 30일 까지

라. 기초금액 : 금 구천만원(90,000,000원) (VAT 포함)

3. 추진일정

가. 공고기간 : 2026. 8. 3.(월) ~ 2026. 8. 14.(금) 11:00

나. 접수장소 및 방법 : 나라장터 제출 및 원본서류 제출

다. 입찰참가서류(원본) 제출 : 범부처통합헬스케어협회 법률회계팀 계약담당자 앞

(서울시 영등포구 국회대로 786, BnB타워 8층)

라. 접수기간 : 2026. 8. 3.(월) ~ 2026. 8. 14.(금) 11:00 (시간초과 시서류제출불가)

※접수기간 내 나라장터 투찰 및 원본 서류 도착분에 한하여 유효함

마. 가격 투찰 및 개찰

1) 투찰 : 조달청 나라장터에 2026. 8. 14.(금) 11:00 까지 전자투찰

2) 개찰 : 조달청 나라장터에서 2026. 8. 14.(금) 11:00 이후 개찰

바. 제안서 평가위원회

1) 일시 : 2026. 8. 20.(목) 예정

2) 장소 : (사)범부처통합헬스케어협회 7층 대회의실

※평가위원회 장소 및 일정에 따라 변동될 수 있으며, 평가는 온라인 평가로 대체 될 수 있음

사. 결과발표 : 별도 통보

아. 계약 착수일 및 완료일 : 계약일로부터 2026. 10. 30. 까지

※상기 일정은 진행 일정에 따라 변동될 수 있음

공고번호 : KoTHEA 제2026-027호

4. 참가자격

가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조 규정에 따른

경쟁입찰 자격을 갖춘 업체

나. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제27조 및 동법 시행령

제76조(부정당업자에 입찰참가자격 제한)에 의거, 제한을 받지 않는 업체

다. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제43조에 의거 협상 절

차를 거쳐 계약함이 타당하다고 인정되는 업체

라. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정(조달청 고시)에 의하여 입찰서

제출 마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 입찰자격을 등록

한 업체

마. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의하여 나라장터(G2B)

에 [학술, 연구용역](업종코드: 1169)으로 입찰참가자격을 등록한 업체

바. 첨부 제안요청서 및 입찰유의서에서 요구하는 자격을 겸비하고 제안요청사

항을 수행할 수 있는 업체

※ 상기 자격을 모두 충족한 자에 한함

공고번호 : KoTHEA 제2026-027호

5. 제출서류

순번제출서류부수비고
1입찰참가신청서/신청증1
2입찰보증보험증권(납입각서)1일반 기업은 입찰보증보험증권 제출
3입찰서1
4가격제안서1
5경쟁입찰참가자격등록증명1
6중소기업, 소상공인 확인서1
7사업자등록증1
8법인인감증명서1
9법인등기부등본1
10국세완납증명서1
11지방세완납증명서1
12청렴계약 및 인권보호 이행서약서1
13개인정보 수집이용제공 동의서1대표자 및 대리인을 반드시 포함할 것
14퇴직자영입현황확인서1해당없을 경우 '해당없음' 기재하여 제출
15입찰유의서1
16공동수급협정서1공동수급의 경우 제출
17공동수급합의각서1공동수급의 경우 제출
18실적증명서1
19제안서, 발표자료 등(PDF 등)1제안서8부, 발표자료8부
20대리인 제출서류14대보험 가입증명서 등, 신분증
21신용평가등급 확인서1

*입찰보증금은 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 제9조제1항 및 동법 시행령 제37조제3항에 의한

보증금 면제대상(국가기관~기타공공기관)에 한하여 납입각서로 대체(면제사유를 반드시 기재)

**제출하는 모든 원본 서류 일체는 직접 방문 또는 우편 제출 필요

6. 선정방법

가. 등록서류 및 제출 증명자료를 심사

나. 제안서 평가 및 제안 협상을 통한 낙찰자 결정

7. 관련 규정 및 집행절차 숙지

가. 입찰에 참가하는 자는 입찰공고문, 입찰유의서, 기타 입찰에 필요한 모든

사항에 관하여 입찰 전 숙지, 준수하여야 하며 이를 위반함으로써 발생하는

모든 불이익에 대한 책임은 입찰 참가자에게 있음

나. 입찰공고문 및 붙임 제안요청서, 입찰유의서 등에서 규정되지 않은 사항

은 범부처통합헬스케어협회 계약규칙, 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법

률, 동법 시행령, 동법 시행규칙 및 기획재정부 계약예규 등 공공계약 체결

관련 일반 법규에 따라 처리함

공고번호 : KoTHEA 제2026-027호

8. 무효사항 (낙찰자로 결정된 후에도 적용이 됨)

가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 시행규칙 제14

조 규정, 용역입찰유의서 제 12조에 저촉될 경우 입찰은 무효로 함

나. 입찰참가자격등록증상의 상호 및 대표자(수인대표인 경우 대표자 전원의

성명을 모두 등재, 각자 대표도 해당)가 법인등기부등본상의 상호, 대표

자와 다른 경우에는 입찰참가자격등록증을 변경등록하고 입찰에 참여하여

야 함

이를 변경등록하지 않고 참여한 입찰은 무효 처리함

다. 시행규칙 제44조 및 용역입찰유의서 제12조에 정한 입찰무효 해당 여부 확

인을 위하여 등록정보 확인을 위한 서류(법인등기부등본, 입찰대리인임을

확인할 수 있는 서류, 관련되는 면허 등을 증명하는 서류 등)요청하는 경

우, 낙찰대상자는 관계서류를 조달청으로 제출하여야 함

라. 동일 사항에 동일인이 2통 이상의 신청서를 제출한 입찰은 무효 처리함

9. 제출제안서의 효력

가. 제안서의 내용은 제안자가 사업자로 선정된 후 계약서에 명시되지 않더라도

계약서와 동일한 효력을 가짐. 단, 계약서에 명시한 경우는 계약서 사항이 우선함

나. 추진계획 변경 등의 사유로 협회와 협의 하에 제안서의 일부 또는 전부를

변경할 수 있음

다. 협회는 추가 제안 및 자료를 요청할 수 있으며, 이에 따라 제출된 자료는

제안서와 동일한 효력을 가짐

10. 기타사항

가. 제안사는 제안서 접수 이후에는 제안서를 수정하거나 철회할 수 없음

나. 입찰공고, 제안요청서 등 계약조건에 이견이 있거나 명시되지 아니한 사항에

대하여는 협회가 정하는 바에 의함

다. 제출된 자료는 반환하지 않으며, 제안서 작성 및 설명회 참여 등과 관련한

모든 제반비용은 제출자가 부담하여야 함

라. 제출서류의 허위 등 부당행위를 한 경우, 입찰자격 박탈 및 2년 이하의 기

간 내 범부처통합헬스케어협회의 모든 사업에 참여 불가

공고번호 : KoTHEA 제2026-027호

11. 문의처

가. 사업 제안 관련

- 기획1팀 임성준 선임연구원, 02-6264-9494, LSJ@kothea.or.kr

나. 사업 계약 관련

- 법률회계팀 유준희 주임연구원, 02-6264-9494, yjh@kothea.or.kr

다. 전자 입찰 관련

- 조달청 국가종합전자조달시스템 콜센터, 1588-0800

2026년 07월 28일

(사)범부처통합헬스케어협회장

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